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Healthy Lifetime - Estudio de Sostenibilidad y Calidad

5 de febrero de 2024 actualizado por: Kathleen Potempa, University of Michigan
HealthyLifetime (HL) es un programa centrado en la persona que permite que los adultos mayores maximicen su salud y optimicen su funcionamiento, el requisito necesario para permanecer independientes en su hogar preferido el mayor tiempo posible, es decir, para envejecer en el lugar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HL busca intervenir temprano en el proceso de envejecimiento cuando las personas tienen la mejor oportunidad de obtener beneficios a largo plazo al cambiar su comportamiento de salud, como un medio para evitar el deterioro funcional y minimizar la aparición o exacerbación de condiciones crónicas. Y, para las personas que están experimentando alguna de las barreras descritas anteriormente, las enfermeras capacitadoras de nuestro programa HL están preparadas y tienen experiencia para ayudarlas a alcanzar su nivel más alto de funcionamiento y capacidad de autocuidado, mientras integran y colaboran con, pero no duplican, su atención médica. servicios tales como atención primaria, atención especializada y administración de casos o servicios sociales médicos. Si bien estos últimos servicios de orientación médica respaldan el manejo clínico, no se enfocan en ayudar a los adultos mayores a maximizar la salud y el funcionamiento mediante el desarrollo de la capacidad de autocuidado, la capacidad de cambio de comportamiento de salud a largo plazo y la resiliencia funcional necesaria para mantener o recuperar una vida independiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Margaret Calarco, PhD
  • Número de teléfono: 734-647-3857
  • Correo electrónico: mcalarco@umich.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kathleen Potempa, PhD
  • Número de teléfono: 734-615-0085
  • Correo electrónico: potempa@umich.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5482
        • Reclutamiento
        • University of Michigan School of Nursing
        • Contacto:
          • Marge Calarco, PhD
          • Número de teléfono: 734-647-3857
          • Correo electrónico: mcalarco@umich.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Karen Harden, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de leer, hablar inglés y escuchar, pero puede usar anteojos o audífonos, si es necesario;
  • Ser capaz de decirnos su edad, su fecha de nacimiento, dirección y número de teléfono, así como anotar y explicar sus problemas de salud;
  • Tener su propia computadora o iPad (Tablet) con conexión a Internet, cámara y micrófono que funcionen. y
  • Poder usar su computadora/tableta para conectarse a sesiones de chat de video como Zoom en un espacio privado en su hogar o en una habitación privada.

Criterio de exclusión:

  • Personas que, en el último mes, hayan utilizado la Sala de Emergencias (SU) o hayan permanecido en el hospital.
  • No son usuarios verificados de los servicios de ayuda en el hogar de Medicaid [verificaremos con el Departamento de Salud y Servicios Humanos de Michigan para verificar que recibe estos servicios usando su nombre, fecha de nacimiento y número de identificación de Medicaid];
  • Tiene un nuevo problema de salud importante por el que consulta a un médico más de una vez al mes;
  • Les han dicho que su enfermedad no es curable;
  • No puede recordar su nombre, fecha de nacimiento o sus problemas de salud;
  • No puede usar anteojos o audífonos para ver o escuchar lo suficientemente bien como para leer materiales en la computadora o hablar con la enfermera con facilidad; y,
  • No tiene, o no puede usar, una computadora, iPad u otro dispositivo con Internet en casa para usar Zoom (por ejemplo, transmisión por Internet).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HealthyLifetime
Este proyecto está diseñado para preparar y equipar al participante para una mejor capacidad de autocuidado, percepción motivacional, resolución de problemas relacionados con la salud y toma de decisiones.
Conductual: Asesoramiento en salud dirigido por enfermeras
Este proyecto es un programa de 6 meses que proporciona una evaluación intensiva inicial de 2 meses y una experiencia de entrenamiento de salud individual virtual personalizada que está diseñado para preparar y equipar al participante para mejorar la capacidad de autocuidado, la percepción motivacional, la resolución de problemas relacionados con la salud y la toma de decisiones. haciendo. Este período intensivo será seguido por una evaluación mensual de 30 minutos de Entrenador de Enfermería y visitas virtuales de "registro" de entrenamiento individual, uso continuo de las herramientas de la plataforma electrónica y el sistema de seguimiento de la salud, y acceso a "entrenamiento virtual" grupal sobre temas personalizados de interés para la cohorte.
Otros nombres:
  • HealthyLifetime

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de salud autoevaluada del participante
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Percepción de los participantes sobre su salud en una escala de 1 = Excelente a 5 = Mala
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de autoeficacia en la capacidad para continuar con las actividades esenciales de la vida
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Confianza del participante para realizar determinadas actividades en una escala de 1= Nada seguro a 10= Totalmente seguro. A los efectos de responder a estas preguntas, la confianza se define como la creencia en las posibilidades del participante de poder realizar y/o completar una actividad (por ejemplo, pasatiempos y recreación, visitas sociales, tareas, mandados, etc.) o tarea (por ejemplo, , pasatiempos y recreación, visitas sociales, tareas, mandados, etc.) con éxito como lo defina el participante.
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de la agencia independiente de autocuidado
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Confianza para realizar ciertas actividades, por ejemplo, adherirse a cambios de comportamiento, alcanzar metas y mejorar la salud, en una escala de 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de hábitos de salud
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Actividades en las que participan los participantes que afectan la salud de manera negativa o positiva, por ejemplo, fumar (sí o no), alcohol (número de tragos por semana), ejercicio (0 = ninguno a 4 = más de 3 horas por semana), comida opciones (rara vez o nunca a 2 o más veces al día)
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Metas de salud de los participantes (hasta 3) e importancia de la meta (1 = nada importante ahora a 10 = mayor importancia ahora) y confianza en lograr la meta (1 = nada seguro a 10 = completamente seguro)
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores más altos sostenidos de las medidas primarias a los 3 meses
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la inscripción en el estudio
¿Los efectos del programa observados a las 8 semanas todavía están presentes a las 16 semanas?
16 semanas después de la inscripción en el estudio
Cambio en visitas médicas autoinformadas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Número de visitas médicas no planificadas con el médico o proveedor médico primario en los últimos 3 meses (0 = ninguna visita a 8 = 7 o más), visitas a la sala de emergencias (0 = ninguna a 3 = 2 o más), estancia de una noche en el hospital (0 = ninguno a 3 = 2 o más).
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción de la salud ahora y en la puntuación de 3 años
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
El participante piensa que la salud ahora es y en tres años será 1 = Excelente a 5 = Mala.
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación del nivel de sintomatología
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Frecuencia con la que los participantes experimentan síntomas como malestar físico, dolor, fatiga, etc. en una escala donde 0 = Nunca a 5 = Siempre
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de Confianza en la capacidad para manejar los síntomas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cuán seguro está el participante de que puede evitar que los síntomas/problemas de salud interfieran con las cosas que quiere hacer, por ejemplo, fatiga, malestar físico, angustia emocional, etc. en una escala donde 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en el nivel de independencia en la puntuación de actividades
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Capacidad para realizar actividades de la vida diaria como comprar, cocinar, administrar medicamentos, etc. en una escala donde 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de eficacia del autocuidado de la medicación
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.
Confianza de los participantes (en una escala donde 0 = nada seguro a 2 = muy seguro) en tomar sus medicamentos correctamente bajo diferentes condiciones, por ejemplo, si toma varios medicamentos al día, está fuera de casa, si causa efectos secundarios, etc.
A las 0, 8 y 16 semanas después de la inscripción en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Michigan Health Endowment Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00195591

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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