Wdrożenie cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu bezsenności w pierwszym epizodzie psychozy

Usługi związane z pierwszym epizodem psychozy (FEP) dają wyjątkową okazję do zmiany wyników u osób dotkniętych doświadczeniami psychozy. Zaburzenia snu, zwłaszcza bezsenność, są powszechne u osób dotkniętych psychozą, w tym u osób doświadczających pierwszego epizodu, i wiążą się ze zwiększonymi objawami. Nastrój i zmartwienie pośredniczą w związku między snem a objawami psychozy, a badania sugerują, że poprawa snu w tej populacji może poprawić symptomatologię zdrowia psychicznego i długoterminowe wyniki. Terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w leczeniu bezsenności (CBT-I). Badania pilotażowe sugerują, że bezsenność jest możliwym do leczenia celem klinicznym w psychozie. Ponadto w tej populacji istnieje apetyt na interwencje terapeutyczne dotyczące snu.

„Sleepio” to internetowy program poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności (CBT-I). Komponenty Sleepio są wspólne dla interwencji CBT-I: i) Psychoedukacja w zakresie higieny i procesów snu; ii) komponenty poznawcze, w tym restrukturyzacja, uważność, pozytywne wyobrażenia, trening intencji paradoksalnej (próba pozostania przytomnym) i rozwiązywanie myśli o swoim dniu; oraz iii) elementy behawioralne, w tym ograniczenie snu, kontrola bodźców i techniki relaksacyjne. Sleepio składa się z sześciu 20-minutowych sesji prowadzonych przez animowanego terapeutę („Profesora”), które są odblokowywane co tydzień. Uczestnicy dokonują wstępnej oceny (patrz „Pytania wprowadzające do programu Sleepio”) i wybierają cel leczenia, który napędza wstępną personalizację aplikacji. Uczestnicy umawiają się na cyfrowe „spotkania” z profesorem i otrzymują monity o ukończenie tych 6 sesji, wprowadzenie danych dotyczących snu i wypełnienie wskaźnika stanu snu. Algorytm Sleepio dostosowuje bieżącą interwencję w oparciu o te dane dotyczące snu i inne dane dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego uczestników. Sleepio zapewnia również dostęp do psychoedukacji online i moderowanego przez klinicystów forum użytkowników. Wykazano, że ta interwencja jest tak samo skuteczna jak 1-1 CBT-I w populacji ogólnej. Sleepio był stosowany w populacjach osób ze zdrowiem psychicznym, ale nie został jeszcze przetestowany u osób doświadczających pierwszego epizodu psychozy.

Badanie ma na celu wykorzystanie metod mieszanych w celu określenia, w jaki sposób cyfrowa CBT-I może zostać wdrożona w usługach związanych z pierwszym epizodem psychozy. Dane te zostaną zintegrowane w celu zbudowania modelu logicznego w oparciu o ramy złożonych interwencji Medical Research Council (MRC).

Kluczowi pracownicy usług Esteem FEP zostaną poproszeni o zidentyfikowanie użytkowników usług dotkniętych problemami ze snem, którzy mogą odnieść korzyści z Sleepio. Uczestnicy korzystający z usług będą rekrutowani poprzez ich zwykłe traktowanie (TAU) z ich pracownikiem kluczowym Esteem (monitorowanie snu jest tego częścią). W przypadku, gdy użytkownicy zgłaszają problemy ze snem, pracownicy kluczowi oferują ulotkę informacyjną o badaniu i skierowanie do badania lub dane kontaktowe badaczy (adres e-mail badania). Pracownicy kluczowi odnotują w aktach sprawy, że użytkownicy usług wyrazili zgodę na przekazanie przez nich swoich danych naukowcom oraz na kontakt ze strony badaczy.

Użytkownikom usług, którzy chcą dowiedzieć się więcej o badaniu i spełnić kryteria kwalifikacyjne, zostanie przesłana czytelna Karta Informacyjna Uczestnika i Formularz Zgody. Będą mieli możliwość zadawania pytań i będą zachęcani do rozmawiania z innymi o swoim potencjalnym udziale (np. ze swoim pracownikiem kluczowym). Zostanie wyjaśnione, że wyrażając zgodę na udział, wyrażają zgodę na udział w ocenie snu, pełnych pomiarach symptomatologii przed i po interwencji oraz skorzystaniu z interwencji Sleepio. Zostanie wyjaśnione, że uczestnictwo nie wpływa na ich TAU. Wyrażą pisemną zgodę, jeśli chcą wziąć udział. Uczestnicy badania użytkowników usług, którzy wyrażą zgodę, otrzymają dostęp do Sleepio. Będą rejestrować się na interwencję u badacza podczas sesji oceny podstawowych objawów symptomologicznych.

Otrzymają możliwość dodatkowego udziału w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych przed i po zastosowaniu interwencji, aby porozmawiać o swoich oczekiwaniach i doświadczeniach ze Sleepio. Uczestnicy korzystający z usług nie będą losowo przydzielani do leczenia. Wszyscy uczestnicy korzystający z usługi otrzymają dostęp do Sleepio. Badania będą koncentrować się na opracowaniu modelu realizacji tej interwencji.

Kluczowi pracownicy zostaną przedstawieni i będą wspierani w ich roli w kierowaniu użytkowników usług do badania i monitorowania korzystania z Sleepio poprzez prezentacje, superwizję psychospołeczną i sesje refleksyjne. Pracownicy kluczowi otrzymają łatwy do odczytania arkusz informacyjny, który wyjaśnia ich rolę jako klinicystów (uczestnictwo w sesji w celu zastanowienia się nad liczbą przypadków i przydatnością usługobiorców do badania oraz dostarczanie odpowiednim użytkownikom usług informacji o badaniu) i potencjalnie jako uczestników badań (w częściowo ustrukturyzowane wywiady) drogą mailową i listowną. Będą mieli możliwość zadawania pytań i będą zachęcani do rozmowy z innymi osobami na temat ich potencjalnego udziału w rozmowie kwalifikacyjnej (np. z kolegami). Wyrażą pisemną zgodę, jeśli chcą uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, aby porozmawiać o swoich oczekiwaniach i doświadczeniach związanych z używaniem Sleepio w Esteem.

Główne wyniki obejmują dane wdrożeniowe i dane jakościowe dotyczące perspektyw klinicystów i użytkowników usług, które informują o powstałym modelu logicznym. Dane drugorzędowe obejmują nasilenie bezsenności (wskaźnik ciężkości bezsenności), symptomatologię zdrowia psychicznego (skale lęku i stresu depresyjnego; The Revised Green i in., Skala myśli paranoidalnych (R-GPTS); kwestionariusz specyficznych doświadczeń psychotycznych (SPEQ) – podskala halucynacji) oraz martwić się o Covid19 (skala strachu przed Covid19).