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El valor pronóstico de los biomarcadores séricos en el sarcoma de Ewing

19 de julio de 2023 actualizado por: Costantino Errani, Istituto Ortopedico Rizzoli
Extracción de datos de laboratorio de análisis de sangre previos a cirugía y quimioterapia y otros datos histológicos, clínicos e instrumentales relacionados con la historia del paciente a partir de la historia clínica digitalizada y análisis de la misma. Las historias clínicas de 1000 pacientes desde el 1 de enero de 2000 hasta el 31 de diciembre de 2020

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sarcoma de Ewing u osteosarcoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Sarcoma de Ewing y osteosarcoma con diagnóstico establecido;
  • Pacientes con edad ≥ 2 años;
  • Duración mínima del seguimiento de 2 años;
  • Registros médicos, análisis de sangre completos y exámenes instrumentales; Seguimiento periódico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sarcoma de Ewing u osteosarcoma que hayan recibido tratamiento médico (cirugía, radioterapia o quimioterapia) en otras instituciones antes de su ingreso en el Instituto Ortopédico Rizzoli.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con Sarcoma de Ewing y osteosarcoma con diagnóstico establecido
Otro: pacientes
Pacientes con Sarcoma de Ewing y osteosarcoma con diagnóstico establecido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a 5 años
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
Evaluación de la supervivencia a 5 años en relación con factores histológicos, de laboratorio, clínicos e instrumentales de laboratorio, clínicos e instrumentales
al inicio (día 0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia local
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
Evaluación de la tasa de recurrencia local y metástasis a distancia en relación con factores pronósticos histológicos, de laboratorio, clínicos e instrumentales;
al inicio (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PROSARC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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