- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04575129
Propriedades psicométricas da versão turca do S-ROM-Neck
3 de setembro de 2021 atualizado por: Emine Aslan Telci, Pamukkale University
Adaptação transcultural, confiabilidade e validade da ferramenta de avaliação de mobilidade cervical autoadministrada (S-ROM-Neck): versão turca
Ferramentas de avaliação de movimento articular relatadas pelo paciente foram desenvolvidas e aplicadas com sucesso em várias articulações do corpo.
O questionário "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" foi desenvolvido por Langenfeld et al em 2018.
Com este questionário, os clínicos são capazes de avaliar a percepção do movimento da articulação do pescoço dos pacientes, subjetivamente.
Não existe uma versão turca do questionário.
O objetivo do nosso estudo é desenvolver a versão turca do questionário S-ROM-Neck, analisar sua adaptação cultural e revelar sua validade e confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia leva a uma diminuição da amplitude de movimento da coluna cervical, acarretando prejuízos funcionais.
Como resultado, esta situação está associada a muitas deficiências.
A avaliação do movimento articular do pescoço é essencial em pacientes com dor cervical crônica.
É usado para avaliar o nível de dor no pescoço e o nível de déficit funcional do paciente.
Dessa forma, é possível avaliar a eficácia do tratamento aplicado ao paciente durante o processo de reabilitação.
Geralmente, essa avaliação pode ser feita e interpretada por um clínico experiente.
No entanto, a percepção do paciente fornece uma melhor compreensão das necessidades e problemas dos pacientes, convertendo os dados clínicos em uma medida centrada no paciente.
Além disso, a perspectiva do paciente pode agregar informações valiosas ao exame, criando um quadro holístico dos problemas, possíveis necessidades e expectativas do paciente.
Em 2018, a pesquisa "Ferramenta de Avaliação de Mobilidade do Pescoço Autoadministrada (S-ROM-Neck)" foi desenvolvida por Langenfeld et al.
Com este questionário, os desenvolvedores se propuseram a avaliar a percepção do movimento articular do pescoço dos pacientes, subjetivamente.
Não existe uma versão turca do questionário.
O objetivo do nosso estudo é desenvolver a versão turca do questionário S-ROM-Neck, analisar sua adaptação cultural e revelar sua validade e confiabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor no pescoço por pelo menos 3 meses.
- indivíduo alfabetizado turco
Critério de exclusão:
- História da operação devido a problemas de dor no pescoço
- Indivíduos diagnosticados com tumor, infecção, espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou doenças inflamatórias, fratura, síndrome da cauda equina
- Gravidez
- Indivíduos que não dão consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Nenhuma intervenção será aplicada
|
Nenhuma intervenção será aplicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pescoço S-ROM
Prazo: 5 minutos
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A escala inclui seis questões que visam os movimentos primários da articulação do pescoço (i.e.
flexão, extensão, rotação e flexão lateral).
Os pacientes são solicitados a realizar ativamente cada movimento do pescoço e, em seguida, avaliar a restrição que percebem durante o movimento.
Isso é feito para cada uma das 6 direções de movimento.
A restrição percebida pode ser devido à dor, rigidez e/ou tensão.
S-ROM-Neck tem uma estrutura pontuada com uma escala analógica visual (VAS).
O lado esquerdo contém as palavras "nenhum" para indicar restrição severa de ROM e o lado direito "até onde eu quiser" para indicar o máximo de ROM.
Imagens explicativas acompanham cada questão.
A pontuação total é calculada pela soma das pontuações individuais (pontuação mínima [600] = sem restrição; pontuação máxima [0] = restrição total).
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: 2 minutos
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É pontuado entre 0 e 10.
Enquanto 0 indica ausência de dor, 10 indica a dor mais intensa.
Com esta escala, que é frequentemente utilizada em indivíduos com lombalgia crônica, será questionada a dor em repouso e em atividade dos indivíduos.
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2 minutos
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 5 minutos
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O Neck Disability Index consiste em 10 seções: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, vida profissional, direção, sono e atividades de lazer.
Cada segmento tem um valor que varia de zero (caso positivo) a cinco pontos (estado negativo).
O escore total do Neck Disability Index varia de zero a 50, sendo que o escore alto corresponde a alta incapacidade.
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5 minutos
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Medição da amplitude de movimento (ADM) do pescoço com inclinômetro
Prazo: 10 minutos
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Os movimentos de flexão, extensão, flexão lateral e rotação da região cervical serão avaliados com um Inclinômetro Bolha Baseline.
O inclinômetro é um método válido e confiável para avaliar a amplitude de movimento cervical (14).
Ao avaliar os movimentos de flexão, extensão e flexão lateral na região cervical com o inclinômetro, este foi colocado no topo da cabeça como ponto pivô e o participante será solicitado a realizar o movimento até o ponto final e retornar à posição anterior .
Para o movimento de rotação, o inclinômetro será colocado na testa do participante em decúbito dorsal, e o movimento de rotação será solicitado ao paciente.
O valor medido no inclinômetro será registrado.
Cada movimento será avaliado 3 vezes separadamente e sua média será anotada.
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-ROM-Neck
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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