Eficacia y seguridad de Bifidobacterium Quadruple Live Tablets en pacientes con DM2 y estreñimiento

Criterios de inclusión:

• Según los criterios diagnósticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1999, la diabetes mellitus tipo 2 se diagnosticaba clínicamente. La duración de T2DM no fue más de 8 años (incluidos 8 años).
• De acuerdo con los criterios de diagnóstico de estreñimiento funcional de ROME III o la guía para el diagnóstico y tratamiento del estreñimiento crónico en China (edición de 2013), el estreñimiento crónico se diagnosticó clínicamente. La duración del estreñimiento fue de más de 6 meses (incluidos 6 meses).
• La edad varió de 18 a 70 años (incluyendo 18 y 70 años) sin restricción de sexo.
• La glucemia en ayunas no superó los 8 mmol/l y la hemoglobina glicosilada osciló entre el 7,0 % y el 10,0 % (incluidos el 7,0 % y el 10,0 %).
• Firmar el formulario de consentimiento por escrito voluntariamente.

Criterio de exclusión:

• Otros tipos de diabetes mellitus.
• Antecedentes de cetoacidosis diabética y síndrome hiperglucémico hiperosmolar.
• Estreñimiento inducido por drogas [es decir, antidepresivos, antagonistas del calcio, diuréticos, agentes simpáticos, antiácidos con aluminio o calcio, agentes de calcio, agentes de hierro, antidiarreicos].
• Estreñimiento orgánico [es decir, enfermedades intestinales, enfermedades endocrinas y metabólicas (excepto diabetes), enfermedades del sistema nervioso y musculares].
• Enfermedades gastrointestinales [es decir, colitis, linfadenitis mesentérica, con antecedente de cirugía intestinal].
• Uso de medicamentos que puedan afectar la evaluación del resultado clínico en las últimas 2 semanas, como antibióticos (penicilina, amoxicilina, eritromicina, azitromicina y cefalosporina, etc.), preparaciones microecológicas, medicamentos laxantes (sulfato de magnesio y lactulosa, etc.); antraquinonas (ruibarbo, aloe y sen, etc.); Fármacos para la motilidad gastrointestinal (metoclopramida, domperidona, cisaprida, etc).
• Antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, o enfermedad cardiovascular grave existente y riesgo.
• Función hepática anormal [es decir, la alanina aminotransferasa sérica (ALT) o la aspartato aminotransferasa (AST) es 1,5 veces mayor que el límite superior del valor normal]. Función renal anormal [La creatinina supera el límite superior del valor normal].
• Hipertensión grave que se definió como presión arterial sistólica ≥160 mmHg, presión arterial diastólica ≥90 mmHg con tratamiento farmacológico o hipotensión (presión arterial en reposo en el asiento < 90/50 mmHg).
• Historia de gastroenteritis aguda y crónica o cirugía gastrointestinal
• Psicosis, dependencia del alcohol o antecedentes de abuso de drogas.
• Mujeres lactantes, mujeres embarazadas y pacientes que tengan planes de embarazo durante el ensayo o dentro de los 3 meses posteriores al ensayo.
• Participación en otros estudios tres meses antes del juicio.
• Constitución alérgica o alérgica a una variedad de drogas.
• Esos investigadores piensan que no es apropiado para la investigación.