Um estudo de A4368 em indivíduos saudáveis (A4368)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos masculinos e femininos saudáveis
2. Indivíduo com peso corporal ≥ 55,0 kg e dentro de um peso corporal ideal ± 20%
3. Consentimento em seguir as orientações contraceptivas durante o período de tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose do medicamento em estudo
4. Disposto e capaz de assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. História ou doença médica atual clinicamente significativa
2. Histórico ou doença gastrointestinal atual ou cirurgia que pode influenciar na farmacocinética do medicamento em estudo
3. História clinicamente significativa de hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento em estudo
4. Mulher grávida ou lactante
5. Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos para hematologia, química clínica ou urinálise
6. Exame físico anormal clinicamente significativo, sinais vitais ou ECG de 12 derivações
7. Ingestão pesada de álcool ou cafeína ou fumante inveterado
8. Uso do medicamento do estudo em estudo intervencionista concorrente dentro de 180 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
9. Uso de qualquer medicamento que possa afetar as enzimas metabólicas do medicamento dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
10. Doação de sangue total dentro de 60 dias ou aférese dentro de 30 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
11. Uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, incluindo vitaminas, ervas e suplementos dietéticos dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo