Implementatie van digitale CBT voor slapeloosheid bij psychose in de eerste aflevering

Eerste episode psychose (FEP) diensten bieden een unieke kans om verandering in uitkomsten teweeg te brengen bij degenen die getroffen zijn door ervaringen met psychose. Slaapstoornissen, met name slapeloosheid, komen vaak voor bij mensen die lijden aan een psychose, inclusief degenen die een eerste episode doormaken, en worden in verband gebracht met toegenomen symptomen. Stemming en zorgen bemiddelen de relatie tussen slaap- en psychosesymptomatologie en onderzoek suggereert dat het verbeteren van de slaap in deze populatie de symptomen van de geestelijke gezondheid en de resultaten op de langere termijn kan verbeteren. Cognitieve gedragstherapie is effectief bij de behandeling van slapeloosheid (CGT-I). Pilotonderzoek suggereert dat slapeloosheid een behandelbaar klinisch doelwit is bij psychose. Bovendien is er bij deze populatie behoefte aan therapeutische interventies voor slaap.

"Sleepio" is een online programma voor cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I). De componenten van Sleepio zijn dezelfde als die van CGT-I-interventies: i) psycho-educatie over slaaphygiëne en -processen; ii) cognitieve componenten, waaronder herstructurering, mindfulness, positieve beelden, training van paradoxale intenties (proberen wakker te blijven) en het oplossen van gedachten over iemands dag; en iii) gedragscomponenten waaronder slaapbeperking, stimuluscontrole en ontspanningstechnieken. Sleepio bestaat uit zes sessies van 20 minuten, gepresenteerd door een geanimeerde therapeut ("de professor"), die wekelijks worden ontgrendeld. Deelnemers vullen een eerste beoordeling in (zie 'Sleepio Onboarding Vragen') en kiezen een behandeldoel, dat de eerste personalisatie van de applicatie stimuleert. Deelnemers boeken digitale 'afspraken' bij de Professor en krijgen prompts om deze 6 sessies af te ronden, slaapgegevens in te voeren en de Slaapconditie Indicator in te vullen. Het Sleepio-algoritme stemt lopende interventie af op basis van deze slaapgegevens en andere gegevens over de fysieke en mentale gezondheid van deelnemers. Sleepio biedt ook toegang tot online psycho-educatie en een door clinici gemodereerd gebruikersforum. Het is aangetoond dat deze interventie even effectief is als 1-1 CBT-I in de algemene bevolking. Sleepio is gebruikt in psychiatrische populaties, maar is nog niet getest bij mensen die een eerste episode van psychose doormaken.

De studie heeft tot doel gemengde methoden te gebruiken om te bepalen hoe digitale CBT-I kan worden geïmplementeerd in diensten voor eerste psychose. Deze gegevens zullen worden geïntegreerd om een ​​logisch model te bouwen, gebaseerd op het complexe interventiekader van de Medical Research Council (MRC).

Sleutelwerkers in Esteem FEP-services zullen worden benaderd om servicegebruikers te identificeren die getroffen zijn door slaapproblemen die baat kunnen hebben bij Sleepio. Deelnemers aan servicegebruikers worden geworven via hun gebruikelijke behandeling (TAU) met hun Esteem-sleutelwerker (slaapmonitoring maakt hier deel van uit). Waar servicegebruikers slaapproblemen melden, zullen sleutelwerkers een informatiebrochure over de studie aanbieden en doorverwijzen naar de onderzoeksstudie of contactgegevens voor onderzoekers (e-mailadres studie). Sleutelwerkers zullen in hun dossier vastleggen dat gebruikers van de dienst ermee hebben ingestemd dat sleutelwerkers hun gegevens aan onderzoekers verstrekken en dat zij door de onderzoekers worden benaderd.

Die servicegebruikers die meer willen weten over het onderzoek en die willen voldoen aan de geschiktheidscriteria, krijgen een gemakkelijk leesbaar informatieblad voor deelnemers en een toestemmingsformulier toegestuurd. Ze krijgen de gelegenheid om vragen te stellen en worden aangemoedigd om met anderen te praten over hun mogelijke deelname (zoals hun sleutelwerker). Het zal duidelijk worden gemaakt dat wanneer ze toestemming geven om deel te nemen, ze ermee instemmen om deel te nemen aan slaapbeoordeling, complete symptomatologische maatregelen voor en na de interventie en het gebruik van de Sleepio-interventie. Het zal duidelijk worden gemaakt dat deelname geen invloed heeft op hun TAU. Zij geven schriftelijke toestemming als ze willen deelnemen. Toegestane gebruikersonderzoeksdeelnemers krijgen toegang tot Sleepio. Ze zullen zich inschrijven voor de interventie met een onderzoeker tijdens de beoordelingssessie voor basislijnsymptomologiemetingen.

Ze krijgen de mogelijkheid om voorafgaand aan en na het gebruik van de interventie deel te nemen aan semigestructureerde interviews om te praten over hun verwachtingen en ervaringen met Sleepio. Deelnemers aan servicegebruikers worden niet gerandomiseerd voor behandeling. Alle deelnemers aan de servicegebruiker krijgen toegang tot Sleepio. Het onderzoek zal zich richten op het ontwikkelen van een model voor de implementatie van deze interventie.

Door middel van presentaties, psychosociale supervisie en reflectiesessies zullen sleutelwerkers kennismaken met en worden ondersteund in hun rol bij het doorverwijzen van servicegebruikers naar het onderzoek naar en het monitoren van het gebruik van Sleepio. Sleutelwerkers krijgen een gemakkelijk leesbaar informatieblad waarin hun rol als clinici wordt verduidelijkt (het bijwonen van een sessie om na te denken over hun caseload en de geschiktheid van de servicegebruiker voor het onderzoek en het verstrekken van informatie aan geschikte servicegebruikers over het onderzoek) en mogelijk als onderzoeksdeelnemers (in semigestructureerde interviews) via e-mail en brief. Ze krijgen de gelegenheid om vragen te stellen en worden aangemoedigd om met anderen te praten over hun mogelijke deelname aan interviews (zoals hun collega's). Ze zullen schriftelijke toestemming geven als ze willen deelnemen aan semi-gestructureerde interviews, om te praten over hun verwachtingen en ervaringen met het gebruik van Sleepio in Esteem.

Primaire uitkomsten omvatten implementatiegegevens en kwalitatieve gegevens over de perspectieven van clinici en gebruikers van diensten, die het resulterende logische model informeren. Secundaire uitkomstgegevens omvatten de ernst van slapeloosheid (Insomnia Severity Index), symptomen van de geestelijke gezondheid (Depression Anxiety and Stress Scales; The Revised Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS); Specific Psychotic Experiences Questionnaire (SPEQ) - Hallucinations Subscale) en zorgen over Covid19 (Angst voor Covid19-schaal).