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Psychometrische Eigenschaften der türkischen Version von S-ROM-Neck

3. September 2021 aktualisiert von: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit des selbstverwalteten Neck Mobility Assessment Tools (S-ROM-Neck): Türkische Version

Von Patienten berichtete Tools zur Beurteilung der Gelenkbewegung wurden entwickelt und erfolgreich in mehreren Gelenken des Körpers angewendet. Der Fragebogen „The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)“ wurde 2018 von Langenfeld et al. entwickelt. Mit diesem Fragebogen können die Kliniker die Wahrnehmung der Nackengelenkbewegungen der Patienten subjektiv bewerten. Es gibt keine türkische Version des Fragebogens. Das Ziel unserer Studie ist es, die türkische Version des S-ROM-Neck-Fragebogens zu entwickeln, seine kulturelle Anpassung zu analysieren und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen führen zu einem eingeschränkten Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und bringen Funktionseinbußen mit sich. Infolgedessen ist diese Situation mit vielen Behinderungen verbunden. Die Beurteilung der Nackengelenkbewegung ist bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen unerlässlich. Es wird verwendet, um das Ausmaß der Nackenschmerzen und das funktionelle Defizit des Patienten zu bewerten. Auf diese Weise ist es möglich, die Wirksamkeit der am Patienten während des Rehabilitationsprozesses angewendeten Behandlung zu bewerten. Im Allgemeinen kann diese Bewertung von einem erfahrenen Kliniker vorgenommen und interpretiert werden. Die Patientenwahrnehmung ermöglicht jedoch ein besseres Verständnis der Bedürfnisse und Probleme der Patienten, indem klinische Daten in eine patientenzentrierte Messung umgewandelt werden. Darüber hinaus kann die Patientenperspektive der Untersuchung wertvolle Informationen hinzufügen, indem sie ein ganzheitliches Bild der Probleme, möglichen Bedürfnisse und Erwartungen des Patienten erstellt. Im Jahr 2018 wurde die Umfrage „Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)“ von Langenfeld et al. Mit diesem Fragebogen wollten die Entwickler die Wahrnehmung der Nackengelenkbewegung der Patienten subjektiv bewerten. Es gibt keine türkische Version des Fragebogens. Das Ziel unserer Studie ist es, die türkische Version des S-ROM-Neck-Fragebogens zu entwickeln, seine kulturelle Anpassung zu analysieren und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit aufzuzeigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate haben.
  • Türkisch gebildete Person

Ausschlusskriterien:

  • Operationsgeschichte aufgrund von Nackenschmerzen
  • Personen, bei denen Tumor, Infektion, Morbus Bechterew, rheumatoide Arthritis oder entzündliche Erkrankungen, Fraktur, Cauda-Equina-Syndrom diagnostiziert wurden
  • Schwangerschaft
  • Personen, die keine Einwilligung erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Es wird keine Intervention angewendet
Sonstiges: Es wird keine Intervention angewendet
Es wird keine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S-ROM-Hals
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Skala umfasst sechs Fragen, die auf die primären Bewegungen des Nackengelenks abzielen (d. h. Flexion, Extension, Rotation und Lateralflexion). Die Patienten werden gebeten, jede Nackenbewegung aktiv auszuführen und dann die Einschränkung zu bewerten, die sie während der Bewegung wahrnehmen. Dies erfolgt für jede der 6 Bewegungsrichtungen. Die wahrgenommene Einschränkung kann auf Schmerzen, Steifheit und/oder Verspannungen zurückzuführen sein. S-ROM-Hals hat eine Struktur, die mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird. Die linke Seite enthält die Wörter „keine“, um eine starke ROM-Beschränkung anzuzeigen, und die rechte Seite „so weit wie ich möchte“, um das maximale ROM anzuzeigen. Erklärende Bilder begleiten jede Frage. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Addition der Einzelpunktzahlen (Mindestpunktzahl [600] = keine Einschränkung; Maximalpunktzahl [0] = Gesamtbeschränkung).
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Es wird zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. Während 0 keine Schmerzen anzeigt, zeigt 10 die stärksten Schmerzen an. Mit dieser Skala, die häufig bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen eingesetzt wird, werden die Ruhe- und Aktivitätsschmerzen der Personen abgefragt.
2 Minuten
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Neck Disability Index besteht aus 10 Abschnitten: Schmerzintensität, Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten. Jedes Segment hat einen Wert im Bereich von null (positiver Fall) bis fünf Punkte (negativer Zustand). Die Gesamtpunktzahl des Neck Disability Index reicht von null bis 50, und die hohe Punktzahl entspricht einer hohen Behinderung.
5 Minuten
Halsumfangsmessung (ROM) mit Neigungsmesser
Zeitfenster: 10 Minuten
Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotationsbewegungen der zervikalen Region werden mit einem Baseline Bubble Inklinometer bewertet. Der Inklinometer ist eine valide und zuverlässige Methode zur Beurteilung des zervikalen Bewegungsbereichs (14). Bei der Bewertung der Flexions-, Extensions- und Lateralflexionsbewegungen in der zervikalen Region mit dem Neigungsmesser wurde es oben auf dem Kopf als Drehpunkt platziert und der Teilnehmer wird gebeten, die Bewegung bis zum Endpunkt auszuführen und zur vorherigen Position zurückzukehren . Für die Rotationsbewegung wird der Neigungsmesser auf der Stirn des Teilnehmers in Rückenlage platziert und der Patient wird zur Rotationsbewegung aufgefordert. Der im Neigungsmesser gemessene Wert wird aufgezeichnet. Jeder Zug wird 3 mal separat gewertet und sein Durchschnitt notiert.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-ROM-Neck

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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