Tratamiento con aerosol nasal de piruvato de sodio para la infección por COVID-19

Inhibición de la replicación viral, reducción de la "tormenta de citoquinas" y reducción de los síntomas de COVID-19: tratamiento potencial y preventivo para COVID-19

En numerosos ensayos clínicos en humanos (17, ensayos clínicos de fase I, II, III) presentados a la FDA, con pacientes con fibrosis pulmonar, EPOC y fibrosis quística, el piruvato de sodio inhalado redujo la inflamación y la congestión nasal y pulmonar al reducir las citocinas inflamatorias, incluida la IL- 6 citoquina que causa la llamada tormenta de citoquinas sin reacciones adversas conocidas. Cellular Sciences recibió Designaciones de Medicamento Huérfano para Fibrosis Pulmonar y Fibrosis Quística. Los estudios en ratones realizados por el Dr. Lupfer en la Universidad Estatal de Missouri corroboraron nuestro hallazgo al probar el piruvato de sodio nebulizado en ratones infectados con influenza (virus de la influenza A H1N1) que disminuyó la morbilidad, la pérdida de peso, las citocinas proinflamatorias y los títulos virales (número de virus) en comparación con el Control Placebo. Además, los ratones tratados consumieron más comida durante la infección, lo que indica una mejora de los síntomas (los mismos resultados informados en un estudio piloto de COVID-19 en ratones). Hubo mejoras notables en la producción de citoquinas proinflamatorias (IL-1β) y títulos de virus más bajos (números virales) en los días 7 posteriores a la infección en ratones tratados con piruvato de sodio en comparación con los animales de control con placebo. Como el piruvato actúa sobre la respuesta inmunitaria del huésped, las vías metabólicas y no directamente sobre el virus, nuestros datos demuestran que el piruvato de sodio es una opción de tratamiento prometedora que es segura, eficaz y es poco probable que provoque resistencia antiviral. Además, tenemos datos preliminares que sugieren que puede funcionar de manera similar durante otras infecciones por virus respiratorios, incluido el COVID19/SARS-CoV-2.

En un ensayo clínico controlado con placebo de fase III con pacientes con fibrosis pulmonar idiopática, el piruvato de sodio inhalado, un aerosol nasal no esteroideo (N115) demostró un aumento estadística y clínicamente significativo en las relaciones FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC ( del 52% al 86%), y una reducción estadística y clínicamente significativa de la tos, la hipoxemia y una reducción de la inflamación nasal y pulmonar. El piruvato de sodio inhalado alivió los síntomas asociados con las infecciones por COVID-19 en pacientes con EPOC y fibrosis pulmonar. El óxido nítrico nasal reduce la tasa, la duración y la gravedad de las infecciones virales en niños pequeños sanos y en adultos sanos a causa de la gripe, el rinovirus y el coronavirus. La literatura ha informado que el óxido nítrico se provoca e inhibe la replicación viral en cerdos infectados con coronavirus respiratorio porcino. Además, los niveles de óxido nítrico nasal disminuyen con respecto a los niveles normales encontrados en adultos sanos, en pacientes con asma (87 %), EPOC (73 %), FQ (44 %) y discinesia ciliar primaria (7 %). La tasa de infecciones aumenta con la disminución de los niveles de óxido nítrico nasal. Los niños pequeños, de 6 a 17 años, producen (142 %) más óxido nítrico que los adultos sanos, lo que puede explicar su resistencia a la COVID-19. Recientemente, los investigadores anunciaron que un alto porcentaje de pacientes infectados con COVID-19 que fueron hospitalizados eran diabéticos o prediabéticos. La literatura ha informado que los niveles elevados de glucosa en pacientes con diabetes mellitus causan una deficiencia en la producción de óxido nítrico al entorpecer la síntesis de óxido nítrico, lo que puede explicar su susceptibilidad a COVID-19. El piruvato de sodio aumenta el óxido nítrico y es seguro para los pacientes con diabetes. La inhalación de piruvato de sodio nasal aumentó la síntesis de óxido nítrico nasal a niveles normales en pacientes con niveles bajos de óxido nítrico para aumentar todas las funciones pulmonares y disminuir la tasa de infecciones.

Una encuesta clínica de 367 pacientes que tomaron un aerosol nasal similar a la fórmula N115 de EmphyCorp durante un período de dos años demostró una disminución estadísticamente significativa en el número, los síntomas y la gravedad de las infecciones del tracto respiratorio de la gripe estacional. Se redujo el número de gripes o resfriados en un 70% en Niños y aproximadamente en un 52% en Embarazadas, Pacientes con Rinitis Alérgica, Diabetes y Fibrosis Pulmonar. Ha sido utilizado con éxito por más de 2 millones de pacientes en todo el mundo en más de 200 hospitales durante los últimos 5 años para tratar la inflamación nasal y pulmonar, la congestión en pacientes con EPOC, rinitis alérgica, fibrosis pulmonar, sinusitis, gripe y fibrosis quística, sin efectos adversos. hechos reportados. Ha sido utilizado por Niños, Diabéticos e Hipertensos, con eficacia y sin efectos secundarios conocidos. Incluso se ha demostrado que es seguro para mujeres embarazadas, para quienes los esteroides están contraindicados ya que aumentan el riesgo de bebés con bajo peso al nacer.

Los tratamientos proactivos con piruvato de sodio no son tóxicos y podrían ser beneficiosos para los niños afectados por muchos virus respiratorios y como un tratamiento potencial para los portadores de COVID de larga duración.