Az S-ROM-Neck török verziójának pszichometriai tulajdonságai
2021. szeptember 3. frissítette: Emine Aslan Telci, Pamukkale University
Kultúrák közötti alkalmazkodás, megbízhatóság és az önigazgatású nyaki mobilitást értékelő eszköz (S-ROM-Neck): török verzió
A betegek által közölt ízületi mozgást értékelő eszközöket fejlesztettek ki és alkalmaztak sikeresen a test számos ízületében.
A „The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)” kérdőívet Langenfeld és munkatársai dolgozták ki 2018-ban.
Ezzel a kérdőívvel a klinikusok képesek szubjektíven értékelni a betegek nyaki ízületi mozgásérzékelését.
A kérdőívnek nincs török nyelvű változata.
Tanulmányunk célja az S-ROM-Neck kérdőív török nyelvű változatának kidolgozása, kulturális adaptációjának elemzése, érvényességének és megbízhatóságának feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom a nyaki gerinc mozgási tartományának csökkenéséhez vezet, ami funkcionális veszteségekkel jár.
Ennek eredményeként ez a helyzet számos fogyatékossággal jár.
A nyaki ízületek mozgásának értékelése elengedhetetlen a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A páciens nyaki fájdalom szintjének és funkcionális hiányának értékelésére szolgál.
Így lehetőség nyílik a rehabilitációs folyamat során a páciensre alkalmazott kezelés hatékonyságának értékelésére.
Általában ezt az értékelést tapasztalt klinikus végezheti el és értelmezheti.
A betegek észlelése azonban lehetővé teszi a betegek szükségleteinek és problémáinak jobb megértését azáltal, hogy a klinikai adatokat betegközpontú mérésekké alakítja.
Sőt, a páciens nézőpontja értékes információkat adhat a vizsgálathoz, holisztikus képet alkotva a páciens problémáiról, lehetséges szükségleteiről és elvárásairól.
2018-ban Langenfeld és munkatársai fejlesztették ki az „Önmagán beadott nyaki mobilitást értékelő eszköz (S-ROM-Neck)” felmérést.
Ezzel a kérdőívvel a fejlesztők a betegek nyaki ízületi mozgásérzékelését kívánták szubjektíven értékelni.
A kérdőívnek nincs török nyelvű változata.
Tanulmányunk célja az S-ROM-Neck kérdőív török nyelvű változatának kidolgozása, kulturális adaptációjának elemzése, érvényességének és megbízhatóságának feltárása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20160
- Pamukkale University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig tartó nyaki fájdalom.
- Török írástudó egyén
Kizárási kritériumok:
- Nyakfájdalmak miatti műtéti előzmények
- Tumorral, fertőzéssel, spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis vagy gyulladásos betegséggel, töréssel, cauda equina szindrómával diagnosztizált egyének
- Terhesség
- Magánszemélyek, akik nem adják beleegyezésüket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Nem kerül sor beavatkozásra
|
Nem kerül sor beavatkozásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S-ROM-nyak
Időkeret: 5 perc
|
A skála hat olyan kérdést tartalmaz, amelyek a nyaki ízület elsődleges mozgásait célozzák (pl.
hajlítás, nyújtás, forgatás és oldalirányú hajlítás).
A betegeket arra kérik, hogy aktívan hajtsanak végre minden nyakmozgást, majd értékeljék a mozgás során észlelt korlátozást.
Ez mind a 6 mozgási irányra megtörténik.
Az észlelt korlátozás oka lehet a fájdalom, a merevség és/vagy a feszültség.
Az S-ROM-Neck felépítése vizuális analóg skálával (VAS) van értékelve.
A bal oldalon a "nincs" szavak találhatók a súlyos ROM-korlátozásra, a jobb oldalon pedig az "amennyire akarom" a maximális ROM jelzésére.
Minden kérdést magyarázó képek kísérnek.
Az összpontszámot az egyéni pontszámok összeadásával számítják ki (minimális pontszám [600] = nincs korlátozás; maximális pontszám [0] = teljes korlátozás).
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 perc
|
0 és 10 között pontozzák.
Míg a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
Ezzel a skálával, amelyet gyakran használnak krónikus derékfájásban szenvedőknél, megkérdőjelezik az egyének nyugalmi és tevékenységi fájdalmát.
|
2 perc
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 5 perc
|
A nyaki fogyatékossági index 10 részből áll: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, súlyemelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munkavégzés, vezetés, alvás és szabadidős tevékenységek.
Minden szegmens értéke nullától (pozitív kis- és nagybetű) öt pontig (negatív állapot) terjed.
A nyaki rokkantsági index összpontszáma nullától 50-ig terjed, a magas pontszám pedig magas rokkantságnak felel meg.
|
5 perc
|
|
Nyak mozgástartományának (ROM) mérése dőlésmérővel
Időkeret: 10 perc
|
A nyaki régió hajlítását, nyújtását, oldalirányú hajlítását és forgási mozgásait Baseline Bubble Inclinométerrel értékelik.
A dőlésmérő egy érvényes és megbízható módszer a nyaki mozgástartomány kiértékelésére (14).
A nyaki régióban a flexiós, extenziós és laterális flexiós mozgások dőlésmérővel történő értékelése során azt a fej tetejére helyezték forgáspontként, és a résztvevőt arra kérik, hogy hajtsa végre a mozgást a végpontig és térjen vissza az előző pozícióba. .
A rotációs mozgáshoz a dőlésmérőt fekvő helyzetben a résztvevő homlokára helyezzük, és a pácienstől rotációs mozgást kérünk.
A dőlésmérőben mért érték rögzítésre kerül.
Minden lépést külön-külön háromszor értékelnek, és az átlagot feljegyzik.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-ROM-Neck
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .