Bifidobacterium Quadruple Live -tablettien teho ja turvallisuus potilailla, joilla on T2DM ja ummetus

Sisällyttämiskriteerit:

• Maailman terveysjärjestön (WHO) diagnostisten kriteerien mukaan vuonna 1999 tyypin 2 diabetes diagnosoitiin kliinisesti. T2DM:n kesto oli enintään 8 vuotta (mukaan lukien 8 vuotta).
• Funktionaalisen ummetuksen ROME III -diagnostisten kriteerien tai kroonisen ummetuksen diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaan Kiinassa (2013 painos), krooninen ummetus diagnosoitiin kliinisesti. Ummetuksen kesto oli yli 6 kuukautta (mukaan lukien 6 kuukautta).
• Ikä vaihteli 18-70 vuoden välillä (mukaan lukien 18 ja 70 vuotta) ilman sukupuolirajoituksia.
• Paastoverenglukoosi oli korkeintaan 8 mmol/l ja glykosyloitunut hemoglobiini vaihteli välillä 7,0 % - 10,0 % (mukaan lukien 7,0 % ja 10,0 %).
• Allekirjoita kirjallinen suostumuslomake vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Muut diabeteksen tyypit.
• Diabeettinen ketoasidoosi ja hyperosmolaarinen hyperglykeeminen oireyhtymä.
• Huumeiden aiheuttama ummetus [esim. masennuslääkkeet, kalsiumantagonistit, diureetit, sympaattiset aineet, alumiinia tai kalsiumia sisältävät antasidit, kalsiumaineet, rautalääkkeet, ripulilääkkeet].
• Orgaaninen ummetus [ts. suoliston sairaudet, endokriiniset ja aineenvaihduntataudit (paitsi diabetes), hermosto- ja lihassairaudet].
• Ruoansulatuskanavan sairaudet [esim. paksusuolitulehdus, suoliliepeen lymfadeniitti, jolle on tehty suolistoleikkaus].
• sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kliinisen tuloksen arviointiin viimeisen 2 viikon aikana, kuten antibiootit (penisilliini, amoksisilliini, erytromysiini, atsitromysiini ja kefalosporiinit jne.), mikroekologiset valmisteet, laksatiiviset lääkkeet (magnesiumsulfaatti ja laktuloosi jne.); antrakinonit (raparperi, aloe ja senna jne.); Ruoansulatuskanavan motiliteettilääkkeet (metoklopramidi, domperidoni, sisapridi jne.).
• Aiempi sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä tai olemassa oleva vakava sydän- ja verisuonisairaus ja riski.
• Epänormaali maksan toiminta [ts. seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) on 1,5 kertaa korkeampi kuin normaaliarvon yläraja]. Epänormaali munuaisten toiminta [kreatiniini ylittää normaaliarvon ylärajan].
• Vaikea verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi ≥90 mmHg lääkehoidolla tai hypotensioksi (lepoistuimen verenpaine < 90/50 mmHg).
• Aiempi akuutti ja krooninen gastroenteriitti tai maha-suolikanavan leikkaus
• Psykoosi, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö.
• Imettävät naiset, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on raskaussuunnitelma kokeen aikana tai 3 kuukauden sisällä kokeen päättymisestä.
• Muihin tutkimuksiin osallistuminen kolme kuukautta ennen koetta.
• Allerginen rakenne tai allerginen erilaisille lääkkeille.
• Nämä tutkijat pitävät sopimattomia tutkimukseen.