Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Midazolam versus dexamethason jako adjuvans k lokálním anestetikům při ultrazvukově řízené hydrodisekci středního nervu pro léčbu pacientů se syndromem karpálního tunelu

14. února 2022 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
midazolam a dexamethason mohou působit proti chronické bolesti. buď prostřednictvím GABA mimetického účinku nebo prostřednictvím anti prostaglandinů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Entrapement syndrom – jmenovitě komprese středního nervu u syndromu karpálního tunelu – způsobuje chronickou bolest, která může být refrakterní na léčbu. Ultrazvukem řízená hydrodisekce je možností pro zmírnění bolesti. Recidiva je hlavním vedlejším účinkem injekce. Snažíme se v tomto výzkumu zabránit míře opakování. Midazolam a dexamethason se používají při chronické bolesti. Midazolm působí mimetickým účinkem GABA, zatímco dexamethason snižuje tvorbu interleukinu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • ALMinya, Egypt, 6115
        • Mina Maher Raouf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • necitlivost nebo bolest v distribuci nervů, studie nervového vedení (NCS) odpovídající směrnicím AANEM
  • Nervový průřez >12mm2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Historie operace ve středním nervu odmítnutí účasti pacienta, recidiva bolesti po předchozí injekci a závažné symptomy vyžadující chirurgické uvolnění, diabetici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexamethasonová skupina
sonarem řízená hydrodisekce středního nervu bupivakainem 0,5 % a dexamethasonem
Lék: Dexamethason
Ultrazvukem řízená hydrodisekce středního nervu pomocí dexamethasonu nebo midazolamu
Ostatní jména:
  • midazolam
Aktivní komparátor: skupina midazolam
sonarem řízená hydrodisekce středního nervu bupivakainem 0,5 % a midazolamem
Lék: Injekce midazolamu
intrakarpální injekce midazolamu a bupivakainu 0,5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnání účinnosti midazolamu proti dexmethasonu v kombinaci s bupivakainem 0,5 %
Časové okno: až 6 měsíců
použití vizuální analogové partitury
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení bolesti
Časové okno: až 6 měsíců
BOSTONSKÝ dotazník
až 6 měsíců
komplikace
Časové okno: recidiva bolesti po 6 měsících, neurotoxicita ihned po injekci
neurotoxicita, recidiva bolesti po injekci
recidiva bolesti po 6 měsících, neurotoxicita ihned po injekci
Nervová elektrofyziologie
Časové okno: až 6 měsíců
vedení senzorickým nervem, distální motorická latence.
až 6 měsíců
sonogram nervu
Časové okno: až 6 měsíců
plocha průřezu nervu.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 644/4-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit