T2DM 및 변비 환자에서 Bifidobacterium Quadruple Live 정제의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 1999년 세계보건기구(WHO)의 진단기준에 따르면 제2형 당뇨병은 임상적으로 진단된다. T2DM의 지속 기간은 8년(8년 포함)을 넘지 않았습니다.
• 기능성 변비에 대한 ROME III 진단 기준 또는 중국의 만성 변비 진단 및 치료 지침(2013년판)에 따르면 임상적으로 만성 변비로 진단하였다. 변비 기간은 6개월 이상(6개월 포함)이었다.
• 연령은 성별의 제한 없이 18세에서 70세(18세 및 70세 포함)였다.
• 공복 혈당은 8mmol/L 이하였으며 당화혈색소는 7.0%에서 10.0%(7.0%와 10.0% 포함) 범위였습니다.
• 서면 동의서에 자발적으로 서명하십시오.

제외 기준:

• 다른 유형의 진성 당뇨병.
• 당뇨병성 케톤산증 및 고삼투압성 고혈당 증후군의 병력.
• 약물에 의한 변비[즉, 항우울제, 칼슘 길항제, 이뇨제, 교감제, 알루미늄 또는 칼슘이 포함된 제산제, 칼슘제, 철분제, 지사제].
• 유기 변비 [즉. 장 질환, 내분비 및 대사 질환(당뇨병 제외), 신경계 및 근육 질환].
• 위장병[즉, 장 수술 병력이 있는 대장염, 장간막 림프절염].
• 항생제(페니실린, 아목시실린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 세팔로스포린 등), 미생물 제제, 완하제(황산마그네슘, 락툴로스 등) 등 지난 2주간 임상 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용 안트라퀴논(대황, 알로에 및 센나 등); 위장관 운동 약물(메토클로프라미드, 돔페리돈, 시사프리드 등).
• 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중의 병력 또는 기존의 심각한 심혈관 질환 및 위험.
• 비정상적인 간 기능[즉, 혈청 ALT(alanine aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase)가 정상 상한치보다 1.5배 높다]. 신장 기능 이상 [크레아티닌이 정상 수치의 상한을 초과함].
• 수축기 혈압 ≥160mmHg, 약물 치료 시 이완기 혈압 ≥90mmHg 또는 저혈압(안정시 혈압 < 90/50mmHg)으로 정의되는 중증 고혈압.
• 급성 및 만성 위장염 또는 위장관 수술의 병력
• 정신병, 알코올 의존 또는 약물 남용 병력.
• 수유 중인 여성, 임산부 및 시험 기간 중 또는 시험 후 3개월 이내에 임신 계획이 있는 환자.
• 재판 3개월 전에 다른 연구에 참여.
• 알레르기 체질이나 각종 약물에 대한 알레르기.
• 그 연구자들은 연구에 부적절하다고 생각합니다.