- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05078814
Encuesta de prevalencia de la familia de genes ALDH en pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica o síndrome coronario agudo
1 de octubre de 2021 actualizado por: Wei-Ting Chang, Chimei Medical Center
La aldehído deshidrogenasa 2 (ALDH2) es una enzima importante que protege a los humanos de la acumulación de aldehído, los principales metabolitos del alcohol.
La deficiencia del gen ALDH2 da como resultado sofocos y resaca después de beber y, lo que es más importante, se ha encontrado asociado con la incidencia de cáncer e insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio (IM).
En los estudios anteriores, ALDH2 disminuyó el territorio isquémico después del infarto y utilizando una interacción a gran escala de variantes genéticas y ALDH2 como instrumento, se subrayaron las amenazas del consumo de alcohol en la salud cardiovascular de los asiáticos.
Además, en un metanálisis que revisó 12 estudios de casos y controles, también se indicó un aumento del 48 % de los riesgos en pacientes con deficiencia de ALDH2.
En particular, la deficiencia genética es más frecuente en los asiáticos.
En Taiwán, uno de cada dos individuos puede ser víctima y la alta prevalencia se cuenta como la cima del mundo.
Sin embargo, aún falta un estudio prospectivo a gran escala que se centre en la prevalencia de la deficiencia de ALDH2 en pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica (PAOD) o síndrome coronario agudo (SCA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-Ting Chang
- Número de teléfono: 57332 +886-6-2812811
- Correo electrónico: cmcvecho2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- Wei-Ting Chang
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Contacto:
- Wei-Ting Chang
- Número de teléfono: 57332 +886-6-2812811
- Correo electrónico: cmcvecho2@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnosticado como obstrucción arterial periférica o síndrome coronario agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≧20 años
- Uso del índice tobillo-brazo (ABI) < 0,9, angiografía, dúplex vascular, tomografía computarizada o impresión de cardiólogos para confirmar el diagnóstico de PAOD
- Presentación clínica de la claudicación
- diagnóstico de SCA
Criterio de exclusión:
- Si el paciente se niega a ser incluido en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La incidencia de MALE (eventos adversos mayores en las extremidades) en la enfermedad arterial periférica y la enfermedad coronaria aguda.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La incidencia de MACCE (eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores) en la enfermedad arterial periférica y la enfermedad coronaria aguda.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMMC10705-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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