Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Midazolam kontra dexametason som adjuvans till lokalanestetika vid ultraljudsstyrd hydrodissektion av mediannerven för behandling av patienter med karpaltunnelsyndrom

14 februari 2022 uppdaterad av: Mina Maher, Minia University
midazolam och dexametason båda kan motverka kronisk smärta. antingen via GABA-mimetisk verkan eller via antiprostaglandiner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Entrapement syndrome - nämligen mediannervens kompression vid karpaltunnelsyndrom - orsakar kronisk smärta som kan vara motståndskraftig mot medicinsk behandling. Ultraljudsguidad hydrodissektion är ett alternativ för att lindra smärta. Återfall är den huvudsakliga biverkningen av injektion. Vi försöker i denna forskning att förhindra återfallsfrekvens. Midazolam och dexametason används båda vid kronisk smärta. Midazolm verkar genom GABA-mimetisk verkan medan dexametason verkar genom att minska interleukinbildning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • ALMinya, Egypten, 6115
        • Mina Maher Raouf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • domningar eller smärta i nervfördelningen, nervledningsstudier (NCS) i enlighet med AANEM-riktlinjer
  • Nervens tvärsnittsarea >12mm2

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Operationshistorik i mediannerv.var patientvägran att delta, smärtåterfall efter tidigare injektion och allvarliga symtom som kräver kirurgisk frisättning, diabetespatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexametasongrupp
ekolodsstyrd hydrodissektion av mediannerven med bupivakain 0,5 % och dexametason
Läkemedel: Dexametason
Ultraljudsstyrd hydrodisektion av mediannerven med dexametason eller midazolam
Andra namn:
  • midazolam
Aktiv komparator: midazolamgruppen
ekolodsstyrd hydrodissektion av mediannerven med bupivakain 0,5 % och midazolam
Läkemedel: Midazolam injektion
intrakarpal injektion av midazolam och bupivakain 0,5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför effekten av midazolam mot dexmetason i kombination med bupivakain 0,5 %
Tidsram: upp till 6 månader
användning av visuella analoga poäng
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv smärtbedömning
Tidsram: upp till 6 månader
BOSTON frågeformulär
upp till 6 månader
komplikationer
Tidsram: smärtrecidiv efter 6 månader, neurotoxicitet omedelbart efter injektion
neurotoxicitet, smärtåterfall efter injektion
smärtrecidiv efter 6 månader, neurotoxicitet omedelbart efter injektion
Nervelektrofysiologi
Tidsram: upp till 6 månader
sensorisk nervledning, distal motor latens.
upp till 6 månader
nerv sonogram
Tidsram: upp till 6 månader
nervens tvärsnittsarea.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 644/4-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera