Elevação profunda da margem com diferentes materiais restauradores em resina composta classe II

A descrição do desenho experimental seguiu a declaração dos Padrões Consolidados de Relato de Ensaios (CONSORT). O presente estudo foi um ensaio clínico randomizado duplo-cego (pacientes e examinador) antecipando o desenho paralelo. Cento e vinte pacientes adultos que procuram tratamento odontológico na clínica do Departamento Operatório da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura foram incluídos no estudo atual com um total de 120 restaurações de Classe II. Não foi feito anúncio para recrutamento de participantes, formando uma amostra de conveniência. Cada paciente deve assinar um formulário de consentimento antes de participar do estudo atual. O estudo foi realizado de janeiro de 2020 a janeiro de 2022 como parte da dissertação de doutorado. O comitê de ética da instituição Mansoura University aprovou o formulário e o protocolo antes da realização do estudo. O tamanho da amostra foi calculado com base na taxa de sucesso clínico (taxa de sucesso de 100% em 2 anos) de restaurações posteriores de classe II restauradas com sanduíche aberto e técnicas de elevação de margem profunda observadas em estudos anteriores. De acordo com vários parâmetros, incluindo um nível de significância de 5%, o poder do teste foi calculado em 80% e limite equivalente de 15%. Diante desses dados, um tamanho amostral de 120 indivíduos foi adequado. Permitindo uma desistência de 20%, o tamanho da amostra foi definido totalizando 120 indivíduos.