Tratamiento de células T redirigidas por TCR en pacientes con carcinoma hepatocelular recurrente relacionado con el VHB posterior al trasplante de hígado

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico como carcinoma hepatocelular (HCC).
2. Carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avanzado y/o metastásico recurrente después del trasplante de hígado.
3. Seropositivo para antígeno de superficie de hepatitis B, o presencia de ADN de VHB o ARN de VHB.
4. Perfil HLA que coincide con el elemento de restricción HLA-clase I de los receptores de células T disponibles.
5. Estado funcional ECOG ≤ 2.

6. Criterios de laboratorio:

   1. Función hepática: ALT y AST ≤ 5 del límite superior de la normalidad (LSN), TBIL ≤ 3 x LSN.
   2. Número de células de neutrófilos ≥1,5×10^9/L.
   3. Recuento de plaquetas ≥100×10^9/L.
7. Capacidad para dar consentimiento informado.
8. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Segunda neoplasia maligna primaria que sea clínicamente detectable en el momento de considerar la inscripción en el estudio.
2. Probabilidad de requerir tratamiento con esteroides durante el período del ensayo clínico.
3. Falta de acceso venoso central o venoso periférico o cualquier condición que pudiera interferir con la administración del fármaco o la recolección de muestras del estudio.
4. Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiente confirmada o sospechada, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
5. Administración de cualquier otra terapia celular, incluyendo NK, CIK, DC, CTL, CAR-T, células madre o terapia combinada de este tipo dentro de los 28 días previos al inicio del tratamiento.
6. Cualquier condición que sea inestable o que pueda poner en peligro la seguridad del paciente y su cumplimiento en el estudio.