Eficácia e segurança de comprimidos vivos quádruplos de Bifidobacterium em pacientes com DM2 e constipação

Critério de inclusão:

• De acordo com os critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde (OMS), em 1999, o diabetes mellitus tipo 2 foi diagnosticado clinicamente. A duração do DM2 não foi superior a 8 anos (incluindo 8 anos).
• De acordo com os critérios diagnósticos de constipação funcional de Roma III ou diretriz para diagnóstico e tratamento de constipação crônica na China (edição de 2013), a constipação crônica foi diagnosticada clinicamente. A duração da obstipação foi superior a 6 meses (incluindo 6 meses).
• A idade variou de 18 a 70 anos (incluindo 18 e 70 anos) sem restrição de sexo.
• A glicemia de jejum não ultrapassou 8mmol/L e a hemoglobina glicosilada variou de 7,0% a 10,0% (incluindo 7,0% e 10,0%).
• Assine o formulário de consentimento por escrito voluntariamente.

Critério de exclusão:

• Outros tipos de diabetes melito.
• História de cetoacidose diabética e síndrome hiperglicêmica hiperosmolar.
• Constipação induzida por drogas [i.e. antidepressivos, antagonistas do cálcio, diuréticos, agentes simpáticos, antiácidos com alumínio ou cálcio, agentes de cálcio, agentes de ferro, antidiarreicos].
• Constipação orgânica [i.e. doenças intestinais, doenças endócrinas e metabólicas (exceto diabetes), doenças do sistema nervoso e musculares].
• Doenças gastrointestinais [i.e. colite, linfadenite mesentérica, com história de cirurgia intestinal].
• Uso de drogas que podem afetar a avaliação do resultado clínico nas últimas 2 semanas, como antibióticos (penicilina, amoxicilina, eritromicina, azitromicina e cefalosporina, etc.), preparações microecológicas, drogas laxantes (sulfato de magnésio e lactulose, etc.); antraquinonas (ruibarbo, aloe e senna, etc.); Drogas de motilidade gastrointestinal (metoclopramida, domperidona, cisaprida, etc).
• História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 6 meses, ou doença cardiovascular grave existente e risco.
• Função hepática anormal [i.e. alanina aminotransferase sérica (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) é 1,5 vezes maior que o limite superior do valor normal]. Função renal anormal [Creatinina excede o limite superior do valor normal].
• Hipertensão grave definida como pressão arterial sistólica ≥160 mmHg, pressão arterial diastólica ≥90 mmHg com terapia medicamentosa ou hipotensão (pressão arterial em repouso < 90/50 mmHg).
• História de gastroenterite aguda e crônica ou cirurgia gastrointestinal
• Psicose, dependência de álcool ou história de abuso de drogas.
• Mulheres lactantes, mulheres grávidas e pacientes que planejam engravidar durante o estudo ou dentro de 3 meses após o estudo.
• Participação em outros estudos três meses antes do julgamento.
• Constituição alérgica ou alérgica a uma variedade de drogas.
• Esses pesquisadores acham inadequado para a pesquisa.