Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Midazolam versus dexamethason als adjuvans bij lokale anesthetica bij echogeleide hydrodissectie van de mediane zenuw voor de behandeling van carpaaltunnelsyndroompatiënten

14 februari 2022 bijgewerkt door: Mina Maher, Minia University
midazolam en dexamethason kunnen beide chronische pijn tegengaan. hetzij via GABA-mimetische werking of via anti-prostaglandinen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beknellingssyndroom - namelijk mediane zenuwcompressie bij carpaaltunnelsyndroom - veroorzaakt chronische pijn die ongevoelig kan zijn voor medische behandeling. Echogeleide hydrodissectie is een optie om pijn te verlichten. Herhaling is de belangrijkste bijwerking van injectie. We proberen in dit onderzoek herhalingspercentage te voorkomen. Midazolam en dexamethason worden beide gebruikt bij chronische pijn. Midazolm werkt door GABA-mimetische werking, terwijl dexamethason werkt door de vorming van interleukine te verminderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • ALMinya, Egypte, 6115
        • Mina Maher Raouf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevoelloosheid of pijn in de zenuwdistributie, zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) die overeenkomen met de AANEM-richtlijnen
  • Zenuwdoorsnede >12 mm2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Geschiedenis van de operatie in de nervus medianus weigering van patiënten om deel te nemen, terugkerende pijn na eerdere injectie en ernstige symptomen die chirurgische vrijgave vereisen, diabetespatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexamethason groep
sonar geleide medianuszenuwhydrodissectie door bupivacaïne 0,5% en dexamethason
Geneesmiddel: Dexamethason
Echogeleide hydrodissectie van de medianuszenuw met behulp van dexamethason of midazolam
Andere namen:
  • midazolam
Actieve vergelijker: midazolam-groep
sonar geleide hydrodissectie van de nervus medianus door bupivacaïne 0,5% en midazolam
Geneesmiddel: Midazolam-injectie
intracarpale injectie van midazolam en bupivacaïne 0,5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het vergelijken van de werkzaamheid van midazolam met dexmethason in combinatie met bupivacaïne 0,5%
Tijdsspanne: tot 6 maanden
gebruik van visuele analoge score
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: tot 6 maanden
BOSTON-vragenlijst
tot 6 maanden
complicaties
Tijdsspanne: terugkerende pijn na 6 maanden, neurotoxiciteit onmiddellijk na injectie
neurotoxiciteit, terugkerende pijn na injectie
terugkerende pijn na 6 maanden, neurotoxiciteit onmiddellijk na injectie
Zenuw elektrofysiologie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
sensorische zenuwgeleiding, distale motorlatentie.
tot 6 maanden
zenuw echografie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
dwarsdoorsnede van de zenuw.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 644/4-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn syndroom

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren