出血性疾患の可能性と周術期止血管理への影響を検出するための標準化されたアンケートの体系的分析 (PrEdict)
麻酔学的術前評価中に臨床ルーチンで使用される可能性のある出血性疾患を検出するための標準化されたアンケートの体系的分析と周術期の止血管理への影響
標準化されたアンケートの助けを借りて、サイト固有の患者集団における既存の止血障害による出血のリスクの増加が検出され、対応する強化された診断手段が開始されます。 計画された前向き観察研究では、i.) この手順の結果を体系的に調査し、ii.) アンケートの導入前にベンジャミン フランクリン キャンパスでケアされていた回顧的周術期コホートと比較できるようにする必要があります。 大規模な血管外科センターと大規模な泌尿器科、一般および外傷外科部門を備えたキャンパス構造により、主に薬物療法または二次疾患によって引き起こされる一次止血の既存の障害を有する多数の多病患者が、期待される。
以下では、臨床ルーチンで必要な措置の実現可能性(最初に計画された周術期手順の実際の変更または修正の頻度、指示された診断措置の適切な実施などによって測定される)が検討されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、術前の麻酔科の訪問中に臨床ルーチンですでに使用されている出血歴に関する標準化されたアンケートと、周術期の凝固管理への影響の体系的な科学的評価です。
出血リスクを評価するための標準化された質問票の日常的な使用は、2007 年からの (一次) 止血障害を持つ患者の術前同定に関する研究に基づいています。標準化された出血歴アンケートの少なくとも 4 つの質問に肯定的に回答された場合、止血障害の存在に対する 99% の予測値を確立できます。 これは、臨床ルーチンで確立された血漿凝固グローバル検査と同じ方法では不可能です。
アンケートの標準化された適用は、早期に出血のリスクがある患者を特定し、それに応じて周術期の凝固管理を適応させ、最適化するために、的を絞った診断と治療を開始するのに役立ちます。 しかし、大規模な血管外科センター、大規模な泌尿器科、一般外科および外傷外科部門を備えたベンジャミン・フランクリン・キャンパスの状況に関するこのアンケートの体系的な科学的評価、および既存の障害を有する多数の多病患者主に投薬または二次疾患によって引き起こされる一次止血は、まだ保留中です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Campus Benjamin Franklin, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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コンタクト:
- Sascha Treskatsch, Univ.-Prof. Dr. med.
- 電話番号:+4930450551522
- メール:sascha.treskatsch@charite.de
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コンタクト:
- Ralf Felix Trauzeddel, Dr. med.
- 電話番号:+4930450551585
- メール:ralf-felix.trauzeddel@charite.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ベンジャミンフランクリンキャンパスで選択的手術を受け、麻酔学的術前評価で提示された男女のすべての成人(18歳以上)患者が12か月間記録されます。
アンケートの導入前 (2018 年 7 月 1 日 - 2019 年 6 月 30 日) にベンジャミン フランクリン キャンパスで外科的治療を受けた過去のコホートは、比較グループとして機能します。
説明
包含基準:
-ベンジャミンフランクリンキャンパスで待機的手術を受ける男女のすべての成人(18歳以上)患者 12か月の期間
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 同意が得られない患者
- 止血障害と診断済み
- -(血漿)抗凝固療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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当初計画された周術期手順の変更の相対頻度
時間枠:周術期
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術前質問票および標的志向の検査室診断に異常がある患者における当初計画された周術期手順の変更の相対頻度が測定されます。 変更は次のとおりです。
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期合併症
時間枠:周術期
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標準化されたアンケートが使用されなかった遡及的対照群と比較して、標準化されたアンケートの使用と異常の場合に開始された対象を絞った診断は、
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周術期
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診断の不一致
時間枠:周術期
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一方では、質問票の評価に基づいて追加の診断と対策が必要な患者の数と、これらの追加の診断と対策が実際に行われる患者の数との間には不一致があります。一方、手術の時間。 これらの不一致の相対頻度を決定する必要があります。 追加の診断と対策は次のとおりです。
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周術期
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
出血評価ツールの臨床試験
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了