A Bifidobacterium Quadruple Live tabletták hatékonysága és biztonságossága T2DM-ben és székrekedésben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 1999-es diagnosztikai kritériumai szerint a 2-es típusú cukorbetegséget klinikailag diagnosztizálták. A T2DM időtartama nem haladta meg a 8 évet (ebből 8 év).
• A funkcionális székrekedés ROME III diagnosztikai kritériumai vagy a krónikus székrekedés diagnosztikájára és kezelésére vonatkozó irányelvek Kínában (2013-as kiadás) szerint a krónikus székrekedést klinikailag diagnosztizálták. A székrekedés időtartama több mint 6 hónap volt (ebből 6 hónap).
• Az életkor 18 és 70 év között volt (beleértve a 18 és 70 évet is), nemi korlátozás nélkül.
• Az éhgyomri vércukorszint nem haladta meg a 8 mmol/l-t, és a glikozilált hemoglobin 7,0% és 10,0% között mozgott (beleértve a 7,0% és 10,0%).
• Önként írja alá az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• A diabetes mellitus egyéb típusai.
• Diabéteszes ketoacidózis és hiperozmoláris hiperglikémiás szindróma anamnézisében.
• A gyógyszerek által kiváltott székrekedés [pl. antidepresszánsok, kalcium antagonisták, vizelethajtók, szimpatikus szerek, antacidok alumíniummal vagy kalciummal, kalcium szerek, vas szerek, hasmenés elleni szerek].
• Szerves székrekedés [pl. bélbetegségek, endokrin és anyagcsere betegségek (kivéve a cukorbetegség), idegrendszeri és izombetegségek].
• Emésztőrendszeri betegségek [pl. colitis, mesenterialis lymphadenitis, bélműtéttel az anamnézisben].
• Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a klinikai eredmények értékelését az elmúlt 2 hétben, például antibiotikumok (penicillin, amoxicillin, eritromicin, azitromicin és cefalosporin stb.), mikroökológiai készítmények, hashajtó gyógyszerek (magnézium-szulfát és laktulóz stb.); antrakinonok (rebarbara, aloe és szenna stb.); Gasztrointesztinális motilitást befolyásoló szerek (metoklopramid, domperidon, ciszaprid stb.).
• Szívinfarktus vagy stroke a kórtörténetében 6 hónapon belül, vagy fennálló súlyos szív- és érrendszeri betegség és kockázat.
• Rendellenes májműködés [pl. szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) 1,5-szerese a normálérték felső határának]. Kóros veseműködés [a kreatinin meghaladja a normálérték felső határát].
• Súlyos magas vérnyomás, amelynek meghatározása szerint a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm, a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm gyógyszeres kezelés mellett, vagy hipotenzió (nyugalmi vérnyomás < 90/50 Hgmm).
• Akut és krónikus gastroenteritis vagy gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében
• Pszichózis, alkoholfüggőség vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében.
• Szoptató nők, terhes nők és olyan betegek, akiknek terhességi tervük van a vizsgálat alatt vagy a vizsgálat után 3 hónapon belül.
• Részvétel más vizsgálatokban három hónappal a tárgyalás előtt.
• Allergiás alkat vagy allergiás különféle gyógyszerekre.
• Ezek a kutatók úgy gondolják, hogy nem megfelelőek a kutatáshoz.