Implementación de la TCC Digital para el Insomnio en el Primer Episodio de Psicosis

Los servicios de primer episodio de psicosis (FEP) presentan una oportunidad única para efectuar cambios en los resultados de las personas afectadas por experiencias de psicosis. Los trastornos del sueño, en particular el insomnio, son comunes en los afectados por psicosis, incluidos los que experimentan un primer episodio, y se asocian con un aumento de la sintomatología. El estado de ánimo y la preocupación median en la relación entre el sueño y la sintomatología de la psicosis y la investigación sugiere que mejorar el sueño en esta población puede mejorar la sintomatología de la salud mental y los resultados a largo plazo. La Terapia Cognitiva Conductual es eficaz en el tratamiento del insomnio (TCC-I). La investigación piloto sugiere que el insomnio es un objetivo clínico tratable en la psicosis. Además, existe un apetito por las intervenciones terapéuticas para el sueño en esta población.

"Sleepio" es un programa en línea de Terapia Cognitiva Conductual para el Insomnio (CBT-I). Los componentes de Sleepio son los comunes a las intervenciones de TCC-I: i) Psicoeducación en higiene y procesos del sueño; ii) componentes cognitivos que incluyen reestructuración, atención plena, imágenes positivas, entrenamiento de intención paradójica (tratar de mantenerse despierto) y resolución de pensamientos sobre el día; y iii) componentes conductuales que incluyen restricción del sueño, control de estímulos y técnicas de relajación. Sleepio se compone de seis sesiones de 20 minutos presentadas por un terapeuta animado ("el Profesor"), que se desbloquean semanalmente. Los participantes completan una evaluación inicial (consulte 'Preguntas sobre la incorporación de Sleepio') y eligen un objetivo de tratamiento, que impulsa la personalización inicial de la aplicación. Los participantes reservan 'citas' digitales con el profesor y reciben indicaciones para completar estas 6 sesiones, ingresar datos de sueño y completar el indicador de condición de sueño. El algoritmo Sleepio adapta la intervención en curso en función de estos datos de sueño y otros datos sobre la salud física y mental de los participantes. Sleepio también brinda acceso a psicoeducación en línea y un foro de usuarios moderado por médicos. Esta intervención ha demostrado ser tan efectiva como la TCC-I 1-1 en la población general. Sleepio se ha utilizado en poblaciones de salud mental, pero aún no se ha probado en personas que experimentan un primer episodio de psicosis.

El estudio tiene como objetivo utilizar métodos mixtos para determinar cómo se puede implementar la TCC-I digital en los servicios de primeros episodios de psicosis. Estos datos se integrarán para construir un modelo lógico, basado en el marco de intervenciones complejas del Consejo de Investigación Médica (MRC).

Se contactará a los trabajadores clave en los servicios de Esteem FEP para identificar a los usuarios del servicio afectados por dificultades para dormir que pueden beneficiarse de Sleepio. Los participantes usuarios del servicio serán reclutados a través de su tratamiento habitual (TAU) con su trabajador clave de Esteem (el monitoreo del sueño es parte de esto). Cuando los usuarios del servicio notifiquen dificultades para dormir, los trabajadores clave ofrecerán un folleto informativo sobre el estudio y la remisión al estudio de investigación o los datos de contacto de los investigadores (dirección de correo electrónico del estudio). Los trabajadores clave registrarán que los usuarios del servicio han aceptado que los trabajadores clave proporcionen sus detalles a los investigadores y que los investigadores se comuniquen con ellos en su expediente.

Aquellos usuarios del servicio que deseen obtener más información sobre el estudio y cumplir con los criterios de elegibilidad recibirán una hoja de información para participantes y un formulario de consentimiento de fácil lectura. Se les dará la oportunidad de hacer preguntas y se les animará a hablar con otros sobre su posible participación (como su trabajador clave). Se aclarará que al dar su consentimiento para participar, están dando su consentimiento para participar en la evaluación del sueño, completar las medidas de sintomatología antes y después de la intervención y utilizar la intervención Sleepio. Se aclarará que la participación no afecta su TAU. Proporcionarán su consentimiento por escrito si desean participar. Los participantes en el estudio de usuarios de servicios de consentimiento recibirán acceso a Sleepio. Se registrarán para la intervención con un investigador durante la sesión de evaluación de medidas de sintomatología de referencia.

Se les dará la opción de participar adicionalmente en entrevistas semiestructuradas antes y después de usar la intervención, para hablar sobre sus expectativas y experiencias de Sleepio. Los participantes usuarios del servicio no serán asignados al azar al tratamiento. Todos los participantes usuarios del servicio tendrán acceso a Sleepio. La investigación se centrará en desarrollar un modelo para la implementación de esta intervención.

Los trabajadores clave serán presentados y apoyados en su función de derivar a los usuarios del servicio al estudio y monitoreo del uso de Sleepio a través de presentaciones, supervisión psicosocial y sesiones de reflexión. Los trabajadores clave recibirán una hoja de información de fácil lectura que aclara su papel como médicos (asistiendo a una sesión para reflexionar sobre su carga de casos y la idoneidad de los usuarios del servicio para el estudio y brindando a los usuarios de servicios adecuados información sobre el estudio) y potencialmente como participantes de la investigación (en entrevistas semiestructuradas) vía correo electrónico y carta. Se les dará la oportunidad de hacer preguntas y se les alentará a hablar con otros sobre su posible participación en la entrevista (como sus colegas). Proporcionarán su consentimiento por escrito si desean participar en entrevistas semiestructuradas, para hablar sobre sus expectativas y experiencias del uso de Sleepio en Esteem.

Los resultados primarios comprenden datos de implementación y datos cualitativos relacionados con las perspectivas de los médicos y usuarios de servicios, que informan el modelo lógico resultante. Los datos de resultados secundarios comprenden la gravedad del insomnio (Índice de gravedad del insomnio), la sintomatología de la salud mental (Escalas de depresión, ansiedad y estrés; la Escala de pensamientos paranoides revisada de Green et al. (R-GPTS); el Cuestionario de experiencias psicóticas específicas (SPEQ) - Subescala de alucinaciones) y preocuparse por Covid19 (Escala de Miedo a Covid19).