Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healthy Lifetime - Bærekrafts- og kvalitetsstudie

5. februar 2024 oppdatert av: Kathleen Potempa, University of Michigan
HealthyLifetime (HL) er et personsentrert program som gjør det mulig for eldre voksne å maksimere helsen og optimere funksjonen - den nødvendige forutsetningen for å lykkes med å forbli uavhengig i deres foretrukne hjemmemiljø så lenge som mulig, dvs. å eldes på plass.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HL søker å gripe inn tidlig i aldringsprosessen når individer har best sjanse for langsiktige fordeler ved å endre helseatferden sin, som et middel for å avverge funksjonsnedgang og minimere utbruddet eller forverringen av kroniske tilstander. Og for enkeltpersoner som opplever noen av barrierene beskrevet ovenfor, er HL-programmets sykepleiercoacher forberedt og erfarne i å hjelpe dem med å oppnå sitt høyeste nivå av funksjon og egenomsorgskapasitet, mens de integrerer og samarbeider med, men ikke dupliserer, medisinsk tjenester som primæromsorg, spesialomsorg og saksbehandling eller medisinske sosiale tjenester. Mens de sistnevnte medisinsk orienterte tjenestene støtter klinisk ledelse, fokuserer de ikke på å hjelpe eldre voksne med å maksimere helse og funksjon ved å bygge egenomsorgskapasitet, langsiktig endringskapasitet for helseatferd og den funksjonelle motstandskraften som er nødvendig for å opprettholde eller gjenvinne selvstendig liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5482
        • Rekruttering
        • University of Michigan School of Nursing
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Underetterforsker:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Underetterforsker:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Underetterforsker:
          • Karen Harden, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne lese, snakke engelsk og høre - men kan bruke briller eller høreapparat, om nødvendig;
  • Kunne fortelle oss deres alder, fødselsdato, adresse og telefonnummer, samt skrive ned og forklare deres helseproblemer;
  • Ha egen datamaskin eller iPad (nettbrett) med internettforbindelse, fungerende kamera og mikrofon. og
  • Kunne bruke datamaskinen/nettbrettet for å koble til videochatteøkter som Zoom i et privat rom i hjemmet eller et privat rom.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som den siste måneden har brukt legevakten (ER) eller oppholdt seg på sykehuset.
  • Er ikke verifiserte brukere av Medicaid Home Help-tjenester [vi vil sjekke med Michigan Department of Health and Human Service for å bekrefte at du mottar disse tjenestene ved å bruke navn, fødselsdato og Medicaid-identifikasjonsnummer];
  • Har et nytt stort helseproblem som de oppsøker lege om mer enn én gang i måneden;
  • Har blitt fortalt at sykdommen deres ikke kan kureres;
  • Kan ikke huske navn, fødselsdato eller helseproblemer;
  • Kan ikke bruke briller eller høreapparat for å se eller høre godt nok til å lese materiell på datamaskinen eller enkelt snakke med sykepleieren; og,
  • Ikke ha, eller kan ikke bruke, en datamaskin, iPad eller annen enhet med Internett hjemme for å bruke Zoom (f.eks. Internett-strømming).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HealthyLifetime Group
Dette prosjektet er designet for å forberede og utruste deltakeren for forbedret egenomsorgskapasitet, motiverende innsikt, helserelatert problemløsning og beslutningstaking.
Atferdsmessig: Sykepleierledet helsecoaching
Dette prosjektet er et 6-måneders program som gir en innledende 2-måneders intensiv evaluering og personlig tilpasset virtuell individuell helsecoaching-opplevelse som er designet for å forberede og utstyre deltakeren for forbedret egenomsorgskapasitet, motiverende innsikt, helserelatert problemløsning og beslutnings- lager. Denne intensive perioden vil deretter bli etterfulgt av månedlig 30-minutters vurdering av sykepleiercoach og virtuelle besøk med individuell coaching "innsjekking", fortsatt bruk av de elektroniske plattformverktøyene og helsesporingssystemet, og tilgang til "virtuell coaching" i grupper om skreddersydde emner av interesse for kohorten.
Andre navn:
  • HealthyLifetime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakerens egenvurderte helsepoengsum
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Deltakernes oppfatning av helsen deres på en skala fra 1 = Utmerket til 5 = Dårlig
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i selveffektivitet i evnen til å fortsette essensielle livsaktiviteter score
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Deltakerens tillit til å gjøre visse aktiviteter på en skala fra 1= Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker. For å svare på disse spørsmålene, er tillit definert som troen på deltakerens sjanser til å kunne utføre og/eller fullføre en aktivitet (f.eks. hobbyer og rekreasjon, sosiale besøk, gjøremål, ærend osv.) eller oppgave (f.eks. , hobbyer og rekreasjon, sosiale besøk, gjøremål, ærend osv.) vellykket uansett hvordan deltakeren definerer det.
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i poengsum for uavhengige selvpleiebyråer
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Tillit til å gjøre visse aktiviteter, for eksempel holde seg til atferdsendringer, nå mål og forbedre helsen, på en skala fra 1= Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i helsevaner-score
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Aktiviteter som deltakerne engasjerer seg i som påvirker helsen på en negativ eller positiv måte, for eksempel røyking (ja eller nei), alkohol (antall drinker per uke), trening (0 = ingen til 4 = mer enn 3 timer/uke), mat valg (sjelden eller aldri til 2 eller flere ganger om dagen)
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i måloppnåelse
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Helsemål for deltakere (opptil 3) og viktigheten av målet (1= Ikke i det hele tatt viktig nå til 10 = høyest viktighet nå) og tillit til å oppnå målet (1= Ikke selvsikker i det hele tatt til 10 = Fullstendig selvsikker)
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende høyere verdier av primærtiltak etter 3 måneder
Tidsramme: 16 uker etter studieopptak
Er effekter av programmet notert ved 8 uker fortsatt til stede ved 16 uker.
16 uker etter studieopptak
Endring i selvrapporterte legebesøk
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Antall ikke-planlagte legebesøk hos lege eller primærlege de siste 3 månedene (0 = ingen besøk til 8 = 7 eller mer), akuttbesøk (0 = ingen til 3 = 2 eller mer), overnatting på sykehus (0 = ingen til 3 = 2 eller mer).
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfatning av helse nå og om 3 års score
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Deltakeren mener helsen nå er og om tre år vil være 1 = Utmerket til 5 = Dårlig.
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i nivå av symptomtomatologisk poengsum
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Frekvens hvor deltakerne opplever symptomer som fysisk ubehag, smerte, tretthet osv. på en skala der 0 = Aldri til 5 = Alltid
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i tillit til evne til å håndtere symptomer
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Hvor sikker deltakeren er på at de kan forhindre at helsesymptomer/problemer forstyrrer de tingene de ønsker å gjøre, f.eks. tretthet, fysisk ubehag, følelsesmessige plager osv. på en skala der 1 = Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i nivå av uavhengighet i aktivitetspoeng
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Evne til å gjøre daglige aktiviteter som å handle, lage mat, administrere medisiner osv. på en skala der 1 = Ikke i det hele tatt selvsikker til 10 = Helt selvsikker
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Endring i medisiner som tar egenomsorgseffektivitet
Tidsramme: Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.
Deltakernes tillit (på en skala der 0 = Ikke i det hele tatt selvsikker til 2 = veldig trygg) på å ta medisinene sine riktig under forskjellige forhold, for eksempel hvis de tar flere medisiner hver dag, er borte fra hjemmet, hvis de forårsaker bivirkninger osv.
Ved 0, 8 og 16 uker etter studieopptak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Michigan Health Endowment Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUM00195591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykepleierledet helsecoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere