Análisis sistemático de un cuestionario estandarizado para la detección de posibles trastornos hemorrágicos y su impacto en el manejo de la hemostasia perioperatoria (PrEdict)
Análisis sistemático de un cuestionario estandarizado para la detección de posibles trastornos hemorrágicos utilizado en la rutina clínica durante la valoración preoperatoria anestesiológica y su impacto en el manejo de la hemostasia perioperatoria
Con la ayuda de un cuestionario estandarizado, se detectará un mayor riesgo de hemorragia debido a trastornos de hemostasia preexistentes en la población de pacientes específica del sitio y se iniciarán las medidas de diagnóstico mejoradas correspondientes. El estudio observacional prospectivo planificado debe i.) investigar sistemáticamente los resultados de este procedimiento y ii.) permitir una comparación con una cohorte perioperatoria retrospectiva que fue atendida en el Campus Benjamin Franklin antes de la introducción del cuestionario. Debido a la estructura del campus con un gran centro de cirugía vascular, así como un gran departamento de cirugía urológica, general y traumatológica, se espera atender un alto número de pacientes multimórbidos con trastornos preexistentes de la hemostasia primaria, principalmente causados por medicamentos o enfermedades secundarias. esperado.
A continuación, se examinará la viabilidad de las medidas requeridas en la rutina clínica (medida por la frecuencia de los cambios o modificaciones reales del procedimiento perioperatorio planificado inicialmente, la implementación adecuada de las medidas diagnósticas indicadas, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es la evaluación científica sistemática de un cuestionario estandarizado para la historia de sangrado ya utilizado en la rutina clínica durante la visita anestesiológica preoperatoria y su impacto en el manejo de la coagulación perioperatoria.
El uso rutinario de un cuestionario estandarizado para evaluar el riesgo de sangrado se basa en un estudio sobre la identificación preoperatoria de pacientes con trastornos de hemostasia (primarios) de 2007: en un colectivo de pacientes de 5649 pacientes de diferentes disciplinas en Charité - Universitätsmedizin Berlin, un positivo Se podría establecer un valor predictivo del 99% para la presencia de un trastorno de la hemostasia si se respondieran positivamente al menos cuatro preguntas de un cuestionario estandarizado de antecedentes de sangrado. Esto no es posible de igual manera con las pruebas de coagulación plasmática-global establecidas en la rutina clínica.
La aplicación estandarizada del cuestionario sirve para identificar a los pacientes con riesgo de hemorragia en una etapa temprana y para adaptar y optimizar el manejo de la coagulación perioperatoria en consecuencia mediante el inicio de diagnósticos y terapias específicas. Sin embargo, una evaluación científica sistemática de este cuestionario con respecto a las condiciones en el Campus Benjamin Franklin con un gran centro de cirugía vascular, así como un gran departamento de cirugía urológica, general y traumatológica y un alto número de pacientes multimórbidos con trastornos preexistentes de aún está pendiente la hemostasia primaria, principalmente causada por medicamentos o enfermedades secundarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12203
- Campus Benjamin Franklin, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se registrarán todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) de ambos sexos sometidos a cirugía electiva en el Campus Benjamín Franklin en el período de 12 meses y que se presenten al preoperatorio anestesiológico.
Una cohorte histórica que recibió atención quirúrgica en el campus de Benjamin Franklin antes de la introducción del cuestionario (01/07/2018 - 30/06/2019) servirá como grupo de comparación.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) de ambos sexos sometidos a cirugía electiva en el campus de Benjamin Franklin en el período de 12 meses
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento
- Trastorno de hemostasia ya diagnosticado
- Pacientes bajo anticoagulación (plasmática)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia relativa de cambios en el procedimiento perioperatorio planificado inicialmente
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Se medirá la frecuencia relativa de cambios en el procedimiento perioperatorio planificado inicialmente en pacientes con anomalías en el cuestionario preoperatorio y diagnósticos de laboratorio orientados al objetivo. Los cambios pueden ser:
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Período perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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En comparación con un grupo de control retrospectivo en el que no se utilizó un cuestionario estandarizado, el uso de un cuestionario estandarizado y los diagnósticos específicos iniciados en caso de anomalías conducen a
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Período perioperatorio
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Discrepancia diagnóstica
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Existe una discrepancia entre el número de pacientes, para quienes se requieren diagnósticos y medidas adicionales, basados en la evaluación del cuestionario, por un lado, y el número de pacientes, para quienes estos diagnósticos y medidas adicionales se realizan realmente en el el momento de la cirugía por otro lado. Debe determinarse la frecuencia relativa de estas discrepancias. Los diagnósticos y medidas adicionales son:
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Período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA4/181/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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