- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04575129
Психометрические свойства турецкой версии S-ROM-Neck
3 сентября 2021 г. обновлено: Emine Aslan Telci, Pamukkale University
Межкультурная адаптация, надежность и валидность самоуправляемого инструмента оценки подвижности шеи (S-ROM-Neck): турецкая версия
Описанные пациентами инструменты для оценки движений в суставах были разработаны и успешно применены в нескольких суставах тела.
Опросник «Самостоятельный инструмент оценки подвижности шеи (S-ROM-Neck)» был разработан Langenfeld et al. в 2018 году.
С помощью этого опросника клиницисты могут субъективно оценить восприятие движений в шейном суставе у пациентов.
Турецкой версии анкеты нет.
Цель нашего исследования — разработать турецкую версию опросника S-ROM-Neck, проанализировать его культурную адаптацию и выявить его валидность и надежность.
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в шее приводит к уменьшению объема движений в шейном отделе позвоночника, вызывая функциональные потери.
В результате эта ситуация связана со многими нарушениями.
У пациентов с хронической болью в шее важно оценить подвижность шейного сустава.
Он используется для оценки уровня боли в шее и уровня функционального дефицита пациента.
Таким образом, можно оценить эффективность лечения, применяемого к пациенту в процессе реабилитации.
Как правило, эта оценка может быть сделана и интерпретирована опытным клиницистом.
Однако восприятие пациента обеспечивает лучшее понимание его потребностей и проблем за счет преобразования клинических данных в показатель, ориентированный на пациента.
Кроме того, точка зрения пациента может добавить к обследованию ценную информацию, создавая целостную картину проблем пациента, возможных потребностей и ожиданий.
В 2018 году Langenfeld et al. разработали «Инструмент для самостоятельной оценки подвижности шеи (S-ROM-Neck)».
С помощью этого опросника разработчики стремились оценить субъективное восприятие движения шейного сустава пациентами.
Турецкой версии анкеты нет.
Цель нашего исследования — разработать турецкую версию опросника S-ROM-Neck, проанализировать его культурную адаптацию и выявить его валидность и надежность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20160
- Pamukkale University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Боли в шее не менее 3 месяцев.
- Турецкий грамотный человек
Критерий исключения:
- История операции из-за проблем с болью в шее
- Лица с диагнозом опухоль, инфекция, болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит или воспалительные заболевания, перелом, синдром конского хвоста
- Беременность
- Лица, не дающие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Вмешательство не применяется
|
Вмешательство не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
S-ROM-шея
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала включает шесть вопросов, которые нацелены на основные движения шейного сустава (т.е.
сгибание, разгибание, вращение и боковое сгибание).
Пациентов просят активно выполнять каждое движение шеи, а затем оценивать ограничение, которое они ощущают во время движения.
Это делается для каждого из 6 направлений движения.
Воспринимаемое ограничение может быть связано с болью, скованностью и/или напряжением.
S-ROM-Neck имеет структуру, оцененную по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Левая сторона содержит слова «нет», чтобы указать на серьезное ограничение ПЗУ, а правая сторона «насколько я хочу», чтобы указать максимальный ПЗУ.
К каждому вопросу прилагаются пояснительные картинки.
Общий балл рассчитывается путем сложения индивидуальных баллов (минимальный балл [600] = отсутствие ограничений; максимальный балл [0] = полное ограничение).
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 минуты
|
Он оценивается от 0 до 10.
В то время как 0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на самую сильную боль.
С помощью этой шкалы, которая часто используется у людей с хронической болью в пояснице, ставится под сомнение боль в покое и при физической активности.
|
2 минуты
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 5 минут
|
Индекс инвалидности шеи состоит из 10 разделов: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа и жизнь, вождение, сон и досуг.
Каждый сегмент имеет значение от нуля (положительный случай) до пяти баллов (отрицательное состояние).
Общий балл по индексу инвалидности шеи колеблется от нуля до 50, а высокий балл соответствует высокой инвалидности.
|
5 минут
|
|
Измерение диапазона движений шеи (ROM) с помощью инклинометра
Временное ограничение: 10 минут
|
Сгибание, разгибание, боковое сгибание и ротационные движения шейной области будут оцениваться с помощью базового пузырькового инклинометра.
Инклинометр является достоверным и надежным методом оценки диапазона движения шейного отдела позвоночника (14).
При оценке движений сгибания, разгибания и бокового сгибания в шейном отделе с помощью инклинометра он был помещен на макушку головы в качестве точки поворота, и участнику будет предложено выполнить движение до конечной точки и вернуться в предыдущее положение. .
Для вращательного движения инклинометр будет помещен на лоб участника в положении лежа на спине, и от пациента будет запрошено вращательное движение.
Значение, измеренное инклинометром, будет записано.
Каждое движение будет оценено 3 раза отдельно, и будет отмечено его среднее значение.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-ROM-Neck
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .