El Régimen TP en el Tratamiento del Cáncer de Mama Triple Negativo Temprano

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18-70.
2. Clínica T2-T4c, o T1c con LN+ axilar.

3. Cáncer de mama triple negativo e invasivo confirmado por histopatología:

   El cáncer de mama triple negativo se define como:

   • negativo para ER y PR (tinción nuclear IHC < 10%).
   • Her-2 negativo (IHC 0,1+ sin FISH, o IHC 2+ y FISH sin amplificación).
4. Lesiones clínicamente evaluables: La presencia de lesiones que podrían evaluarse mediante ultrasonido, diana de molibdeno o resonancia magnética (opcional) fue dentro de 1 mes antes de la aleatorización.

5. El examen de función de órganos/médula ósea no mostró contraindicaciones dentro de 1 mes antes de la quimioterapia.

   • El valor absoluto del recuento de neutrófilos ≥2,0 × 109 / L.
   • El valor de hemoglobina ≥100g/L.
   • Recuento de plaquetas ≥100 × 109/L.
   • Bilirrubina total < 1,5 LSN (valor normal online).
   • Creatinina < 1,5 × LSN.
   • AST/ALT < 1,5 × LSN.
6. El valor EF de la ecocardiografía≥55%.
7. La prueba de embarazo en suero fue negativa para una mujer fértil dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización.
8. Puntuación KPS≥80.
9. Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de mama metastásico.
2. Antes de ingresar al ensayo clínico, los pacientes habían recibido quimioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida, radioterapia, etc.
3. El paciente tenía neoplasias malignas primarias duales, excepto el cáncer de piel, que fue tratado.
4. En combinación con otras enfermedades médicas graves e incontrolables, los investigadores consideraron que la enfermedad tenía contraindicaciones para la quimioterapia.