Elevación del margen profundo con diferentes materiales de restauración en composite de resina de clase II

La descripción del diseño experimental siguió la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). El presente estudio fue un ensayo clínico aleatorizado doble ciego (pacientes y examinador) que anticipó el diseño paralelo. Ciento veinte pacientes adultos que buscaban tratamiento dental en la clínica del Departamento Operativo de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura se inscribieron en el estudio actual con un total de 120 restauraciones de Clase II. No se realizó publicidad para el reclutamiento de participantes, formando una muestra de conveniencia. Cada paciente debe firmar un formulario de consentimiento antes de participar en el estudio actual. El estudio se realizó de enero de 2020 a enero de 2022 como parte de una tesis doctoral. El comité de ética de la institución universitaria de Mansoura aprobó el formulario y el protocolo antes de realizar el estudio. El tamaño de la muestra se calculó en base a la tasa de éxito clínico (tasa de éxito del 100 % a los 2 años) de restauraciones posteriores de clase II restauradas con técnicas de sándwich abierto y elevación profunda del margen observadas en estudios previos. Según varios parámetros, incluido un nivel de significación del 5 %, la potencia de la prueba se calculó en un 80 % y un límite equivalente del 15 %. Con estos datos, un tamaño de muestra de 120 sujetos fue apropiado. Teniendo en cuenta un abandono del 20%, el tamaño de la muestra se fijó en un total de 120 sujetos.