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Realidad virtual en la telerehabilitación de afasia

Combinar la realidad virtual inmersiva con la telerrehabilitación para proporcionar intervención lingüística a personas con afasia: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of Oulu

Colaborador: Peili Vision Oy
Verve Oulu
City of Oulu

Fuente University of Oulu
Resumen breve

El objetivo principal de este estudio es evaluar el uso de la tecnología inmersiva 3D HMD VR en la intervención del lenguaje con un enfoque de telerrehabilitación domiciliaria para personas con afasia. Las evaluaciones se realizarán en la línea de base (antes de los períodos de intervención) y después de cada período de intervención (es decir, después del período de intervención de RV y la lista de espera período).

Descripción detallada

El propósito del presente proyecto es estudiar los efectos, la viabilidad y la las experiencias de los participantes de este nuevo tipo de intervención lingüística. Los efectos del La intervención se estudiará con varias medidas de resultado en términos de rendimiento del lenguaje, comunicación funcional y calidad de vida. El objetivo es explorar la intervención de RV en el nivel de grupo y con un diseño de grupo de control de lista de espera aleatorizado (o cruce diferido diseño). En este estudio, las personas con afasia practicarán en su casa con apoyo. de sus familiares, y los participantes también recibirán orientación remota periódica mediante un discurso y terapeuta del lenguaje (SLT) durante la intervención. Los familiares también están involucrados en la proceso de evaluacion.

Estado general Aún no está reclutando
Fecha de inicio 2021-04-01
Fecha de Terminación 2025-12-31
Fecha de finalización primaria 2024-12-31
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Change in language abilities from baseline to week 9 and to week 18 Change from baseline to week 9 and to week 18
Cambio en las habilidades para nombrar desde el inicio hasta la semana 9 y hasta la semana 18 Cambio desde el inicio a la semana 9 y a la semana 18
Cambio en la fluidez verbal desde el inicio hasta la semana 9 y hasta la semana 18 Cambio desde el inicio a la semana 9 y a la semana 18
Cambio en las habilidades de comunicación funcional desde el inicio hasta la semana 9 y hasta la semana 18 Cambio desde el inicio a la semana 9 y a la semana 18
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta la semana 9 y hasta la semana 18 Cambio desde el inicio a la semana 8 y a la semana 18
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Attrition rates during the study. Through study completion, up to 18 weeks
Experiencias de los participantes de la intervención de RV Después del período de intervención de RV, en la semana 9 o en la semana 18, según el grupo al que se haya aleatorizado al paciente
Datos recopilados por dispositivos de realidad virtual con respecto al desempeño de los participantes durante la intervención de realidad virtual A través de la intervención de RV hasta las 8 semanas o durante las semanas 10-17, dependiendo del grupo al que se haya aleatorizado al paciente
Fecha recopilada por sesiones remotas sobre las experiencias de los participantes y la viabilidad de la intervención de RV Semanalmente durante la intervención de RV hasta 8 semanas o durante las semanas 10-17, dependiendo del grupo al que se haya aleatorizado al paciente
Experiencias de los participantes del período de la lista de espera Después del período de lista de espera, en la semana 9 o en la semana 18, según el grupo al que se haya aleatorizado al paciente
Inscripción 20
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Behavioral

Nombre de intervención: VR-treatment

Descripción: The participants will be randomized either to group which receives the VR-intervention immediately (A) or to the waitlist control group (B). After the baseline assessment, the participants in the group A participate VR-intervention lasting for 8 weeks, and the participants in the group B will receive 8 weeks waitlist period. After the 8 weeks, the groups switch their places

Etiqueta de grupo de brazo: VR-treatment, then Treatment as usual

Tipo de intervención: Conductual

Nombre de intervención: Tratamiento como de costumbre

Descripción: Los participantes serán asignados al azar al grupo que recibe la intervención de RV inmediatamente (A) o al grupo de control de la lista de espera (B). Después de la evaluación inicial, los participantes del grupo A participan en una intervención de RV que dura 8 semanas, y los participantes del grupo B recibirán un período de lista de espera de 8 semanas. Después de las 8 semanas, los grupos cambian de lugar.

Etiqueta de grupo de brazo: Tratamiento como de costumbre, luego tratamiento con RV

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - Afasia posterior al ictus ≥ 3 meses desde el ictus - Edad 18-75 años - finlandés como lengua materna - El familiar tiene la motivación y la voluntad de apoyar a la persona con afasia en proceso de rehabilitacion - Al menos cierto nivel de salida hablada - Afasia de moderada a grave - Déficit en un proceso de recuperación de palabras Criterio de exclusión: - Participación en otro estudio de intervención durante el estudio - Participación en otras terapias tradicionales del habla y lenguaje durante el Intervención de RV (es decir, período de 9 a 10 semanas). - Trastorno psicótico grave y actual. - Demencia / otras enfermedades neurodegenerativas - Historial de ictus previos (/ ictus) si no se recuperan, excluidos los AIT (los criterios para la recuperación: sin afasia residual u otras discapacidades causadas por un accidente cerebrovascular que afectaría de manera significativa en la vida cotidiana) - Epilepsia activa / migraña (<3 años) - Apraxia severa del habla - Incapacidad para actuar de acuerdo con las instrucciones dadas. - Trastorno neuropsicológico grave o deterioro de las funciones cognitivas / de la memoria, que afectaría significativamente para el entrenamiento durante la intervención de RV - Discapacidad visual o auditiva que impediría el uso de VR HMD - si el tratamiento o la medicación del participante no es adecuado para el uso de VR HMD dispositivo según lo evaluado por el médico - si el participante tiene el marcapasos o dispositivo médico implantable (eléctrico)

Género:

Todas

Edad mínima:

18 años

Edad máxima:

75 años

Voluntarios Saludables:

No

Contacto general La información de contacto solo se muestra cuando el estudio está reclutando sujetos.
Fecha de verificación

2021-03-01

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Oulu

Nombre completo del investigador: Matti Lehtihalmes

Título del investigador: Profesor

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: VR-treatment, then Treatment as usual

Tipo: Experimental

Descripción: Participants will receive 8 weeks of VR-treatment. Participants are allowed to practice as much as they wish during the VR-intervention. However, they are given a recommendation of the amount of practice (5 h / week). Before the VR-intervention, the participants will receive a guidance for using the VR-devices (i.e. orientation period) by the SLT. Participants will be able to contact the SLT freely during the 8 weeks VR-intervention period. After the orientation period, the participants will be practicing at their homes independently. However, they will receive remote guidance by the SLT. The guidance includes weekly remote guidance sessions by SLT (8 x 45 min) to ensure that training is fluent and unproblematic. Additionally, the content of exercises can be modified during these sessions. The SLT is also able to monitor the training of participants with the system. Devices: VR headset and controller, Tablet computer.

Etiqueta: Tratamiento como de costumbre, luego tratamiento con RV

Tipo: Experimental

Descripción: Grupo de control de la lista de espera: Durante el período de la lista de espera, los participantes recibirán la rehabilitación tradicional de terapia del habla y el lenguaje que ofrece (si se ofrece) el sistema de atención médica general en su propio municipio de origen. La cantidad de rehabilitación no se controla durante el período de la lista de espera. Sin embargo, se documentará la cantidad de rehabilitación tradicional del habla y el lenguaje recibida en el período de la lista de espera. El grupo de control de la lista de espera recibirá el mismo período de intervención de RV después del período de lista de espera de 8 semanas.

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación cruzada

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

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Ensayos clínicos sobre Afasia, adquirida

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