- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04575129
Propiedades psicométricas de la versión turca de S-ROM-Neck
3 de septiembre de 2021 actualizado por: Emine Aslan Telci, Pamukkale University
Adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck): versión turca
Las herramientas de evaluación del movimiento articular informadas por los pacientes se han desarrollado y aplicado con éxito en varias articulaciones del cuerpo.
El cuestionario "La herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck)" fue desarrollado por Langenfeld et al en 2018.
Con este cuestionario, los médicos pueden evaluar subjetivamente la percepción del movimiento de la articulación del cuello de los pacientes.
No existe una versión turca del cuestionario.
El objetivo de nuestro estudio es desarrollar la versión turca del cuestionario S-ROM-Neck, analizar su adaptación cultural y revelar su validez y fiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello conduce a una disminución del rango de movimiento en la columna cervical, lo que conlleva pérdidas funcionales.
Como resultado, esta situación está asociada con muchas discapacidades.
La evaluación del movimiento de la articulación del cuello es esencial en pacientes con dolor de cuello crónico.
Se utiliza para evaluar el nivel de dolor de cuello y el nivel de déficit funcional del paciente.
De esta forma, es posible evaluar la efectividad del tratamiento aplicado al paciente durante el proceso de rehabilitación.
Generalmente, esta evaluación puede ser realizada e interpretada por un médico experimentado.
Sin embargo, la percepción del paciente proporciona una mejor comprensión de las necesidades y los problemas de los pacientes al convertir los datos clínicos en una medida centrada en el paciente.
Además, la perspectiva del paciente puede agregar información valiosa al examen al crear una imagen holística de los problemas, posibles necesidades y expectativas del paciente.
En 2018, Langenfeld et al. desarrollaron la encuesta "Herramienta de evaluación de la movilidad del cuello autoadministrada (S-ROM-Neck)".
Con este cuestionario, los desarrolladores se propusieron evaluar subjetivamente la percepción del movimiento de la articulación del cuello de los pacientes.
No existe una versión turca del cuestionario.
El objetivo de nuestro estudio es desarrollar la versión turca del cuestionario S-ROM-Neck, analizar su adaptación cultural y revelar su validez y fiabilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20160
- Pamukkale University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello durante al menos 3 meses.
- Individuo alfabetizado turco
Criterio de exclusión:
- Historial de operaciones por problemas de dolor de cuello
- Individuos diagnosticados con tumor, infección, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide o enfermedades inflamatorias, fractura, síndrome de cauda equina
- El embarazo
- Individuos que no dan su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
No se aplicará ninguna intervención.
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No se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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S-ROM-cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala incluye seis preguntas que se enfocan en los movimientos primarios de la articulación del cuello (es decir,
flexión, extensión, rotación y flexión lateral).
Se les pide a los pacientes que realicen activamente cada movimiento del cuello y luego califiquen la restricción que perciben durante el movimiento.
Esto se hace para cada una de las 6 direcciones de movimiento.
La restricción percibida puede deberse al dolor, la rigidez y/o la tensión.
S-ROM-Neck tiene una estructura puntuada con una escala analógica visual (VAS).
El lado izquierdo contiene las palabras "ninguno" para indicar una restricción severa de ROM y el lado derecho "tan lejos como yo quiera" para indicar la ROM máxima.
Imágenes explicativas acompañan cada pregunta.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones individuales (puntuación mínima [600] = sin restricción; puntuación máxima [0] = restricción total).
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se puntúa entre 0 y 10.
Mientras que 0 indica ausencia de dolor, 10 indica el dolor más intenso.
Con esta escala, que se utiliza con frecuencia en individuos con dolor lumbar crónico, se cuestionará el dolor de reposo y de actividad de los individuos.
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2 minutos
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El índice de discapacidad del cuello consta de 10 secciones: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, sueño y actividades de ocio.
Cada segmento tiene un valor que va desde cero (caso positivo) hasta cinco puntos (estado negativo).
El puntaje total en el Índice de Discapacidad del Cuello varía de cero a 50, y el puntaje alto corresponde a una discapacidad alta.
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5 minutos
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Medición del rango de movimiento del cuello (ROM) con inclinómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la región cervical se evaluarán con un inclinómetro de burbuja de referencia.
El inclinómetro es un método válido y fiable para evaluar el rango de movimiento cervical (14).
Mientras se evalúan los movimientos de flexión, extensión y flexión lateral en la región cervical con el inclinómetro, se colocó en la parte superior de la cabeza como punto de pivote y se le pedirá al participante que realice el movimiento hasta el punto final y regrese a la posición anterior .
Para el movimiento de rotación se colocará el inclinómetro en la frente del participante en decúbito supino y se solicitará al paciente el movimiento de rotación.
Se registrará el valor medido en el inclinómetro.
Cada movimiento será evaluado 3 veces por separado y se anotará su promedio.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-ROM-Neck
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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