- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04575129
Właściwości psychometryczne tureckiej wersji S-ROM-Neck
3 września 2021 zaktualizowane przez: Emine Aslan Telci, Pamukkale University
Adaptacja międzykulturowa, niezawodność i ważność narzędzia oceny ruchomości szyi do samodzielnego podawania (S-ROM-Neck): wersja turecka
Zgłoszone przez pacjentów narzędzia do oceny ruchu stawów zostały opracowane i z powodzeniem zastosowane w kilku stawach ciała.
Kwestionariusz „The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)” został opracowany przez Langenfelda i wsp. w 2018 r.
Za pomocą tego kwestionariusza klinicyści są w stanie subiektywnie ocenić postrzeganie ruchu stawów szyi przez pacjentów.
Nie ma tureckiej wersji kwestionariusza.
Celem naszego badania jest opracowanie tureckiej wersji kwestionariusza S-ROM-Neck, przeanalizowanie jego kulturowej adaptacji oraz ujawnienie jego ważności i wiarygodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi prowadzi do zmniejszenia zakresu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa, niosąc ze sobą straty funkcjonalne.
W rezultacie taka sytuacja wiąże się z wieloma niepełnosprawnościami.
Ocena ruchomości stawu szyi jest niezbędna u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Służy do oceny nasilenia dolegliwości bólowych szyi oraz poziomu deficytów funkcjonalnych pacjenta.
W ten sposób możliwa jest ocena skuteczności leczenia zastosowanego wobec pacjenta w procesie rehabilitacji.
Ogólnie ocena ta może być przeprowadzona i zinterpretowana przez doświadczonego klinicystę.
Jednak percepcja pacjenta zapewnia lepsze zrozumienie potrzeb i problemów pacjentów poprzez przekształcenie danych klinicznych w pomiar skoncentrowany na pacjencie.
Ponadto perspektywa pacjenta może wnieść do badania cenne informacje, tworząc holistyczny obraz problemów pacjenta, jego ewentualnych potrzeb i oczekiwań.
W 2018 r. Langenfeld i in.
Za pomocą tego kwestionariusza twórcy mieli na celu subiektywną ocenę postrzegania ruchu stawów szyi przez pacjentów.
Nie ma tureckiej wersji kwestionariusza.
Celem naszego badania jest opracowanie tureckiej wersji kwestionariusza S-ROM-Neck, przeanalizowanie jego kulturowej adaptacji oraz ujawnienie jego ważności i wiarygodności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20160
- Pamukkale University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ból szyi przez co najmniej 3 miesiące.
- Literat turecki
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji z powodu problemów z bólem szyi
- Osoby ze zdiagnozowanym nowotworem, infekcją, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobami zapalnymi, złamaniem, zespołem ogona końskiego
- Ciąża
- Osoby, które nie wyrażają zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
|
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szyja S-ROM
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala zawiera sześć pytań, które dotyczą podstawowych ruchów stawu szyi (tj.
zgięcie, wyprost, obrót i zgięcie boczne).
Pacjenci proszeni są o aktywne wykonanie każdego ruchu szyi, a następnie ocenę ograniczenia, które odczuwają podczas ruchu.
Odbywa się to dla każdego z 6 kierunków ruchu.
Postrzegane ograniczenie może wynikać z bólu, sztywności i/lub napięcia.
S-ROM-Neck ma strukturę ocenianą za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Lewa strona zawiera słowa „brak”, aby wskazać poważne ograniczenia pamięci ROM, a prawa strona „tak daleko, jak chcę”, aby wskazać maksymalną pamięć ROM.
Każdemu pytaniu towarzyszą objaśniające zdjęcia.
Całkowity wynik oblicza się, dodając poszczególne wyniki (minimalny wynik [600] = brak ograniczeń; maksymalny wynik [0] = całkowite ograniczenie).
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Jest punktowany od 0 do 10.
Podczas gdy 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najsilniejszy ból.
Za pomocą tej skali, która jest często stosowana u osób z przewlekłym bólem krzyża, zostanie zakwestionowany ból spoczynkowy i związany z aktywnością.
|
2 minuty
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 5 minut
|
Indeks niepełnosprawności szyi składa się z 10 sekcji: intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca-życie, prowadzenie samochodu, sen i czas wolny.
Każdy segment ma wartość z zakresu od zera (przypadek dodatni) do pięciu punktów (stan ujemny).
Całkowity wynik na Indeksie Niepełnosprawności Szyi waha się od zera do 50, a wysoki wynik odpowiada wysokiej niepełnosprawności.
|
5 minut
|
|
Pomiar zakresu ruchu szyi (ROM) za pomocą inklinometru
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego zostaną ocenione za pomocą inklinometru Baseline Bubble.
Inklinometr jest ważną i wiarygodną metodą oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego (14).
Podczas oceny ruchów zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego w odcinku szyjnym za pomocą inklinometru, jako punkt obrotu umieszczono go na czubku głowy, a badany zostanie poproszony o wykonanie ruchu do punktu końcowego i powrót do poprzedniej pozycji .
W przypadku ruchu obrotowego inklinometr zostanie umieszczony na czole uczestnika w pozycji leżącej, a pacjent zostanie poproszony o wykonanie ruchu obrotowego.
Wartość zmierzona na inklinometrze zostanie zarejestrowana.
Każdy ruch będzie oceniany 3 razy osobno i zanotowana zostanie jego średnia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-ROM-Neck
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja