Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometriske egenskaper til den tyrkiske versjonen av S-ROM-Neck

3. september 2021 oppdatert av: Emine Aslan Telci, Pamukkale University

Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av selvadministrert nakkemobilitetsvurderingsverktøy (S-ROM-Neck): tyrkisk versjon

Pasientrapporterte verktøy for vurdering av leddbevegelser er utviklet og brukt med suksess i flere ledd i kroppen. Spørreskjemaet "The Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" ble utviklet av Langenfeld et al i 2018. Med dette spørreskjemaet er klinikerne i stand til å vurdere pasientenes oppfatning av nakkeleddets bevegelse, subjektivt. Det finnes ingen tyrkisk versjon av spørreskjemaet. Målet med vår studie er å utvikle den tyrkiske versjonen av S-ROM-Neck-spørreskjemaet, analysere dets kulturelle tilpasning og avsløre dets gyldighet og pålitelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter fører til redusert bevegelsesområde i nakkeryggen, noe som fører til funksjonstap. Som et resultat er denne situasjonen forbundet med mange funksjonshemninger. Evaluering av nakkeleddets bevegelse er viktig hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Den brukes til å evaluere nivået av nakkesmerte og funksjonssvikt hos pasienten. På denne måten er det mulig å evaluere effektiviteten av behandlingen som brukes på pasienten under rehabiliteringsprosessen. Generelt kan denne evalueringen gjøres og tolkes av en erfaren kliniker. Pasientoppfatning gir imidlertid en bedre forståelse av pasientenes behov og problemer ved å konvertere kliniske data til et pasientsentrert mål. Dessuten kan pasientens perspektiv tilføre undersøkelsen verdifull informasjon ved å skape et helhetlig bilde av pasientens problemer, mulige behov og forventninger. I 2018 ble undersøkelsen "Self Administered Neck Mobility Assessment Tool (S-ROM-Neck)" utviklet av Langenfeld et al. Med dette spørreskjemaet hadde utviklerne til hensikt å evaluere pasientenes oppfatning av nakkeleddets bevegelse, subjektivt. Det finnes ingen tyrkisk versjon av spørreskjemaet. Målet med vår studie er å utvikle den tyrkiske versjonen av S-ROM-Neck-spørreskjemaet, analysere dets kulturelle tilpasning og avsløre dets gyldighet og pålitelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha nakkesmerter i minst 3 måneder.
  • Tyrkisk litterær person

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjonshistorie på grunn av nakkesmerter
  • Personer diagnostisert med svulst, infeksjon, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller inflammatoriske sykdommer, fraktur, cauda equina syndrom
  • Svangerskap
  • Enkeltpersoner som ikke gir samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt
Annen: Ingen inngrep vil bli iverksatt
Ingen inngrep vil bli iverksatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S-ROM-hals
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen inkluderer seks spørsmål som retter seg mot de primære bevegelsene til nakkeleddet (dvs. fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateral fleksjon). Pasienter blir bedt om å aktivt utføre hver nakkebevegelse og deretter vurdere restriksjonen de oppfatter under bevegelse. Dette gjøres for hver av de 6 bevegelsesretningene. Opplevd begrensning kan skyldes smerte, stivhet og/eller spenning. S-ROM-Neck har en struktur skåret med en visuell analog skala (VAS). Venstre side inneholder ordene "ingen" for å indikere alvorlig ROM-begrensning og høyre side "så langt jeg vil" for å indikere maksimal ROM. Forklarende bilder følger med hvert spørsmål. Den totale poengsummen beregnes ved å legge til individuelle poengsummer (minste poengsum [600] = ingen begrensning; maksimal poengsum [0] = totalbegrensning).
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 minutter
Det scores mellom 0 og 10. Mens 0 indikerer ingen smerte, indikerer 10 den mest alvorlige smerten. Med denne skalaen, som ofte brukes hos personer med kroniske korsryggsmerter, vil det stilles spørsmål ved hvile- og aktivitetssmertene til individene.
2 minutter
Neck Disability Index
Tidsramme: 5 minutter
Neck Disability Index består av 10 seksjoner: smerteintensitet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvn og fritidsaktiviteter. Hvert segment har en verdi som varierer fra null (positivt tilfelle) til fem punkter (negativ tilstand). Den totale poengsummen på Neck Disability Index varierer fra null til 50, og den høye poengsummen tilsvarer høy funksjonshemming.
5 minutter
Måling av halsens bevegelsesområde (ROM) med inklinometer
Tidsramme: 10 minutter
Cervical region fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser vil bli evaluert med et Baseline Bubble Inclinometer. Inklinometeret er en gyldig og pålitelig metode for å evaluere cervikal bevegelsesområde (14). Mens man evaluerte fleksjons-, ekstensjons- og lateralfleksjonsbevegelsene i cervikalregionen med inklinometeret, ble det plassert på toppen av hodet som dreiepunkt, og deltakeren vil bli bedt om å utføre bevegelsen til endepunktet og gå tilbake til forrige posisjon . For rotasjonsbevegelse vil inklinometeret plasseres på deltakerens panne i liggende stilling, og rotasjonsbevegelse vil bli bedt om fra pasienten. Verdien målt i inklinometeret vil bli registrert. Hvert trekk vil bli evaluert 3 ganger separat og gjennomsnittet vil bli notert.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-ROM-Neck

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Ingen inngrep vil bli iverksatt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere