가능한 출혈 장애 및 수술 전후 지혈 관리에 미치는 영향을 감지하기 위한 표준화된 설문지의 체계적 분석 (PrEdict)
마취 전 수술 평가 중 일상적인 임상에서 사용되는 가능한 출혈 장애를 탐지하기 위한 표준화된 설문지의 체계적 분석과 수술 전후 지혈 관리에 미치는 영향
표준화된 설문지의 도움으로 부위별 환자 모집단의 기존 지혈 장애로 인한 출혈 위험 증가가 감지되고 그에 상응하는 향상된 진단 조치가 시작됩니다. 계획된 전향적 관찰 연구는 i.) 이 절차의 결과를 체계적으로 조사하고 ii.) 설문지를 도입하기 전에 벤자민 프랭클린 캠퍼스에서 돌봄을 받았던 후향적 수술 전후 코호트와의 비교를 허용해야 합니다. 대규모 혈관외과센터와 비뇨기과, 일반외과, 외상외과가 있는 캠퍼스 구조로 인해 주로 약물이나 2차 질환에 의해 발생하는 1차 지혈 장애를 가진 복합상병 환자가 많을 것으로 예상됩니다. 예상되는.
다음에서는 임상 일상에서 요구되는 조치의 타당성(처음에 계획된 수술 전후 절차의 실제 변경 또는 수정 빈도, 지시된 진단 조치의 적절한 구현 등으로 측정됨)을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 전 마취 방문 동안 임상 일상에서 이미 사용된 출혈 이력에 대한 표준화된 설문지와 수술 전후 응고 관리에 대한 영향을 체계적으로 과학적으로 평가하는 것입니다.
출혈 위험을 평가하기 위한 표준화된 설문지의 일상적인 사용은 2007년부터 (일차) 지혈 장애가 있는 환자의 수술 전 식별에 대한 연구를 기반으로 합니다. 표준화된 출혈 병력 설문지의 최소 4개 질문에 긍정적인 답변이 있는 경우 지혈 장애의 존재에 대한 99%의 예측 값을 설정할 수 있습니다. 이것은 일상적인 임상에서 확립된 혈장 응고-전역 검사와 같은 방식으로 불가능합니다.
설문지의 표준화된 적용은 초기 단계에서 출혈 위험이 있는 환자를 식별하고 그에 따라 표적 진단 및 치료를 시작하여 수술 전후 응고 관리를 적응 및 최적화하는 역할을 합니다. 그러나 대규모 혈관 수술 센터와 대규모 비뇨기과, 일반 및 외상 수술 부서가 있는 벤자민 프랭클린 캠퍼스의 상태와 기존에 다음과 같은 장애가 있는 많은 수의 복합상병 환자와 관련하여 이 설문지에 대한 체계적인 과학적 평가가 이루어졌습니다. 주로 약물이나 2차 질환에 의해 유발되는 1차 지혈은 아직 진행 중입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Campus Benjamin Franklin, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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연락하다:
- Sascha Treskatsch, Univ.-Prof. Dr. med.
- 전화번호: +4930450551522
- 이메일: sascha.treskatsch@charite.de
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연락하다:
- Ralf Felix Trauzeddel, Dr. med.
- 전화번호: +4930450551585
- 이메일: ralf-felix.trauzeddel@charite.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
12개월의 기간 동안 벤자민 프랭클린 캠퍼스에서 선택 수술을 받고 마취 수술 전 평가에 제시된 남녀의 모든 성인(18세 이상) 환자가 기록됩니다.
설문지 도입(2018년 7월 1일 - 2019년 6월 30일) 전에 벤자민 프랭클린 캠퍼스에서 수술 치료를 받은 과거 코호트가 비교 그룹 역할을 합니다.
설명
포함 기준:
12개월 동안 벤자민 프랭클린 캠퍼스에서 선택적 수술을 받는 남녀의 모든 성인(18세 이상) 환자
제외 기준:
- 임신, 수유
- 동의할 능력이 없는 환자
- 이미 진단된 지혈 장애
- (혈장) 항응고 치료 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기에 계획된 수술 전후 절차의 상대적 변경 빈도
기간: 수술 기간
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수술 전 설문지 및 표적지향 검사실 진단에서 이상이 있는 환자에서 초기에 계획된 수술 전후 절차의 상대적 변화 빈도를 측정합니다. 변경 사항은 다음과 같습니다.
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 합병증
기간: 수술 기간
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표준화된 설문지를 사용하지 않은 후향적 대조군과 비교하여 표준화된 설문지를 사용하고 이상 발생시 표적진단을 시행함으로써
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수술 기간
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진단 불일치
기간: 수술 기간
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한편 설문지 평가에 기초한 추가 진단 및 조치가 필요한 환자의 수와 이러한 추가 진단 및 조치가 실제로 수행되는 ob 환자의 수 사이에는 불일치가 있습니다. 반면에 수술 시간. 이러한 불일치의 상대적 빈도를 결정해야 합니다. 추가 진단 및 조치는 다음과 같습니다.
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수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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출혈 평가 도구에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Massachusetts General Hospital완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Centre Francois Baclesse완전한