Trattamento con spray nasale al piruvato di sodio dell'infezione da COVID-19

Inibizione della replicazione virale, riduzione della "tempesta di citochine" e riduzione dei sintomi di COVID-19 - Potenziale trattamento e prevenzione per COVID-19

In numerosi studi clinici sull'uomo (17 studi clinici di fase I, II, III) presentati alla FDA, con pazienti affetti da fibrosi polmonare, BPCO e fibrosi cistica, il piruvato di sodio inalato ha ridotto l'infiammazione e la congestione nasale e polmonare riducendo le citochine infiammatorie tra cui l'IL- 6 citochina che provoca la cosiddetta tempesta di citochine senza reazioni avverse note. Cellular Sciences ha ricevuto la designazione di farmaco orfano per la fibrosi polmonare e la fibrosi cistica. Gli studi sui topi condotti dal Dr. Lupfer presso la Missouri State University hanno confermato la nostra scoperta testando il piruvato di sodio nebulizzato nei topi infetti dall'influenza (virus dell'influenza A H1N1) che ha ridotto la morbilità, la perdita di peso, le citochine proinfiammatorie e i titoli virali (numero di virus) diminuiti rispetto al Controllo placebo. Inoltre, i topi trattati hanno consumato più cibo durante l'infezione, indicando un miglioramento dei sintomi (stessi risultati riportati in uno studio pilota sui topi COVID-19). Ci sono stati notevoli miglioramenti nella produzione di citochine pro-infiammatorie (IL-1β) e titoli virali inferiori (numeri virali) nei giorni 7 dopo l'infezione nei topi trattati con piruvato di sodio rispetto agli animali di controllo con placebo. Poiché il piruvato agisce sulla risposta immunitaria dell'ospite, sulle vie metaboliche e non direttamente sul virus, i nostri dati dimostrano che il piruvato di sodio è un'opzione terapeutica promettente che è sicura, efficace ed è improbabile che susciti resistenza antivirale. Inoltre, disponiamo di dati preliminari che suggeriscono che potrebbe funzionare in modo simile durante altre infezioni da virus respiratori tra cui COVID19/SARS-CoV-2.

In uno studio clinico di fase III controllato con placebo con pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica, piruvato di sodio inalato, uno spray nasale non steroideo (N115) ha dimostrato un aumento statisticamente e clinicamente significativo dei rapporti FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC ( dal 52% all'86%), e una riduzione statisticamente e clinicamente significativa della tosse, dell'ipossiemia e una riduzione dell'infiammazione nasale e polmonare. Il piruvato di sodio inalato ha alleviato i sintomi associati alle infezioni da COVID-19 nei pazienti con BPCO e fibrosi polmonare. L'ossido nitrico nasale riduce il tasso, la durata e la gravità delle infezioni virali nei bambini sani e negli adulti sani da influenza, rinovirus e coronavirus. La letteratura ha riportato che l'ossido nitrico viene stimolato e inibisce la replicazione virale nei suini infetti da coronavirus respiratorio suino. Inoltre, i livelli di ossido nitrico nasale diminuiscono rispetto ai livelli normali riscontrati negli adulti sani, nei pazienti con asma (87%), BPCO (73%) CF (44%) e discinesia ciliare primaria (7%). Il tasso di infezioni aumenta con la diminuzione dei livelli di ossido nitrico nasale. I bambini piccoli, di età compresa tra 6 e 17 anni, producono (142%) più ossido nitrico rispetto agli adulti sani, il che potrebbe spiegare la loro resistenza al COVID-19. Recentemente, i ricercatori hanno annunciato che un'alta percentuale di pazienti con infezione da COVID-19 ricoverati in ospedale erano diabetici o pre-diabetici. La letteratura ha riportato che livelli elevati di glucosio nei pazienti con diabete mellito causano una carenza nella produzione di ossido nitrico attenuando la sintesi di ossido nitrico, che può spiegare la loro suscettibilità a COVID-19. Il piruvato di sodio aumenta l'ossido nitrico ed è sicuro per l'uso da parte dei pazienti con diabete. L'inalazione di piruvato di sodio nasale ha aumentato la sintesi di ossido nitrico nasale a livelli normali nei pazienti con bassi livelli di ossido nitrico per aumentare tutte le funzioni polmonari e diminuire il tasso di infezioni.

Un'indagine clinica su 367 pazienti che hanno assunto uno spray nasale simile alla formula N115 di EmphyCorp, per un periodo di due anni, ha dimostrato una diminuzione statisticamente significativa del numero, dei sintomi e della gravità delle infezioni del tratto respiratorio dell'influenza stagionale. Il numero di influenza o raffreddori è stato ridotto del 70% nei bambini e di circa il 52% nelle donne in gravidanza, nei pazienti con rinite allergica, diabete e fibrosi polmonare. È stato utilizzato con successo da oltre 2 milioni di pazienti in tutto il mondo in oltre 200 ospedali negli ultimi 5 anni per trattare l'infiammazione nasale e polmonare, la congestione nei pazienti con BPCO, rinite allergica, fibrosi polmonare, sinusite, influenza e fibrosi cistica, senza effetti negativi eventi segnalati. È stato utilizzato da bambini, diabetici e ipertesi, con efficacia e senza effetti collaterali noti. È stato anche dimostrato che è sicuro per l'uso da parte delle donne incinte, per le quali gli steroidi sono controindicati in quanto aumentano il rischio di bambini sottopeso alla nascita.

I trattamenti proattivi con piruvato di sodio non sono tossici e potrebbero essere di beneficio per i bambini che sono affetti da molti virus respiratori e come potenziale trattamento per i trasportatori a lungo raggio COVID.