CytoSorb® en pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica (HepOnFire)

30 pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad del estudio recibirán el tratamiento de atención estándar para la hepatitis alcohólica (incluida la terapia con esteroides de acuerdo con las pautas de la AASLD/EASL y los tratamientos extracorpóreos cuando estén indicados) más el tratamiento con el dispositivo CytoSorb® de 300 ml, un adsorbente de hemoperfusión con certificación CE terapia para la eliminación de bilirrubina y citocinas proinflamatorias (grupo CytoSorb).

Se extraerán 30 controles emparejados por puntaje de propensión de una base de datos de pacientes de fuentes estadounidenses y europeas existentes (bases de datos recolectadas prospectivamente de geografías con un estándar de atención comparable). Los 30 pacientes del grupo CytoSorb se compararán con estos pacientes de la base de datos.

Criterios de inclusión:

1. Edad≥18
2. Formulario de consentimiento informado firmado (ICF)
3. Bilirrubina total ≥ 8 mg/dL

4. Hepatitis alcohólica aguda diagnosticada por consumo de EtOH dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de los síntomas, exclusión de otras causas de ictericia y biopsia hepática o al menos 2 de los siguientes síntomas:

   • hepatomegalia
   • AST > ALT
   • WBC elevado
   • ascitis
5. Maddrey DF > 32

6. Inflamación sistémica definida por 2 criterios cumplidos de:

   • leucocitosis
   • temperatura corporal > 38°C
   • taquicardia > 90 lpm
   • taquipnea > 20 respiraciones/min
7. ACLF grado ≥2
8. Creatinina >2 mg/dl y aumento >1,5 mg/dl a pesar del tratamiento estándar

Criterio de exclusión:

1. Plaquetas < 40.000/mm3
2. INR > 3,5
3. Puntuación MELD > 35
4. AST > 500 UI/l
5. Reducción de bilirrubina > 20 % en las 72 horas anteriores (respondedores tempranos al estándar de atención convencional (SOC))
6. Infección no controlada, sangrado o inestabilidad hemodinámica
7. Tamaño pequeño del hígado (diagnosticado por imágenes, ultrasonido/TC)
8. diálisis crónica
9. Contraindicaciones de CytoSorb® según las Instrucciones de uso
10. ACLF grado <2