- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04575129
Psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van S-ROM-Neck
3 september 2021 bijgewerkt door: Emine Aslan Telci, Pamukkale University
Cross-culturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van zelfbeheerde Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck): Turkse versie
Patiëntgerapporteerde hulpmiddelen voor het beoordelen van gewrichtsbewegingen zijn ontwikkeld en met succes toegepast in verschillende gewrichten van het lichaam.
De vragenlijst "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" is in 2018 ontwikkeld door Langenfeld et al.
Met deze vragenlijst kunnen de clinici de bewegingsperceptie van de nekgewrichten van de patiënten subjectief beoordelen.
Er is geen Turkse versie van de vragenlijst.
Het doel van onze studie is om de Turkse versie van de S-ROM-Neck-vragenlijst te ontwikkelen, de culturele aanpassing ervan te analyseren en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn leidt tot een verminderd bewegingsbereik in de cervicale wervelkolom, wat functionele verliezen met zich meebrengt.
Als gevolg hiervan gaat deze situatie gepaard met veel handicaps.
Evaluatie van de beweging van het nekgewricht is essentieel bij patiënten met chronische nekpijn.
Het wordt gebruikt om het nekpijnniveau en het functionele tekortniveau van de patiënt te evalueren.
Op deze manier is het mogelijk om de effectiviteit van de behandeling die op de patiënt wordt toegepast tijdens het revalidatieproces te evalueren.
Over het algemeen kan deze evaluatie worden gemaakt en geïnterpreteerd door een ervaren clinicus.
Patiëntperceptie zorgt echter voor een beter begrip van de behoeften en problemen van patiënten door klinische gegevens om te zetten in een patiëntgerichte maatstaf.
Bovendien kan het perspectief van de patiënt waardevolle informatie aan het onderzoek toevoegen door een holistisch beeld te creëren van de problemen, mogelijke behoeften en verwachtingen van de patiënt.
In 2018 werd het onderzoek "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" ontwikkeld door Langenfeld et al.
Met deze vragenlijst wilden de ontwikkelaars de bewegingsperceptie van de nekgewrichten van de patiënten subjectief evalueren.
Er is geen Turkse versie van de vragenlijst.
Het doel van onze studie is om de Turkse versie van de S-ROM-Neck-vragenlijst te ontwikkelen, de culturele aanpassing ervan te analyseren en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te onthullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 3 maanden nekpijn hebben.
- Turks geletterd persoon
Uitsluitingscriteria:
- Operatiegeschiedenis vanwege nekpijnproblemen
- Individuen gediagnosticeerd met tumor, infectie, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis of ontstekingsziekten, fracturen, cauda-equinasyndroom
- Zwangerschap
- Personen die geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast
|
Er wordt geen tussenkomst toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S-ROM-hals
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal omvat zes vragen die gericht zijn op de primaire bewegingen van het nekgewricht (d.w.z.
flexie, extensie, rotatie en laterale flexie).
Patiënten wordt gevraagd om elke nekbeweging actief uit te voeren en vervolgens de beperking te beoordelen die ze tijdens de beweging waarnemen.
Dit wordt gedaan voor elk van de 6 bewegingsrichtingen.
De waargenomen beperking kan het gevolg zijn van pijn, stijfheid en/of spanning.
S-ROM-Neck heeft een structuur gescoord met een visuele analoge schaal (VAS).
De linkerkant bevat de woorden "geen" om ernstige ROM-beperking aan te geven en de rechterkant "zo ver als ik wil" om maximale ROM aan te geven.
Bij elke vraag staan verklarende afbeeldingen.
De totaalscore wordt berekend door individuele scores op te tellen (minimumscore [600] = geen beperking; maximumscore [0] = totale beperking).
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het wordt gescoord tussen 0 en 10.
Terwijl 0 geen pijn aangeeft, geeft 10 de meest ernstige pijn aan.
Met deze schaal, die vaak wordt gebruikt bij personen met chronische lage-rugpijn, wordt de rust- en activiteitspijn van de personen in twijfel getrokken.
|
2 minuten
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Neck Disability Index bestaat uit 10 onderdelen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk-leven, autorijden, slapen en vrijetijdsbesteding.
Elk segment heeft een waarde variërend van nul (positief geval) tot vijf punten (negatieve toestand).
De totale score op de Neck Disability Index varieert van nul tot 50, en de hoge score komt overeen met een hoge handicap.
|
5 minuten
|
|
Neck range of motion (ROM) meting met inclinometer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De flexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen van de cervicale regio zullen worden geëvalueerd met een Baseline Bubble Inclinometer.
De inclinometer is een geldige en betrouwbare methode voor het evalueren van het cervicale bewegingsbereik (14).
Tijdens het evalueren van de flexie-, extensie- en laterale flexiebewegingen in het cervicale gebied met de inclinometer, werd deze boven op het hoofd geplaatst als draaipunt en wordt de deelnemer gevraagd om de beweging naar het eindpunt uit te voeren en terug te keren naar de vorige positie .
Voor rotatiebewegingen wordt de inclinometer in rugligging op het voorhoofd van de deelnemer geplaatst en wordt rotatiebeweging gevraagd aan de patiënt.
De waarde gemeten in de hellingmeter wordt geregistreerd.
Elke zet wordt 3 keer afzonderlijk geëvalueerd en het gemiddelde wordt genoteerd.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-ROM-Neck
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten