Implementazione della CBT digitale per l'insonnia nella psicosi del primo episodio

I servizi di psicosi del primo episodio (FEP) rappresentano un'opportunità unica per effettuare cambiamenti nei risultati nelle persone colpite da esperienze di psicosi. I disturbi del sonno, in particolare l'insonnia, sono comuni nelle persone affette da psicosi, comprese quelle che presentano un primo episodio e sono associati a un aumento della sintomatologia. L'umore e la preoccupazione mediano la relazione tra il sonno e la sintomatologia della psicosi e la ricerca suggerisce che migliorare il sonno in questa popolazione può migliorare la sintomatologia della salute mentale e gli esiti a lungo termine. La terapia cognitivo comportamentale è efficace nel trattamento dell'insonnia (CBT-I). La ricerca pilota suggerisce che l'insonnia è un obiettivo clinico trattabile nella psicosi. Inoltre, c'è un appetito per gli interventi terapeutici per il sonno in questa popolazione.

"Sleepio" è un programma online di terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I). Le componenti di Sleepio sono quelle comuni agli interventi CBT-I: i) Psicoeducazione sull'igiene e sui processi del sonno; ii) componenti cognitive tra cui ristrutturazione, consapevolezza, immagini positive, formazione dell'intenzione paradossale (cercare di rimanere svegli) e risolvere i pensieri sulla propria giornata; e iii) componenti comportamentali tra cui restrizione del sonno, controllo degli stimoli e tecniche di rilassamento. Sleepio è composto da sei sessioni di 20 minuti presentate da un terapista animato ("il professore"), che vengono sbloccate settimanalmente. I partecipanti completano una valutazione iniziale (vedere "Domande sull'onboarding di Sleepio") e scelgono un obiettivo di trattamento, che guida la personalizzazione iniziale dell'applicazione. I partecipanti prenotano "appuntamenti" digitali con il Professore e ricevono istruzioni per completare queste 6 sessioni, per inserire i dati del sonno e per completare l'Indicatore delle condizioni del sonno. L'algoritmo Sleepio adatta l'intervento in corso sulla base di questi dati sul sonno e altri dati sulla salute fisica e mentale dei partecipanti. Sleepio fornisce anche l'accesso alla psicoeducazione online e a un forum di utenti moderato da medici. Questo intervento ha dimostrato di essere efficace quanto 1-1 CBT-I nella popolazione generale. Sleepio è stato utilizzato nelle popolazioni di salute mentale, ma non è stato ancora testato nelle persone che hanno sperimentato un primo episodio di psicosi.

Lo studio mira a utilizzare metodi misti per determinare come la CBT-I digitale può essere implementata nei servizi di psicosi del primo episodio. Questi dati saranno integrati per costruire un modello logico, basato sul quadro di interventi complessi del Medical Research Council (MRC).

I keyworker nei servizi Esteem FEP saranno contattati per identificare gli utenti del servizio affetti da difficoltà del sonno che potrebbero beneficiare di Sleepio. I partecipanti agli utenti del servizio saranno reclutati attraverso il loro trattamento come al solito (TAU) con il loro keyworker Esteem (il monitoraggio del sonno fa parte di questo). Laddove gli utenti del servizio segnalano difficoltà del sonno, gli operatori chiave offriranno un opuscolo informativo sullo studio e il rinvio allo studio di ricerca o i dettagli di contatto per i ricercatori (indirizzo e-mail dello studio). I keyworker registreranno che gli utenti del servizio hanno accettato che i keyworker forniscano i loro dettagli ai ricercatori e che vengano contattati dai ricercatori nel loro fascicolo.

Agli utenti del servizio che desiderano saperne di più sullo studio e soddisfare i criteri di ammissibilità verrà inviato un foglio informativo per il partecipante e un modulo di consenso di facile lettura. Avranno l'opportunità di porre domande e saranno incoraggiati a parlare con altri della loro potenziale partecipazione (come il loro keyworker). Sarà chiarito che acconsentendo a partecipare acconsentono a partecipare alla valutazione del sonno, completare le misure di sintomatologia pre e post-intervento e utilizzare l'intervento Sleepio. Sarà chiarito che la partecipazione non pregiudica il loro TAU. Forniranno il consenso scritto se desiderano partecipare. I partecipanti allo studio degli utenti del servizio di consenso riceveranno l'accesso a Sleepio. Si registreranno per l'intervento con un ricercatore durante la sessione di valutazione delle misure di sintomatologia di base.

Avranno la possibilità di partecipare ulteriormente a interviste semi-strutturate prima e dopo l'utilizzo dell'intervento, per parlare delle loro aspettative ed esperienze di Sleepio. I partecipanti agli utenti del servizio non saranno randomizzati al trattamento. A tutti i partecipanti utenti del servizio verrà fornito l'accesso a Sleepio. La ricerca si concentrerà sullo sviluppo di un modello per l'attuazione di questo intervento.

I keyworker saranno introdotti e supportati nel loro ruolo nel indirizzare gli utenti del servizio allo studio e al monitoraggio dell'uso di Sleepio attraverso presentazioni, supervisione psicosociale e sessioni di riflessione. Agli operatori chiave verrà fornito un foglio informativo di facile lettura che chiarisce il loro ruolo di clinici (partecipando a una sessione per riflettere sul loro numero di casi e sull'idoneità degli utenti del servizio per lo studio e fornendo agli utenti del servizio idonei informazioni sullo studio) e potenzialmente come partecipanti alla ricerca (in interviste semi-strutturate) via email e lettera. Avranno l'opportunità di porre domande e saranno incoraggiati a parlare con altri della loro potenziale partecipazione al colloquio (come i loro colleghi). Forniranno il consenso scritto se desiderano partecipare a interviste semi-strutturate, per parlare delle loro aspettative ed esperienze sull'uso di Sleepio in Esteem.

I risultati primari comprendono dati di implementazione e dati qualitativi riguardanti le prospettive dei medici e degli utenti del servizio, che informano il modello logico risultante. I dati sugli esiti secondari comprendono la gravità dell'insonnia (Insomnia Severity Index), la sintomatologia della salute mentale (Depression Anxiety and Stress Scales; The Revised Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS); Specific Psychotic Experiences Questionnaire (SPEQ) - Hallucinations Subscale) e preoccuparsi di Covid19 (Fear of Covid19 Scale).