Tislelizumab más TP como terapia neoadyuvante para el carcinoma de cuello uterino avanzado local (TiTanec)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma cervical de células escamosas confirmado histológicamente.
2. Estadificación clínica FIGO IB2-IIB, sin tratamiento previo.
3. Pacientes mujeres de ≥18 años.
4. Estado funcional ECOG 0 o 1, vida útil esperada ≥3 meses.
5. Función adecuada de los órganos: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5x109/L, Recuento de glóbulos blancos ≥3,5x109/L, Plaquetas ≥75x109/L, Hemoglobina (Hb) ≥90g/L, ALT/AST ≤2,5x LSN, Bilirrubina sérica ≤1,5x ULN, creatinina sérica ≤1,5x ULN.
6. Pacientes infectados por VHB (portador inactivo/asintomático, crónico o activo) con ADN VHB <500 UI/ml (o 2500 copias/ml).
7. La prueba de embarazo de pacientes femeninas con actividad fértil debe ser negativa dentro de los 7 días antes de la inscripción. Los pacientes deben mantener la anticoncepción durante el tratamiento.
8. Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluidas las visitas programadas, los exámenes, las investigaciones y los planes de tratamiento con el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o hijos en edad fértil.
2. metástasis cerebrales o meníngeas.
3. Con segundas enfermedades malignas primarias.
4. Con enfermedades autoinmunes no controladas, neumonía intersticial, colitis ulcerosa o pacientes que deban recibir tratamiento con glucocorticoides a largo plazo (> 10 mg/día de prednisona).
5. Con complicaciones incontrolables
6. Función inadecuada del órgano
7. Reacción de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos o componentes del estudio.

9. Otras condiciones inadecuadas determinadas por los investigadores.