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Propiedades psicométricas de la versión turca de S-ROM-Neck

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck): versión turca

Las herramientas de evaluación del movimiento articular informadas por los pacientes se han desarrollado y aplicado con éxito en varias articulaciones del cuerpo. El cuestionario "La herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck)" fue desarrollado por Langenfeld et al en 2018. Con este cuestionario, los médicos pueden evaluar subjetivamente la percepción del movimiento de la articulación del cuello de los pacientes. No existe una versión turca del cuestionario. El objetivo de nuestro estudio es desarrollar la versión turca del cuestionario S-ROM-Neck, analizar su adaptación cultural y revelar su validez y fiabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor de cuello conduce a una disminución del rango de movimiento en la columna cervical, lo que conlleva pérdidas funcionales. Como resultado, esta situación está asociada con muchas discapacidades. La evaluación del movimiento de la articulación del cuello es esencial en pacientes con dolor de cuello crónico. Se utiliza para evaluar el nivel de dolor de cuello y el nivel de déficit funcional del paciente. De esta forma, es posible evaluar la efectividad del tratamiento aplicado al paciente durante el proceso de rehabilitación. Generalmente, esta evaluación puede ser realizada e interpretada por un médico experimentado. Sin embargo, la percepción del paciente proporciona una mejor comprensión de las necesidades y los problemas de los pacientes al convertir los datos clínicos en una medida centrada en el paciente. Además, la perspectiva del paciente puede agregar información valiosa al examen al crear una imagen holística de los problemas, posibles necesidades y expectativas del paciente. En 2018, Langenfeld et al. desarrollaron la encuesta "Herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck)". Con este cuestionario, los desarrolladores se propusieron evaluar subjetivamente la percepción del movimiento de la articulación del cuello de los pacientes. No existe una versión turca del cuestionario. El objetivo de nuestro estudio es desarrollar la versión turca del cuestionario S-ROM-Neck, analizar su adaptación cultural y revelar su validez y fiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses.
  • Individuo alfabetizado turco

Criterio de exclusión:

  • Historial de operaciones por problemas de dolor de cuello
  • Individuos diagnosticados con tumor, infección, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide o enfermedades inflamatorias, fractura, síndrome de cauda equina
  • El embarazo
  • Individuos que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
No se aplicará ninguna intervención.
No se aplicará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
S-ROM-cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala incluye seis preguntas que se enfocan en los movimientos primarios de la articulación del cuello (es decir, flexión, extensión, rotación y flexión lateral). Se les pide a los pacientes que realicen activamente cada movimiento del cuello y luego califiquen la restricción que perciben durante el movimiento. Esto se hace para cada una de las 6 direcciones de movimiento. La restricción percibida puede deberse al dolor, la rigidez y/o la tensión. S-ROM-Neck tiene una estructura puntuada con una escala analógica visual (VAS). El lado izquierdo contiene las palabras "ninguno" para indicar una restricción severa de ROM y el lado derecho "tan lejos como yo quiera" para indicar la ROM máxima. Imágenes explicativas acompañan cada pregunta. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales (puntuación mínima [600] = sin restricción; puntuación máxima [0] = restricción total).
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se puntúa entre 0 y 10. Mientras que 0 indica ausencia de dolor, 10 indica el dolor más intenso. Con esta escala, que se utiliza con frecuencia en individuos con dolor lumbar crónico, se cuestionará el dolor de reposo y de actividad de los individuos.
2 minutos
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
El índice de discapacidad del cuello consta de 10 secciones: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, sueño y actividades de ocio. Cada segmento tiene un valor que va desde cero (caso positivo) hasta cinco puntos (estado negativo). El puntaje total en el Índice de Discapacidad del Cuello varía de cero a 50, y el puntaje alto corresponde a una discapacidad alta.
5 minutos
Medición del rango de movimiento del cuello (ROM) con inclinómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la región cervical se evaluarán con un inclinómetro de burbuja de referencia. El inclinómetro es un método válido y fiable para evaluar el rango de movimiento cervical (14). Mientras se evalúan los movimientos de flexión, extensión y flexión lateral en la región cervical con el inclinómetro, se colocó en la parte superior de la cabeza como punto de pivote y se le pedirá al participante que realice el movimiento hasta el punto final y regrese a la posición anterior . Para el movimiento de rotación se colocará el inclinómetro en la frente del participante en decúbito supino y se solicitará al paciente el movimiento de rotación. Se registrará el valor medido en el inclinómetro. Cada movimiento será evaluado 3 veces por separado y se anotará su promedio.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-ROM-Neck

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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