- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575129
S-ROM-neckin turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Emine Aslan Telci, Pamukkale University
Kulttuurienvälinen sopeutuminen, luotettavuus ja pätevyys itseohjatun kaulan liikkuvuuden arviointityökalun (S-ROM-neck): turkkilainen versio
Potilaiden raportoimia nivelliikkeiden arviointityökaluja on kehitetty ja käytetty menestyksekkäästi useisiin kehon niveliin.
"The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" -kyselylomakkeen ovat kehittäneet Langenfeld ym. vuonna 2018.
Tällä kyselylomakkeella kliinikot pystyvät arvioimaan potilaan kaulan nivelen liikehavaintoja subjektiivisesti.
Kyselystä ei ole turkkilaista versiota.
Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää S-ROM-Neck -kyselyn turkkilainen versio, analysoida sen kulttuurista sopeutumista sekä paljastaa sen validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu johtaa kohdunkaulan selkärangan liikeradan vähenemiseen, mikä aiheuttaa toiminnallisia menetyksiä.
Tämän seurauksena tähän tilanteeseen liittyy monia vammoja.
Niskanivelten liikkeen arviointi on välttämätöntä potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Sitä käytetään potilaan niskakiputason ja toimintavajeen arvioimiseen.
Näin voidaan arvioida potilaaseen sovelletun hoidon tehokkuutta kuntoutusprosessin aikana.
Yleensä tämän arvioinnin voi tehdä ja tulkita kokenut kliinikko.
Potilaan käsitys antaa kuitenkin paremman käsityksen potilaiden tarpeista ja ongelmista muuntamalla kliiniset tiedot potilaskeskeisiksi mittauksiksi.
Lisäksi potilaan näkökulma voi tuoda arvokasta tietoa tutkimukseen luomalla kokonaiskuvan potilaan ongelmista, mahdollisista tarpeista ja odotuksista.
Vuonna 2018 Langenfeld et al. kehitti "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" -tutkimuksen.
Tällä kyselylomakkeella kehittäjät halusivat arvioida potilaiden niskan nivelten liikehavaintoja subjektiivisesti.
Kyselystä ei ole turkkilaista versiota.
Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää S-ROM-Neck -kyselyn turkkilainen versio, analysoida sen kulttuurista sopeutumista sekä paljastaa sen validiteetti ja luotettavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipuja vähintään 3 kuukautta.
- Turkin lukutaitoinen henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaushistoria niskakipuongelmien vuoksi
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu kasvain, infektio, selkärankareuma, nivelreuma tai tulehdussairaudet, murtuma, cauda equina -oireyhtymä
- Raskaus
- Henkilöt, jotka eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta
|
Mitään interventiota ei sovelleta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S-ROM-kaula
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikko sisältää kuusi kysymystä, jotka kohdistuvat niskanivelen ensisijaisiin liikkeisiin (esim.
fleksio, ojennus, rotaatio ja lateraalinen taivutus).
Potilaita pyydetään suorittamaan aktiivisesti jokainen kaulan liike ja arvioimaan sitten rajoituksia, joita he havaitsevat liikkeen aikana.
Tämä tehdään jokaiselle kuudesta liikesuunnasta.
Koettu rajoitus voi johtua kivusta, jäykkyydestä ja/tai jännityksestä.
S-ROM-Neckin rakenne on pisteytetty visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Vasemmalla puolella on sanat "ei mitään" osoittamaan vakavaa ROM-rajoitusta ja oikealla "niin pitkälle kuin haluan" ilmaisemaan enimmäisROM-muistin.
Jokaisen kysymyksen mukana on selittävä kuva.
Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yksittäiset pisteet (minimipistemäärä [600] = ei rajoitusta; maksimipistemäärä [0] = kokonaisrajoitus).
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Se pisteytetään välillä 0-10.
Kun 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakkainta kipua.
Tällä asteikolla, jota käytetään usein henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu, kyseenalaistetaan yksilöiden lepo- ja aktiivisuuskipu.
|
2 minuuttia
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Niska Disability Index koostuu 10 osasta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, painonnosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työelämä, ajaminen, uni ja vapaa-ajan aktiviteetit.
Jokaisella segmentillä on arvo, joka vaihtelee nollasta (positiivinen tapaus) viiteen pisteeseen (negatiivinen tila).
Niskavammaisuusindeksin kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 50:een, ja korkea pistemäärä vastaa korkeaa vammaisuutta.
|
5 minuuttia
|
|
Kaulan liikealueen (ROM) mittaus kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kohdunkaulan alueen taipuminen, venyminen, lateraalinen taivutus ja kiertoliikkeet arvioidaan Baseline Bubble Inclinometer -mittarilla.
Kaltevuusmittari on pätevä ja luotettava menetelmä kohdunkaulan liikealueen arvioimiseen (14).
Kun kaltevuusmittarilla arvioitiin kohdunkaulan alueen fleksio-, venytys- ja lateraalitaivutusliikkeitä, se asetettiin pään yläosaan kääntöpisteeksi ja osallistujaa pyydetään suorittamaan liike päätepisteeseen ja palaamaan edelliseen asentoon. .
Pyörimisliikettä varten kaltevuusmittari asetetaan osallistujan otsalle makuuasentoon ja kiertoliikettä pyydetään potilaalta.
Kaltevuusmittarissa mitattu arvo tallennetaan.
Jokainen liike arvioidaan 3 kertaa erikseen ja sen keskiarvo merkitään muistiin.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-ROM-Neck
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei sovelleta
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentRekrytointi
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistus raskauden aikana | Merkityshäiriö tietyn sairauden vuoksiYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi