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Healthy Lifetime - Nachhaltigkeits- und Qualitätsstudie

5. Februar 2024 aktualisiert von: Kathleen Potempa, University of Michigan
HealthyLifetime (HL) ist ein personenzentriertes Programm, das es älteren Erwachsenen ermöglicht, ihre Gesundheit zu maximieren und ihre Funktionsfähigkeit zu optimieren – die notwendige Voraussetzung, um so lange wie möglich erfolgreich in ihrer bevorzugten häuslichen Umgebung unabhängig zu bleiben, d. h. an Ort und Stelle zu altern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HL versucht, früh in den Alterungsprozess einzugreifen, wenn der Einzelne die besten Chancen hat, längerfristig von einer Änderung seines Gesundheitsverhaltens zu profitieren, um einen funktionellen Rückgang abzuwehren und den Beginn oder die Verschlimmerung chronischer Erkrankungen zu minimieren. Und für Personen, die mit einem der oben beschriebenen Hindernisse konfrontiert sind, sind die Nurse Coaches unseres HL-Programms darauf vorbereitet und erfahren, ihnen dabei zu helfen, ihr höchstes Maß an Funktionsfähigkeit und Selbstversorgungsfähigkeit zu erreichen, während sie ihre Medizin integrieren und mit ihr zusammenarbeiten, aber sie nicht duplizieren Dienste wie Grundversorgung, Spezialversorgung und Fallmanagement oder medizinische Sozialdienste. Während die letztgenannten medizinisch orientierten Dienste das klinische Management unterstützen, konzentrieren sie sich nicht darauf, älteren Erwachsenen zu helfen, ihre Gesundheit und Funktionsfähigkeit zu maximieren, indem sie die Fähigkeit zur Selbstversorgung, die Fähigkeit zur langfristigen Änderung des Gesundheitsverhaltens und die funktionelle Belastbarkeit aufbauen, die erforderlich ist, um ein unabhängiges Leben aufrechtzuerhalten oder wiederzuerlangen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5482
        • Rekrutierung
        • University of Michigan School of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Unterermittler:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Unterermittler:
          • Marna Flaherty-Robb, PhD
        • Unterermittler:
          • Karen Harden, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage sein, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu hören – kann aber bei Bedarf eine Brille oder Hörgeräte tragen;
  • uns Alter, Geburtsdatum, Adresse und Telefonnummer mitteilen sowie gesundheitliche Probleme aufschreiben und erläutern können;
  • Besitzen Sie einen eigenen Computer oder ein iPad (Tablet) mit Internetverbindung, einer funktionierenden Kamera und einem Mikrofon. Und
  • In der Lage sein, ihren Computer/Tablet zu verwenden, um sich mit Video-Chat-Sitzungen wie Zoom in einem privaten Bereich zu Hause oder in einem privaten Raum zu verbinden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die im letzten Monat die Notaufnahme (ER) in Anspruch genommen haben oder im Krankenhaus geblieben sind.
  • keine verifizierten Benutzer der Medicaid Home Help-Dienste sind [wir werden uns beim Michigan Department of Health and Human Service erkundigen, ob Sie diese Dienste unter Verwendung Ihres Namens, Geburtsdatums und Ihrer Medicaid-Identifikationsnummer erhalten];
  • ein neues großes Gesundheitsproblem haben, wegen dem sie mehr als einmal im Monat einen Arzt aufsuchen;
  • Ihnen wurde gesagt, dass ihre Krankheit nicht heilbar ist;
  • sich nicht an ihren Namen, ihr Geburtsdatum oder ihre Gesundheitsprobleme erinnern können;
  • Kann keine Brille oder ein Hörgerät verwenden, um gut genug zu sehen oder zu hören, um Materialien auf dem Computer zu lesen oder leicht mit der Krankenschwester zu sprechen; Und,
  • Keinen Computer, iPad oder ein anderes Gerät mit Internet zu Hause haben oder nicht verwenden können, um Zoom zu nutzen (z. B. Internet-Streaming).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HealthyLifetime-Gruppe
Dieses Projekt soll den Teilnehmer auf eine verbesserte Selbstfürsorgefähigkeit, Motivationseinsicht, gesundheitsbezogene Problemlösung und Entscheidungsfindung vorbereiten und ausstatten.
Verhalten: Gesundheitscoaching unter der Leitung von Pflegekräften
Dieses Projekt ist ein 6-monatiges Programm, das eine anfängliche 2-monatige intensive Bewertung und ein personalisiertes virtuelles individuelles Gesundheitscoaching-Erlebnis bietet, das den Teilnehmer auf eine verbesserte Selbstversorgungsfähigkeit, motivierende Einsichten, gesundheitsbezogene Problemlösung und Entscheidungsfindung vorbereiten und ausrüsten soll. Herstellung. Auf diese intensive Phase folgen monatliche 30-minütige Nurse Coach-Bewertungen und individuelle Coaching-Check-in-Virtual-Besuche, die fortgesetzte Nutzung der elektronischen Plattform-Tools und des Gesundheitstracking-Systems sowie der Zugang zu virtuellem Gruppen-Coaching zu maßgeschneiderten Themen von Interesse für die Kohorte.
Andere Namen:
  • Gesundes Leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstbewerteten Gesundheitsbewertung des Teilnehmers
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Die Teilnehmer nehmen ihre Gesundheit auf einer Skala von 1 = ausgezeichnet bis 5 = schlecht wahr
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Veränderung der Selbstwirksamkeit in der Fähigkeit, wesentliche Lebensaktivitäten fortzusetzen
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Selbstvertrauen des Teilnehmers bei bestimmten Aktivitäten auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht sicher bis 10 = voll und ganz sicher. Für die Zwecke der Beantwortung dieser Fragen wird Zuversicht definiert als der Glaube an die Chancen des Teilnehmers, eine Aktivität (z. B. Hobbys und Freizeitaktivitäten, gesellschaftliche Besuche, Hausarbeiten, Besorgungen usw.) oder eine Aufgabe (z. B. , Hobbys und Erholung, gesellschaftliche Besuche, Hausarbeiten, Besorgungen usw.) erfolgreich, wie auch immer der Teilnehmer es definiert.
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Änderung der Punktzahl der unabhängigen Selbsthilfeagentur
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Selbstvertrauen bei bestimmten Aktivitäten, z. B. Verhaltensänderungen einhalten, Ziele erreichen und Gesundheit verbessern, auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = absolut zuversichtlich
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Änderung der Punktzahl für Gesundheitsgewohnheiten
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Aktivitäten der Teilnehmer, die sich negativ oder positiv auf die Gesundheit auswirken, z. B. Rauchen (ja oder nein), Alkohol (Anzahl der Getränke pro Woche), Bewegung (0 = keine bis 4 = mehr als 3 Stunden/Woche), Essen Entscheidungen (selten oder nie bis 2 oder mehr Mal am Tag)
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Änderung der Zielerreichungspunktzahl
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Gesundheitsziele der Teilnehmer (bis zu 3) und Wichtigkeit des Ziels (1 = jetzt überhaupt nicht wichtig bis 10 = jetzt am wichtigsten) und Zuversicht, das Ziel zu erreichen (1 = überhaupt nicht sicher bis 10 = voll und ganz überzeugt)
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltend höhere Werte der primären Maßnahmen nach 3 Monaten
Zeitfenster: 16 Wochen nach Studieneinschreibung
Sind die Wirkungen des Programms nach 8 Wochen noch nach 16 Wochen vorhanden?
16 Wochen nach Studieneinschreibung
Änderung der selbstberichteten Arztbesuche
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Anzahl ungeplanter medizinischer Besuche beim Arzt oder Hausarzt in den letzten 3 Monaten (0 = keine Besuche bis 8 = 7 oder mehr), Notaufnahmebesuche (0 = keine bis 3 = 2 oder mehr), Übernachtung im Krankenhaus (0 = keine bis 3 = 2 oder mehr).
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesundheitswahrnehmung jetzt und in 3 Jahren
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Der Teilnehmer ist der Meinung, dass die Gesundheit jetzt ist und in drei Jahren 1 = ausgezeichnet bis 5 = schlecht sein wird.
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Änderung des Wertes für die Stufe der Symptomatologie
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Häufigkeit, mit der die Teilnehmer Symptome wie körperliches Unbehagen, Schmerzen, Müdigkeit usw. erleben, auf einer Skala von 0 = nie bis 5 = immer
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Änderung des Vertrauens in die Fähigkeit, mit den Symptomen umzugehen
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Wie zuversichtlich ist der Teilnehmer, dass er verhindern kann, dass gesundheitliche Symptome/Probleme die Dinge beeinträchtigen, die er tun möchte, z. B. Müdigkeit, körperliches Unbehagen, emotionale Belastung usw. auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = völlig zuversichtlich
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Änderung des Grads der Unabhängigkeit in der Aktivitätspunktzahl
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens wie Einkaufen, Kochen, Umgang mit Medikamenten usw. auf einer Skala von 1 = Überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = Völlig zuversichtlich zu erledigen
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Änderung des Scores für die Wirksamkeit der Selbstbehandlung bei der Einnahme von Medikamenten
Zeitfenster: 0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.
Vertrauen der Teilnehmer (auf einer Skala von 0 = überhaupt nicht sicher bis 2 = sehr sicher) in die richtige Einnahme ihrer Medikamente unter verschiedenen Bedingungen, z. B. bei täglicher Einnahme mehrerer Medikamente, Abwesenheit, Nebenwirkungen etc.
0, 8 und 16 Wochen nach Aufnahme in die Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Michigan Health Endowment Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00195591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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