Optimización y estandarización de la resonancia magnética de intercambio de gases 129Xe para visualizar la respuesta a la terapia regional en la enfermedad pulmonar intersticial

Criterios de inclusión/exclusión para voluntarios saludables

Criterios de inclusión: los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el ensayo:

1. Pacientes ambulatorios de cualquier género, edad mayor o igual a 18 años
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y adherirse a los programas de visitas/protocolos (se debe dar el consentimiento antes de realizar cualquier procedimiento del estudio).
3. El sujeto no tiene condiciones pulmonares diagnosticadas
4. El sujeto no ha fumado en los últimos 5 años
5. Historial de tabaquismo, si lo hay, es menor o igual a 5 paquetes-año
6. Sin antecedentes de uso de otros productos inhalados más de 1 vez por semana durante > 1 año

Criterios de exclusión: los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes no se incluirán en el ensayo:

1. El sujeto es menor de 18 años
2. La resonancia magnética está contraindicada según las respuestas al cuestionario de detección de resonancia magnética
3. El sujeto está embarazada o amamantando
4. Saturación de oxígeno en reposo en aire ambiente <90%
5. Enfermedad respiratoria de etiología bacteriana o viral dentro de los 30 días posteriores a la resonancia magnética
6. El sujeto tiene antecedentes de cualquier arritmia cardíaca ventricular conocida
7. El sujeto tiene antecedentes de paro cardíaco en el último año
8. El sujeto no cabe en la bobina del chaleco Xe utilizada para MRI 129
9. El sujeto no puede contener la respiración durante 15 segundos
10. Se considera poco probable que el sujeto pueda cumplir con las instrucciones durante la toma de imágenes
11. Condiciones médicas o psicológicas que, en opinión del investigador, podrían crear un riesgo indebido para el sujeto o interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterios de inclusión/exclusión para sujetos con enfermedad pulmonar intersticial

Criterios de inclusión: los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el ensayo:

1. Pacientes ambulatorios de cualquier género, edad mayor o igual a 18 años
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y adherirse a los programas de visitas/protocolos (se debe dar el consentimiento antes de realizar cualquier procedimiento del estudio).
3. Diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar intersticial realizado por un neumólogo certificado utilizando criterios establecidos. No excluiremos a las personas según el tipo de ILD o la gravedad de la enfermedad, con la excepción de los siguientes criterios

Criterios de exclusión: los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes no se incluirán en el ensayo:

1. El sujeto es menor de 18 años
2. La resonancia magnética está contraindicada según las respuestas al cuestionario de detección de resonancia magnética
3. El sujeto está embarazada o amamantando
4. Saturación de oxígeno en reposo <90% con oxígeno suplementario
5. Enfermedad respiratoria de etiología bacteriana o viral dentro de los 30 días posteriores a la resonancia magnética
6. El sujeto tiene antecedentes de cualquier arritmia cardíaca ventricular conocida.
7. El sujeto tiene antecedentes de paro cardíaco en el último año
8. El sujeto no cabe en la bobina del chaleco Xe utilizada para MRI 129
9. El sujeto no puede contener la respiración durante 15 segundos
10. Se considera poco probable que el sujeto pueda cumplir con las instrucciones durante la toma de imágenes
11. Condiciones médicas o psicológicas que, en opinión del investigador, podrían crear un riesgo indebido para el sujeto o interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo.