Эффективность и безопасность четырехкратных живых таблеток Bifidobacterium у пациентов с СД2 и запорами

Критерии включения:

• Согласно диагностическим критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в 1999 г. сахарный диабет 2 типа был диагностирован клинически. Давность СД2 не превышала 8 лет (в том числе 8 лет).
• В соответствии с диагностическими критериями функционального запора ROME III или руководством по диагностике и лечению хронического запора в Китае (издание 2013 г.) хронический запор был диагностирован клинически. Длительность запоров составила более 6 мес (в том числе 6 мес).
• Возраст варьировал от 18 до 70 лет (включая 18 и 70 лет) без ограничения пола.
• Глюкоза крови натощак была не более 8 ммоль/л, гликозилированный гемоглобин колебался от 7,0% до 10,0% (в том числе 7,0% и 10,0%).
• Подпишите письменное согласие добровольно.

Критерий исключения:

• Другие виды сахарного диабета.
• Диабетический кетоацидоз и гиперосмолярный гипергликемический синдром в анамнезе.
• Запор, вызванный лекарствами [т.е. антидепрессанты, антагонисты кальция, диуретики, симпатические средства, антациды с алюминием или кальцием, средства кальция, средства железа, противодиарейные средства].
• Органический запор [т.е. болезни кишечника, болезни эндокринной системы и обмена веществ (кроме диабета), заболевания нервной системы и мышц].
• Желудочно-кишечные заболевания [т.е. колит, мезентериальный лимфаденит, в анамнезе операции на кишечнике].
• Использование препаратов, которые могут повлиять на оценку клинического исхода в течение последних 2 недель, таких как антибиотики (пенициллин, амоксициллин, эритромицин, азитромицин и цефалоспорин и др.), микроэкологические препараты, слабительные препараты (сульфат магния и лактулоза и др.); антрахиноны (ревень, алоэ и сенна и др.); Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта (метоклопрамид, домперидон, цизаприд и др.).
• История инфаркта миокарда или инсульта в течение 6 месяцев или существующих тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний и риска.
• Нарушение функции печени [т.е. сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 1,5 раза выше верхней границы нормы]. Нарушение функции почек [Креатинин превышает верхний предел нормального значения].
• Тяжелая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. при медикаментозной терапии или гипотензия (артериальное давление в положении покоя <90/50 мм рт.ст.).
• История острого и хронического гастроэнтерита или операций на желудочно-кишечном тракте
• Психоз, алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе.
• Кормящие женщины, беременные женщины и пациентки, планирующие беременность во время исследования или в течение 3 месяцев после исследования.
• Участие в других исследованиях за три месяца до суда.
• Аллергическая конституция или аллергия на различные лекарства.
• Эти исследователи считают неуместными исследования.