Tratamento de spray nasal de piruvato de sódio para infecção por COVID-19

Inibição da replicação viral, redução da "tempestade de citocinas" e redução dos sintomas do COVID-19 - Tratamento potencial e preventivo para o COVID-19

Em numerosos ensaios clínicos em humanos (17, ensaios clínicos de fase I, II, III) submetidos ao FDA, com pacientes com fibrose pulmonar, DPOC e fibrose cística, o piruvato de sódio inalado reduziu a inflamação nasal e pulmonar e a congestão ao reduzir as citocinas inflamatórias, incluindo a IL- 6 citocina que causa a chamada tempestade de citocinas sem reações adversas conhecidas. A Cellular Sciences recebeu designações de medicamentos órfãos para fibrose pulmonar e fibrose cística. Estudos em camundongos conduzidos pelo Dr. Lupfer na Missouri State University fundamentaram nossa descoberta testando piruvato de sódio nebulizado em camundongos infectados com gripe (vírus influenza A H1N1) que diminuíram a morbidade, perda de peso, citocinas pró-inflamatórias e diminuição dos títulos virais (números de vírus) em comparação com o Controle Placebo. Além disso, os camundongos tratados consumiram mais ração durante a infecção, indicando melhora dos sintomas (mesmos resultados relatados em um estudo piloto de camundongos COVID-19). Houve melhorias notáveis ​​na produção de citocinas pró-inflamatórias (IL-1β) e títulos de vírus mais baixos (números virais) nos dias 7 após a infecção em camundongos tratados com piruvato de sódio em comparação com os animais de controle placebo. Como o piruvato atua na resposta imune do hospedeiro, nas vias metabólicas e não diretamente no vírus, nossos dados demonstram que o piruvato de sódio é uma opção de tratamento promissora, segura, eficaz e improvável de provocar resistência antiviral. Além disso, temos dados preliminares que sugerem que pode funcionar de forma semelhante durante outras infecções por vírus respiratórios, incluindo COVID19/SARS-CoV-2.

Em um ensaio clínico controlado por placebo de Fase III com pacientes com fibrose pulmonar idiopática, piruvato de sódio inalado, um spray nasal não esteróide (N115) demonstrou um aumento estatisticamente e clinicamente significativo nas taxas FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC ( de 52% para 86%) e redução estatisticamente e clinicamente significativa da tosse, hipoxemia e redução da inflamação nasal e pulmonar. O piruvato de sódio inalado aliviou os sintomas associados às infecções por COVID-19 em pacientes com DPOC e fibrose pulmonar. O óxido nítrico nasal reduz a taxa, duração e gravidade das infecções virais em crianças saudáveis ​​e em adultos saudáveis ​​da gripe, rinovírus e coronavírus. A literatura relatou que o óxido nítrico é induzido e inibe a replicação viral em suínos infectados com o coronavírus respiratório suíno. Além disso, os níveis de óxido nítrico nasal diminuem dos níveis normais encontrados em adultos saudáveis, em pacientes com asma (87%), DPOC (73%), FC (44%) e discinesia ciliar primária (7%). A taxa de infecções aumenta com a diminuição dos níveis de óxido nítrico nasal. Crianças pequenas, de 6 a 17 anos, produzem (142%) mais óxido nítrico do que adultos saudáveis, o que pode explicar sua resistência ao COVID-19. Recentemente, pesquisadores anunciaram que uma alta porcentagem de pacientes infectados com COVID-19 hospitalizados eram diabéticos ou pré-diabéticos. A literatura relatou que níveis elevados de glicose em pacientes com diabetes mellitus causam deficiência na produção de óxido nítrico ao embotar a síntese de óxido nítrico, o que pode explicar sua suscetibilidade ao COVID-19. O piruvato de sódio aumenta o óxido nítrico e é seguro para uso por pacientes com diabetes. A inalação de piruvato de sódio nasal aumentou a síntese de óxido nítrico nasal para níveis normais em pacientes com baixos níveis de óxido nítrico para aumentar todas as funções pulmonares e diminuir a taxa de infecções.

Uma pesquisa clínica de 367 pacientes que tomaram um spray nasal semelhante à fórmula N115 da EmphyCorp, durante um período de dois anos, demonstrou uma diminuição estatisticamente significativa no número, sintomas e gravidade das infecções do trato respiratório da gripe sazonal. O número de gripes ou resfriados foi reduzido em 70% em Crianças e aproximadamente 52% em Gestantes, Portadores de Rinite Alérgica, Diabetes e Fibrose Pulmonar. Tem sido usado com sucesso por mais de 2 milhões de pacientes em todo o mundo em mais de 200 hospitais durante os últimos 5 anos para tratar inflamação nasal e pulmonar, congestão em pacientes com DPOC, rinite alérgica, fibrose pulmonar, sinusite, gripe e fibrose cística, sem efeitos adversos eventos relatados. Tem sido utilizado por Crianças, Diabéticos e Hipertensos, com eficácia e sem efeitos colaterais conhecidos. Até mesmo demonstrou ser seguro para uso por mulheres grávidas, para quem os esteróides são contra-indicados, pois aumentam o risco de bebês com baixo peso ao nascer.

Os tratamentos proativos com piruvato de sódio não são tóxicos e podem ser benéficos para crianças afetadas por muitos vírus respiratórios e como um tratamento potencial para transportadores de longa distância com COVID.