Werkzaamheid en veiligheid van Bifidobacterium Quadruple Live-tabletten bij patiënten met T2DM en constipatie

Inclusiecriteria:

• Volgens de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) werd in 1999 diabetes mellitus type 2 klinisch gediagnosticeerd. De duur van T2DM was maximaal 8 jaar (inclusief 8 jaar).
• Volgens de ROME III diagnostische criteria van functionele constipatie of richtlijn voor diagnose en behandeling van chronische constipatie in China (editie 2013), werd chronische constipatie klinisch gediagnosticeerd. De duur van constipatie was meer dan 6 maanden (inclusief 6 maanden).
• De leeftijd varieerde van 18 tot 70 jaar (inclusief 18 en 70 jaar) zonder geslachtsbeperking.
• Nuchtere bloedglucose was niet meer dan 8 mmol/L en geglycosyleerd hemoglobine varieerde van 7,0% tot 10,0% (inclusief 7,0% en 10,0%).
• Onderteken het schriftelijke toestemmingsformulier vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

• Andere soorten diabetes mellitus.
• Geschiedenis van diabetische ketoacidose en hyperosmolair hyperglycemisch syndroom.
• Constipatie veroorzaakt door medicijnen [d.w.z. antidepressiva, calciumantagonisten, diuretica, sympathische middelen, antacida met aluminium of calcium, calciummiddelen, ijzermiddelen, middelen tegen diarree].
• Organische constipatie [d.w.z. darmziekten, endocriene en stofwisselingsziekten (behalve diabetes), zenuwstelsel en spierziekte].
• Gastro-intestinale aandoeningen [d.w.z. colitis, mesenteriale lymfadenitis, met een voorgeschiedenis van darmchirurgie].
• Geneesmiddelen gebruiken die de evaluatie van de klinische uitkomst in de afgelopen 2 weken kunnen beïnvloeden, zoals antibiotica (penicilline, amoxicilline, erytromycine, azitromycine en cefalosporine, enz.), micro-ecologische preparaten, laxerende geneesmiddelen (magnesiumsulfaat en lactulose, enz.); antrachinonen (rabarber, aloë en senna, enz.); Geneesmiddelen voor gastro-intestinale motiliteit (metoclopramide, domperidon, cisapride, enz.).
• Geschiedenis van een hartinfarct of beroerte binnen 6 maanden, of bestaande ernstige cardiovasculaire aandoeningen en risico's.
• Abnormale leverfunctie [d.w.z. serum alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) is 1,5 keer hoger dan de bovengrens van de normale waarde]. Abnormale nierfunctie [creatinine overschrijdt de bovengrens van de normale waarde].
• Ernstige hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥160 mmHg, diastolische bloeddruk ≥90 mmHg met medicamenteuze behandeling, of hypotensie (bloeddruk in rustplaats <90/50 mmHg).
• Geschiedenis van acute en chronische gastro-enteritis of gastro-intestinale chirurgie
• Psychose, alcoholafhankelijkheid of voorgeschiedenis van drugsmisbruik.
• Vrouwen die borstvoeding geven, zwangere vrouwen en patiënten die tijdens het onderzoek of binnen 3 maanden na het onderzoek een zwangerschapsplan hebben.
• Deelname aan andere onderzoeken drie maanden voor de proef.
• Allergische constitutie of allergisch voor een verscheidenheid aan medicijnen.
• Die onderzoekers vinden het ongepast voor het onderzoek.