Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometriska egenskaper hos den turkiska versionen av S-ROM-Neck

3 september 2021 uppdaterad av: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av självadministrerad nackmobilitetsbedömningsverktyg (S-ROM-Neck): turkisk version

Patientrapporterade verktyg för bedömning av ledrörelser har utvecklats och tillämpats framgångsrikt i flera leder i kroppen. Frågeformuläret "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" utvecklades av Langenfeld et al 2018. Med detta frågeformulär kan klinikerna utvärdera patienternas nackledsrörelseuppfattning, subjektivt. Det finns ingen turkisk version av frågeformuläret. Syftet med vår studie är att utveckla den turkiska versionen av S-ROM-Neck frågeformuläret, att analysera dess kulturella anpassning och att avslöja dess giltighet och tillförlitlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta leder till ett minskat rörelseomfång i halsryggraden, vilket leder till funktionsförluster. Som ett resultat är denna situation förknippad med många funktionshinder. Utvärdering av nackledsrörelser är avgörande hos patienter med kronisk nacksmärta. Det används för att utvärdera nivån av nacksmärta och nivån av funktionell underskott hos patienten. På så sätt är det möjligt att utvärdera effektiviteten av den behandling som appliceras på patienten under rehabiliteringsprocessen. I allmänhet kan denna utvärdering göras och tolkas av en erfaren läkare. Patientuppfattningen ger dock en bättre förståelse för patienternas behov och problem genom att konvertera kliniska data till ett patientcentrerat mått. Dessutom kan patientens perspektiv tillföra värdefull information till undersökningen genom att skapa en helhetsbild av patientens problem, eventuella behov och förväntningar. Under 2018 utvecklades undersökningen "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" av Langenfeld et al. Med detta frågeformulär hade utvecklarnas syfte att utvärdera patienternas uppfattning om nackledens rörelser, subjektivt. Det finns ingen turkisk version av frågeformuläret. Syftet med vår studie är att utveckla den turkiska versionen av S-ROM-Neck frågeformuläret, att analysera dess kulturella anpassning och att avslöja dess giltighet och tillförlitlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Denizli, Kalkon, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ont i nacken i minst 3 månader.
  • Turkisk läskunnig individ

Exklusions kriterier:

  • Operationshistorik på grund av nacksmärtaproblem
  • Individer med diagnosen tumör, infektion, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller inflammatoriska sjukdomar, fraktur, cauda equina syndrom
  • Graviditet
  • Individer som inte ger sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Inget ingripande kommer att tillämpas
Övrig: Inget ingripande kommer att tillämpas
Inget ingripande kommer att tillämpas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S-ROM-Neck
Tidsram: 5 minuter
Skalan innehåller sex frågor som är inriktade på de primära rörelserna i nackleden (dvs. flexion, extension, rotation och lateral flexion). Patienterna uppmanas att aktivt utföra varje nackrörelse och sedan betygsätta den begränsning de uppfattar under rörelsen. Detta görs för var och en av de 6 rörelseriktningarna. Upplevd begränsning kan bero på smärta, stelhet och/eller spänningar. S-ROM-Neck har en struktur poängsatt med en visuell analog skala (VAS). Den vänstra sidan innehåller orden "ingen" för att indikera allvarlig ROM-begränsning och den högra sidan "så långt jag vill" för att indikera maximalt ROM. Förklarande bilder åtföljer varje fråga. Totalpoängen beräknas genom att lägga till individuella poäng (minsta poäng [600] = ingen begränsning; maximal poäng [0] = total begränsning).
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 2 minuter
Det poängsätts mellan 0 och 10. Medan 0 anger ingen smärta, anger 10 den svåraste smärtan. Med denna skala, som ofta används hos individer med kronisk ländryggssmärta, kommer individernas vilo- och aktivitetssmärta att ifrågasättas.
2 minuter
Nackhandikappindex
Tidsram: 5 minuter
Nackhandikappindexet består av 10 avsnitt: smärtintensitet, personlig omvårdnad, styrkelyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter. Varje segment har ett värde som sträcker sig från noll (positivt fall) till fem punkter (negativt tillstånd). Den totala poängen på Neck Disability Index sträcker sig från noll till 50, och den höga poängen motsvarar hög funktionsnedsättning.
5 minuter
Nackes rörelseomfång (ROM) mätning med lutningsmätare
Tidsram: 10 minuter
Cervikal regionens flexion, extension, lateral flexion och rotationsrörelser kommer att utvärderas med en Baseline Bubble Inclinometer. Inklinometern är en giltig och pålitlig metod för att utvärdera livmoderhalsens rörelseomfång (14). Vid utvärdering av flexions-, extensions- och lateralflexionsrörelserna i livmoderhalsregionen med lutningsmätaren, placerades den på toppen av huvudet som pivotpunkt och deltagaren kommer att bli ombedd att utföra rörelsen till slutpunkten och återgå till föregående position . För rotationsrörelse kommer inklinometern att placeras på deltagarens panna i ryggläge och rotationsrörelse kommer att begäras av patienten. Värdet som mäts i inklinometern kommer att registreras. Varje drag kommer att utvärderas 3 gånger separat och dess medelvärde kommer att noteras.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 augusti 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Första postat (FAKTISK)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-ROM-Neck

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Inget ingripande kommer att tillämpas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera