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Propriétés psychométriques de la version turque de S-ROM-Neck

3 septembre 2021 mis à jour par: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Adaptation interculturelle, fiabilité et validité de l'outil d'évaluation de la mobilité du cou auto-administré (S-ROM-Neck) : version turque

Des outils d'évaluation des mouvements articulaires rapportés par les patients ont été développés et appliqués avec succès dans plusieurs articulations du corps. Le questionnaire "L'outil d'évaluation de la mobilité du cou auto-administré (S-ROM-Neck)" a été développé par Langenfeld et al en 2018. Avec ce questionnaire, les cliniciens sont en mesure d'évaluer la perception des mouvements articulaires du cou des patients, de manière subjective. Il n'y a pas de version turque du questionnaire. Le but de notre étude est de développer la version turque du questionnaire S-ROM-Neck, d'analyser son adaptation culturelle, et de révéler sa validité et sa fiabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur au cou entraîne une diminution de l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale, entraînant des pertes fonctionnelles. Par conséquent, cette situation est associée à de nombreux handicaps. L'évaluation des mouvements articulaires du cou est essentielle chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Il permet d'évaluer le niveau de cervicalgie et le niveau de déficit fonctionnel du patient. De cette façon, il est possible d'évaluer l'efficacité du traitement appliqué au patient pendant le processus de réadaptation. Généralement, cette évaluation peut être faite et interprétée par un clinicien expérimenté. Cependant, la perception du patient permet une meilleure compréhension des besoins et des problèmes des patients en convertissant les données cliniques en une mesure centrée sur le patient. De plus, le point de vue du patient peut ajouter des informations précieuses à l'examen en créant une image holistique des problèmes, des besoins éventuels et des attentes du patient. En 2018, l'enquête "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" a été développée par Langenfeld et al. Avec ce questionnaire, les développeurs se sont proposé d'évaluer subjectivement la perception du mouvement de l'articulation du cou des patients. Il n'y a pas de version turque du questionnaire. Le but de notre étude est de développer la version turque du questionnaire S-ROM-Neck, d'analyser son adaptation culturelle, et de révéler sa validité et sa fiabilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs au cou depuis au moins 3 mois.
  • Turc alphabétisé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents opératoires dus à des problèmes de cervicalgie
  • Personnes diagnostiquées avec une tumeur, une infection, une spondylarthrite ankylosante, une polyarthrite rhumatoïde ou une maladie inflammatoire, une fracture, le syndrome de la queue de cheval
  • Grossesse
  • Les personnes qui ne donnent pas leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Aucune intervention ne sera appliquée
Autre: Aucune intervention ne sera appliquée
Aucune intervention ne sera appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Col S-ROM
Délai: 5 minutes
L'échelle comprend six questions qui ciblent les principaux mouvements de l'articulation du cou (c. flexion, extension, rotation et flexion latérale). Les patients sont invités à effectuer activement chaque mouvement du cou, puis à évaluer la restriction qu'ils perçoivent pendant le mouvement. Ceci est fait pour chacune des 6 directions de mouvement. La restriction perçue peut être due à la douleur, à la raideur et/ou à la tension. S-ROM-Neck a une structure notée avec une échelle visuelle analogique (EVA). Le côté gauche contient les mots "aucun" pour indiquer une restriction sévère de ROM et le côté droit "aussi loin que je veux" pour indiquer un maximum de ROM. Des images explicatives accompagnent chaque question. Le score total est calculé en additionnant les scores individuels (score minimum [600] = aucune restriction ; score maximum [0] = restriction totale).
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 2 minutes
Il est noté entre 0 et 10. Alors que 0 indique l'absence de douleur, 10 indique la douleur la plus intense. Avec cette échelle, fréquemment utilisée chez les personnes souffrant de lombalgie chronique, la douleur de repos et d'activité des personnes sera interrogée.
2 minutes
Indice d'invalidité du cou
Délai: 5 minutes
L'indice d'incapacité du cou se compose de 10 sections : intensité de la douleur, soins personnels, haltérophilie, lecture, maux de tête, concentration, travail-vie personnelle, conduite, sommeil et activités de loisirs. Chaque segment a une valeur allant de zéro (cas positif) à cinq points (état négatif). Le score total de l'indice d'incapacité du cou varie de zéro à 50, et le score le plus élevé correspond à un handicap élevé.
5 minutes
Mesure de l'amplitude de mouvement du cou (ROM) avec inclinomètre
Délai: 10 minutes
Les mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation de la région cervicale seront évalués avec un inclinomètre à bulle de base. L'inclinomètre est une méthode valide et fiable pour évaluer l'amplitude des mouvements cervicaux (14). Lors de l'évaluation des mouvements de flexion, d'extension et de flexion latérale dans la région cervicale avec l'inclinomètre, celui-ci a été placé au sommet de la tête comme point de pivot et le participant sera invité à effectuer le mouvement jusqu'au point final et à revenir à la position précédente . Pour le mouvement de rotation, l'inclinomètre sera placé sur le front du participant en décubitus dorsal, et le mouvement de rotation sera demandé au patient. La valeur mesurée dans l'inclinomètre sera enregistrée. Chaque coup sera évalué 3 fois séparément et sa moyenne sera notée.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-ROM-Neck

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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