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Exploring Breathing Patterns (EPISODE)

10 de febrero de 2021 actualizado por: Cwm Taf University Health Board (NHS)

Exploring Patterns of Speech and Breathing to Indicate the Presence of Obstructive Disease

Study Title Exploring patterns of speech and breathing to indicate the presence of obstructive respiratory disease.

Study Design Prospective Case Control Study Study Participants Participants will be patients attending the respiratory physiology clinic at the Cardiopulmonary Unit, Prince Charles Hospital for an assessment of their lung function. In addition a cohort of control participants without obstructive respiratory disease will be recruited with the assistance of the British Lung Foundation charity.

Planned Size of Sample (if applicable) We have received funding for 52 ½ day sessions and we plan to recruit on average 2 participants per session. As such we aim to recruit a minimum of 100 participants. In addition we are working with the British Lung Foundation to recruit a smaller Cohort of control participants and aim to recruit a minimum of 25 control participants.

Planned Study Period Jan 2019 - Aug 2019 Research Aim(s) This primary objective of this novel study it to create an anonymised database of speech patterns of patients with chronic respiratory disease and healthy aged matched controls for comparison with lung function and medical history.

The primary aims are to:

  • Collect breathing patterns from individuals under a range of talking modalities
  • Understand how easy it is to gather short speech recordings
  • Explore the preferences of patients to be recorded talking

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wales
      • Abercynon, Wales, Reino Unido, CF45 4SN
        • Cwm Taf Morgannwg Health Board

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patient >18 years old referred for spirometry in the Respiratory Physiology Clinic at Prince Charles Hospital;

Eligibility Criteria - Control Participants Control participants will be contact through the British Lung Foundations local groups who have indicated their willingness to be involved in local clinical research to act as control participants. As all prospective participants will have had their respiratory function measured before taking part by a Respiratory Physiologist, we do not expect to have to screen for medical issues for participation in the study. Furthermore, the actual tests the participants will be undertaking will be non - invasive, submaximal and will require little or no effort.

Descripción

6.1.2 Inclusion criteria Patient Participants

  1. Adult patient >18 years old referred for spirometry in the Respiratory Physiology Clinic at Prince Charles Hospital;
  2. Clinically defined obstructive or restrictive respiratory disease (indicated by spirometry)
  3. Clinically stable (indicated by being able to undergo spirometry)
  4. No significant unstable disease co-morbidities (indicated by being able to undergo spirometry)
  5. Capable of providing informed consent.
  6. Willing to take part in all study measurements.
  7. The speaking exercise will be conducted in English on this study.
  8. Participants are not taking part in any other research. 6.1.3 Inclusion criteria Control Participants

1. No obstructive or restrictive respiratory disease (indicated by spirometry) 2. Clinically stable (indicated by being able to undergo spirometry) 3. No significant unstable disease co-morbidity's (indicated by being able to undergo spirometry) 4. Capable of providing informed consent. 5. Willing to take part in all study measurements. 6. The speaking exercise will be conducted in English on this study. 7. Participants are not taking part in any other research.

6.1.4 Exclusion criteria for both Patient and Control Participants

  1. Any form of challenge testing in the Respiratory Physiology Department involving salbutamol.
  2. Severe Sensory and/or Cognitive Impairment
  3. Inability to complete study measurements

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Collect breathing patterns from individuals under a range of talking modalities
Periodo de tiempo: less than 5 minutes
breathing pattern
less than 5 minutes
Understand how easy it is to gather short speech recordings
Periodo de tiempo: 3 minutes
verbal description
3 minutes
Explore the preferences of patients to be recorded talking
Periodo de tiempo: 3 minutes
verbal description
3 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 256266

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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