Tratamento com células T redirecionadas por TCR em pacientes com carcinoma hepatocelular recorrente relacionado ao HBV após transplante de fígado

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico como carcinoma hepatocelular (CHC).
2. Carcinoma hepatocelular (CHC) localmente avançado e/ou metastático recorrente pós-transplante hepático.
3. Soropositivo para antígeno de superfície da hepatite B, ou presença de HBV DNA ou HBV RNA.
4. Correspondência de perfil HLA com elemento de restrição HLA classe I dos receptores de células T disponíveis.
5. Estado de desempenho ECOG ≤ 2.

6. Critérios laboratoriais:

   1. Função hepática: ALT e AST ≤ 5 do limite superior do normal (LSN), TBIL ≤ 3 x LSN.
   2. Número de células de neutrófilos ≥1,5×10^9/L.
   3. Contagem de plaquetas ≥100×10^9/L.
7. Capacidade de fornecer consentimento informado.
8. Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Segunda malignidade primária que é clinicamente detectável no momento da consideração para inclusão no estudo.
2. Probabilidade de requerer tratamento com esteróides durante o período do ensaio clínico.
3. Falta de acesso venoso periférico ou venoso central ou qualquer condição que interfira na administração do medicamento ou na coleta de amostras do estudo.
4. Qualquer condição imunossupressora ou imunodeficiente confirmada ou suspeita, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
5. Administração de qualquer outra terapia celular, incluindo NK, CIK, DC, CTL, CAR-T, células-tronco ou terapia combinada do tipo dentro de 28 dias antes do início do tratamento.
6. Qualquer condição que seja instável ou que possa comprometer a segurança do paciente e sua adesão ao estudo.