- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04754490
Exploring Breathing Patterns (EPISODE)
Exploring Patterns of Speech and Breathing to Indicate the Presence of Obstructive Disease
Study Title Exploring patterns of speech and breathing to indicate the presence of obstructive respiratory disease.
Study Design Prospective Case Control Study Study Participants Participants will be patients attending the respiratory physiology clinic at the Cardiopulmonary Unit, Prince Charles Hospital for an assessment of their lung function. In addition a cohort of control participants without obstructive respiratory disease will be recruited with the assistance of the British Lung Foundation charity.
Planned Size of Sample (if applicable) We have received funding for 52 ½ day sessions and we plan to recruit on average 2 participants per session. As such we aim to recruit a minimum of 100 participants. In addition we are working with the British Lung Foundation to recruit a smaller Cohort of control participants and aim to recruit a minimum of 25 control participants.
Planned Study Period Jan 2019 - Aug 2019 Research Aim(s) This primary objective of this novel study it to create an anonymised database of speech patterns of patients with chronic respiratory disease and healthy aged matched controls for comparison with lung function and medical history.
The primary aims are to:
- Collect breathing patterns from individuals under a range of talking modalities
- Understand how easy it is to gather short speech recordings
- Explore the preferences of patients to be recorded talking
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wales
-
Abercynon, Wales, Соединенное Королевство, CF45 4SN
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Adult patient >18 years old referred for spirometry in the Respiratory Physiology Clinic at Prince Charles Hospital;
Eligibility Criteria - Control Participants Control participants will be contact through the British Lung Foundations local groups who have indicated their willingness to be involved in local clinical research to act as control participants. As all prospective participants will have had their respiratory function measured before taking part by a Respiratory Physiologist, we do not expect to have to screen for medical issues for participation in the study. Furthermore, the actual tests the participants will be undertaking will be non - invasive, submaximal and will require little or no effort.
Описание
6.1.2 Inclusion criteria Patient Participants
- Adult patient >18 years old referred for spirometry in the Respiratory Physiology Clinic at Prince Charles Hospital;
- Clinically defined obstructive or restrictive respiratory disease (indicated by spirometry)
- Clinically stable (indicated by being able to undergo spirometry)
- No significant unstable disease co-morbidities (indicated by being able to undergo spirometry)
- Capable of providing informed consent.
- Willing to take part in all study measurements.
- The speaking exercise will be conducted in English on this study.
- Participants are not taking part in any other research. 6.1.3 Inclusion criteria Control Participants
1. No obstructive or restrictive respiratory disease (indicated by spirometry) 2. Clinically stable (indicated by being able to undergo spirometry) 3. No significant unstable disease co-morbidity's (indicated by being able to undergo spirometry) 4. Capable of providing informed consent. 5. Willing to take part in all study measurements. 6. The speaking exercise will be conducted in English on this study. 7. Participants are not taking part in any other research.
6.1.4 Exclusion criteria for both Patient and Control Participants
- Any form of challenge testing in the Respiratory Physiology Department involving salbutamol.
- Severe Sensory and/or Cognitive Impairment
- Inability to complete study measurements
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Collect breathing patterns from individuals under a range of talking modalities
Временное ограничение: less than 5 minutes
|
breathing pattern
|
less than 5 minutes
|
Understand how easy it is to gather short speech recordings
Временное ограничение: 3 minutes
|
verbal description
|
3 minutes
|
Explore the preferences of patients to be recorded talking
Временное ограничение: 3 minutes
|
verbal description
|
3 minutes
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 256266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Speech Recognition
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйВиртуальная реальностьСоединенные Штаты
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Рекрутинг
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Sonova AGЗавершенный