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Proprietà psicometriche della versione turca di S-ROM-Neck

3 settembre 2021 aggiornato da: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Adattamento interculturale, affidabilità e validità dello strumento di valutazione della mobilità del collo autosomministrato (S-ROM-Neck): versione turca

Gli strumenti di valutazione del movimento articolare riferiti dal paziente sono stati sviluppati e applicati con successo in diverse articolazioni del corpo. Il questionario "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" è stato sviluppato da Langenfeld et al nel 2018. Con questo questionario, i medici sono in grado di valutare soggettivamente la percezione del movimento dell'articolazione del collo dei pazienti. Non esiste una versione turca del questionario. Lo scopo del nostro studio è sviluppare la versione turca del questionario S-ROM-Neck, analizzarne l'adattamento culturale e rivelarne la validità e l'affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo porta a una ridotta mobilità del rachide cervicale, portando con sé perdite funzionali. Di conseguenza, questa situazione è associata a molte disabilità. La valutazione del movimento dell'articolazione del collo è essenziale nei pazienti con dolore cronico al collo. Viene utilizzato per valutare il livello di dolore al collo e il livello di deficit funzionale del paziente. In questo modo è possibile valutare l'efficacia del trattamento applicato al paziente durante il percorso riabilitativo. Generalmente, questa valutazione può essere effettuata e interpretata da un clinico esperto. Tuttavia, la percezione del paziente fornisce una migliore comprensione delle esigenze e dei problemi dei pazienti convertendo i dati clinici in una misura centrata sul paziente. Inoltre, il punto di vista del paziente può aggiungere preziose informazioni all'esame creando un quadro olistico dei problemi, dei possibili bisogni e delle aspettative del paziente. Nel 2018, il sondaggio "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" è stato sviluppato da Langenfeld et al. Con questo questionario, gli sviluppatori si proponevano di valutare soggettivamente la percezione del movimento dell'articolazione del collo dei pazienti. Non esiste una versione turca del questionario. Lo scopo del nostro studio è sviluppare la versione turca del questionario S-ROM-Neck, analizzarne l'adattamento culturale e rivelarne la validità e l'affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo per almeno 3 mesi.
  • Individuo alfabetizzato turco

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'operazione a causa di problemi di dolore al collo
  • Individui con diagnosi di tumore, infezione, spondilite anchilosante, artrite reumatoide o malattie infiammatorie, fratture, sindrome della cauda equina
  • Gravidanza
  • Soggetti che non prestano il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Nessun intervento sarà applicato
Altro: Nessun intervento sarà applicato
Nessun intervento sarà applicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
S-ROM-Collo
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala include sei domande che prendono di mira i movimenti primari dell'articolazione del collo (ad es. flessione, estensione, rotazione e flessione laterale). Ai pazienti viene chiesto di eseguire attivamente ogni movimento del collo e quindi valutare la restrizione che percepiscono durante il movimento. Questo viene fatto per ciascuna delle 6 direzioni di movimento. La restrizione percepita può essere dovuta a dolore, rigidità e/o tensione. S-ROM-Neck ha una struttura segnata con una scala analogica visiva (VAS). Il lato sinistro contiene le parole "none" per indicare una grave restrizione della ROM e il lato destro "per quanto voglio" per indicare la ROM massima. Immagini esplicative accompagnano ogni domanda. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi individuali (punteggio minimo [600] = nessuna restrizione; punteggio massimo [0] = restrizione totale).
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
Ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Mentre 0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore più intenso. Con questa scala, che viene frequentemente utilizzata in individui con lombalgia cronica, verrà messo in discussione il dolore a riposo e durante l'attività degli individui.
2 minuti
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Neck Disability Index è composto da 10 sezioni: intensità del dolore, cura della persona, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, sonno e attività del tempo libero. Ogni segmento ha un valore che va da zero (caso positivo) a cinque punti (stato negativo). Il punteggio totale dell'indice di disabilità del collo varia da zero a 50 e il punteggio più alto corrisponde a un'elevata disabilità.
5 minuti
Misurazione del range di movimento (ROM) del collo con inclinometro
Lasso di tempo: 10 minuti
I movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione della regione cervicale saranno valutati con un inclinometro a bolle di base. L'inclinometro è un metodo valido e affidabile per valutare il range di movimento cervicale (14). Durante la valutazione dei movimenti di flessione, estensione e flessione laterale nella regione cervicale con l'inclinometro, è stato posizionato nella parte superiore della testa come punto di rotazione e al partecipante verrà chiesto di eseguire il movimento fino all'endpoint e tornare alla posizione precedente . Per il movimento di rotazione, l'inclinometro verrà posizionato sulla fronte del partecipante in posizione supina e al paziente verrà richiesto il movimento di rotazione. Verrà registrato il valore misurato nell'inclinometro. Ogni mossa sarà valutata 3 volte separatamente e se ne annoterà la media.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-ROM-Neck

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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