Un estudio de A4368 en sujetos sanos (A4368)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos
2. Sujeto con un peso corporal de ≥ 55,0 kg y dentro de un peso corporal ideal ± 20%
3. Consentimiento para seguir la guía anticonceptiva durante el período de tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
4. Dispuesto y capaz de firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o enfermedad médica clínicamente significativa actual
2. Antecedentes o enfermedad gastrointestinal actual o cirugía que pueda influir en la farmacocinética del fármaco del estudio
3. Antecedentes clínicamente significativos de hipersensibilidad al fármaco del estudio o a cualquiera de los excipientes del fármaco del estudio
4. Mujer embarazada o lactante
5. Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos para hematología, química clínica o análisis de orina
6. Examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o ECG de 12 derivaciones
7. Ingesta excesiva de alcohol o cafeína o fumador empedernido
8. Uso del fármaco del estudio en un estudio de intervención concurrente dentro de los 180 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
9. Uso de cualquier fármaco que pueda afectar las enzimas metabólicas del fármaco en los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
10. Donación de sangre completa dentro de los 60 días o aféresis dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio
11. Uso de medicamentos recetados o de venta libre, incluidas vitaminas, suplementos herbales y dietéticos dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.